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La Disfunzione Miocardica Precoce Aiuta a Identificare il Lupus Pediatrico Grave Refrattario

22 aprile 2026 aggiornato da: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Disfunzione Miocardica nel Lupus Pediatrico

Per indagare biomarcatori per identificare pazienti pediatrici con SR-SLE mediante tecniche ecocardiografiche non invasive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune eterogenea. Nonostante i progressi terapeutici abbiano migliorato gli esiti, un sottogruppo significativo rimane con grave attività di malattia nonostante la terapia ottimale, condizione riconosciuta come LES grave refrattario (SR-LES). Uno studio recente che utilizza tecniche ecocardiografiche avanzate di strain longitudinale globale (GLS) ha rivelato che la disfunzione ventricolare sinistra è comune nei pazienti con LES e si correla con la gravità della malattia. Il risultato sottolinea il potenziale ruolo della disfunzione miocardica precoce come marcatore fenotipico di SR-LES. Per quanto ne sappiamo, non esistono biomarcatori validati per identificare in modo affidabile i pazienti con SR-LES in una fase precoce, specialmente nella popolazione pediatrica. Pertanto, questo studio mirava a indagare biomarcatori per identificare pazienti pediatrici con SR-LES.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti pediatrici con lupus

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • soddisfare i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)
  • insorgenza della malattia prima dei 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con anamnesi di neoplasia concomitante
  • pazienti con infezione batterica, virale, fungina o micobatterica attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
bambini con LES
I pazienti pediatrici soddisfacevano i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) con esordio della malattia in età inferiore ai 18 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazioni ecocardiografiche
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazioni ecocardiografiche che includono dimensioni delle camere, funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro, malattie valvolari, valori di strain, ecc.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELYZX202102 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il consenso informato del partecipante è limitato a questa specifica analisi e non include disposizioni per un'ampia condivisione in banche dati pubbliche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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