La dysfonction myocardique précoce aide à identifier le lupus pédiatrique sévère réfractaire
22 avril 2026 mis à jour par: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dysfonction myocardique dans le lupus pédiatrique
Étudier les biomarqueurs pour identifier les patients pédiatriques atteints de LES-SR par des techniques échocardiographiques non invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le lupus érythémateux systémique (LES) est une maladie auto-immune hétérogène.
Bien que les avancées thérapeutiques aient amélioré les résultats, un sous-ensemble significatif reste avec une activité sévère de la maladie malgré un traitement optimal, ce qui est reconnu comme le LES réfractaire sévère (SR-LES). Une étude récente utilisant des techniques échocardiographiques avancées de strain longitudinal global (GLS) a révélé que la dysfonction ventriculaire gauche est fréquente chez les patients atteints de LES et corrèle avec la sévérité de la maladie. Cette découverte souligne le rôle potentiel de la dysfonction myocardique précoce comme marqueur phénotypique du SR-LES. À notre connaissance, il n'existe pas de biomarqueurs validés pour identifier de manière fiable les patients atteints de SR-LES à un stade précoce, en particulier dans la population pédiatrique.
Par conséquent, cette étude visait à investiguer des biomarqueurs pour identifier les patients pédiatriques atteints de SR-LES.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200127
- Recrutement
- Shanghai Children's Medical Center
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Contact:
- Shengfang Bao
- Numéro de téléphone: 13671722163
- E-mail: 13671722163@163.com
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Contact:
- Yuqi Zhang
- Numéro de téléphone: 18930380816
- E-mail: zhangyuqi@scmc.com.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients pédiatriques atteints de lupus
La description
Critères d'inclusion :
- répondre aux critères de l'American College of Rheumatology (ACR)
- début de la maladie avant l'âge de 18 ans
Critères d'exclusion :
- patients ayant des antécédents de malignité concomitante
- patients présentant une infection bactérienne, virale, fongique ou mycobactérienne active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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enfants atteints de LES
Les patients pédiatriques remplissaient les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) avec une apparition de la maladie avant l'âge de 18 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesures échocardiographiques
Délai: 6 mois
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mesures échocardiographiques comprenant les dimensions des cavités, la fonction systolique et diastolique du VG, les valvulopathies, les valeurs de déformation, etc.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELYZX202102 (Autre subvention/numéro de financement: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Le consentement éclairé du participant est limité à cette analyse spécifique et ne comprend pas de dispositions pour un partage étendu dans des bases de données publiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .