Tidig myokardiell dysfunktion hjälper till att identifiera svår refraktär pediatrisk lupus
22 april 2026 uppdaterad av: Shengfang Bao, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Myokard dysfunktion hos barn med lupus
Att undersöka biomarkörer för att identifiera pediatriska SR-SLE-patienter med icke-invasiva ekkardiografiska tekniker.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en heterogen autoimmun sjukdom.
Trots att terapeutiska framsteg har förbättrat utfallen, kvarstår en betydande del av patienterna med svår sjukdomsaktivitet trots optimal behandling, vilket kallas för svår refraktär SLE (SR-SLE). En nyligen genomförd studie med avancerade ekkardiografiska tekniker för global longitudinell strain (GLS) har visat att vänsterkammardysfunktion är vanlig hos SLE-patienter och korrelerar med sjukdomens svårighetsgrad. Denna upptäckt understryker den potentiella rollen av tidig myokardial dysfunktion som en fenotypisk markör för SR-SLE. Såvitt vi vet finns inga validerade biomarkörer för att pålitligt identifiera patienter med SR-SLE i ett tidigt skede, särskilt i den pediatriska populationen.
Därför syftade denna studie till att undersöka biomarkörer för att identifiera pediatriska SR-SLE-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
- Rekrytering
- Shanghai Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Shengfang Bao
- Telefonnummer: 13671722163
- E-post: 13671722163@163.com
-
Kontakt:
- Yuqi Zhang
- Telefonnummer: 18930380816
- E-post: zhangyuqi@scmc.com.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatriska lupuspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfylla American College of Rheumatology (ACR) kriterier
- sjukdomsdebut vid ålder under 18 år
Exklusionskriterier:
- patienter med tidigare samtidig malignitet
- patienter med aktiv bakteriell, viral, svamp- eller mykobakteriell infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
barn med SLE
Pediatriska patienter uppfyllde American College of Rheumatology (ACR) kriterierna med sjukdomsdebut före 18 års ålder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ekokardiografiska mätningar
Tidsram: 6 månader
|
ekokardiografiska mätningar inklusive kammardimensioner, LV-systolisk och diastolisk funktion, klaffsjukdom, strain-värden med mera.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bao, Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELYZX202102 (Annat bidrag/finansieringsnummer: School of Pediatrics, School of Medicine, Shanghai)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Deltagarens informerade samtycke är begränsat till denna specifika analys och inkluderar inte bestämmelser för bred delning i offentliga databaser.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .