Tidlig myokardial dysfunksjon hjelper til med å identifisere alvorlig refraktær barne-lupus
22. april 2026 oppdatert av: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Myokard dysfunksjon hos barn med lupus
Å undersøke biomarkører for å identifisere pediatriske SR-SLE-pasienter med ikke-invasive ekkokardiografiske teknikker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en heterogen autoimmun sykdom.
Selv om terapeutiske fremskritt har forbedret utfallene, forblir en betydelig undergruppe med alvorlig sykdomsaktivitet til tross for optimal behandling, noe som er anerkjent som alvorlig refraktær SLE (SR-SLE). En nylig studie som brukte avanserte ekkokardiografiske teknikker for global langsgående belastning (GLS) har avdekket at venstre ventrikkelfunksjonssvikt er vanlig hos SLE-pasienter og korrelerer med sykdommens alvorlighetsgrad. Funnene understreker den potensielle rollen til tidlig myokarddysfunksjon som en fenotypisk markør for SR-SLE. Så vidt vi vet, finnes det ingen validerte biomarkører for å pålitelig identifisere pasienter med SR-SLE på et tidlig stadium, spesielt i den pediatriske populasjonen.
Derfor hadde denne studien som mål å undersøke biomarkører for å identifisere pediatriske SR-SLE-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
- Rekruttering
- Shanghai Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Shengfang Bao
- Telefonnummer: 13671722163
- E-post: 13671722163@163.com
-
Ta kontakt med:
- Yuqi Zhang
- Telefonnummer: 18930380816
- E-post: zhangyuqi@scmc.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske lupus-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfylle American College of Rheumatology (ACR)-kriteriene
- sykdomsdebut i alder før 18 år
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med historie om samtidig malignitet
- pasienter med aktiv bakteriell, viral, sopp eller mykobakteriell infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
barn med SLE
Pediatriske pasienter oppfylte American College of Rheumatology (ACR)-kriteriene med sykdomsdebut i alderen før 18 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekokardiografiske målinger
Tidsramme: 6 måneder
|
ekokardiografiske målinger inkludert kammerdimensjoner, LV systolisk og diastolisk funksjon, klaffesykdom, strain-verdier og lignende.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ELYZX202102 (Annet stipend/finansieringsnummer: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Deltakerinformert samtykke er begrenset til denne spesifikke analysen og inkluderer ikke bestemmelser for bred deling i offentlige databaser.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .