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オキシトシンの感情処理への影響とその作用経路

2026年2月20日 更新者:Shuxia Yao、University of Electronic Science and Technology of China

オキシトシンの情動処理に対する調節効果とその作用経路

本研究の主な目的は、経鼻投与されたオキシトシンが感情刺激の処理に及ぼす調節効果とその作用経路を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

近年、多くの研究が、経鼻投与されたオキシトシン(OT)が、健康な集団および臨床集団において社会的動機づけと認知を促進できることを報告している。 しかしながら、経鼻投与されたOTは、直接脳に到達する(鼻から脳へ)可能性と、末梢血管濃度を上昇させる(鼻から血液へ)可能性の両方があるため、効果がどのように媒介されるかはまだ明らかではない。 これらの経路の相対的な機能的な寄与は確立されておらず、この分野では十分な注目が払われていない。 したがって、研究者は、血管収縮薬(VC)の前処置を用いて、経鼻OT(24 IU)による末梢濃度の上昇を防ぎ、fMRI、行動測定、および生理学的記録を組み合わせて、OTの暗黙の感情処理に対する調節効果とその作用経路を調べる。 この二重盲検、被験者間、プラセボ対照試験には、合計120名の男性参加者が募集された。 実験室に到着後、参加者はまず約30分間の質問票に回答し、その後、経鼻投与で「VC + OT」、「プラセボ(PLC)+ OT」、または「VC + PLC」の3群に無作為に割り付けられた。 その後、参加者は安静時スキャンと、合計約65分間の2つの課題ベースのスキャンを完了する。 2つの課題ベースのスキャンの間には、主に2つの課題の間の休憩として使用される2回目の安静時スキャンがある。 血液サンプルは2回(質問票完了後および投与30分後)採取され、血漿OT濃度の後続分析に使用される。 2つの課題ベースのスキャンは、暗黙の顔感情処理課題(顔の性別判断)と感情シーン処理課題(写真に子供/高齢者/建物/犬が存在するかどうかの判断)から構成される。 スキャン後、40分間の画像評価課題(感情的価値、強度、覚醒度)がある。 質問票には、状態特性不安検査、ベックうつ病評価尺度II、リーボウィッツ社会不安尺度、自閉症スペクトラム指数、社会的反応性尺度-2、対人反応性指標、小児期トラウマ質問票、トロント失感情尺度、およびポジティブ・ネガティブ感情尺度が含まれる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611731
        • 募集
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去または現在の精神疾患または神経疾患のない健康な被験者

除外基準:

  • 頭部外傷の既往歴。
  • 医学的または精神的な疾患。
  • 被験者が特定の薬剤を長期間服用している。
  • 被験者の体内に金属インプラントがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラセボおよびオキシトシン群
被験者は血管収縮薬のプラセボとオキシトシン治療を受けます
プラセボの経鼻投与(0.9%生理食塩水とグリセリンの4回噴霧)
オキシトシンの経鼻投与(24IU)
実験的:血管収縮薬およびオキシトシングループ
被験者は血管収縮薬とオキシトシン治療を受けます
オキシトシンの経鼻投与(24IU)
血管収縮薬の鼻腔内投与(0.9% オトリビンを4回噴霧)
プラセボコンパレーター:血管収縮薬群とプラセボ群
被験者は血管収縮薬とオキシトシン治療のプラセボを受け取る
血管収縮薬の鼻腔内投与(0.9% オトリビンを4回噴霧)
プラセボの経鼻投与(24 IU)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
課題ベースfMRIスキャン中の情動刺激に対する脳活動
時間枠:1時間
被験者は治療後に課題fMRIスキャンを受けます。 研究者は、特に扁桃体に焦点を当てて、3つのグループ間の脳内の活性化の違いを比較します。
1時間
血漿オキシトシン濃度の変化
時間枠:アンケートと30分間の治療後の完了後
血液サンプルは2回採取され、1つはアンケート終了後に採取され、もう1つは治療後30分後に採取されます。
アンケートと30分間の治療後の完了後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる感情刺激に対する価値評価
時間枠:40分
感情価評価スコア(1〜9)は、中性、陽性、または陰性の感情画像への反応として収集されました。 スコアが高いほど(5〜9)、参加者はその画像をより陽性と考える一方、スコアが低いほど(1〜5)、参加者はその画像をより陰性と考えます。 評価スコアは、fMRIスキャン後に収集されます。
40分
異なる感情刺激への反応強度評価
時間枠:40分
強度評価スコア(1〜9)は、中立的、肯定的、または否定的な感情的な画像に対して収集されました。 スコアが高いほど、強度レベルが強いことを示します。 評価スコアは、fMRIスキャン後に収集されます。
40分
異なる感情刺激に対する覚醒度評価
時間枠:40分
覚醒度評価スコア(1~9)は、中立的、肯定的、または否定的な感情画像に対する反応として収集されました。 スコアが高いほど、覚醒レベルが強いことを示します。 評価スコアは、fMRIスキャン後に収集されます。
40分
安静時機能的磁気共鳴画像法
時間枠:合計17分、各回約8.5分です。
被験者は最初の課題の前後に安静時fMRIスキャンを受け、2回目の安静時スキャンは主に2つの課題間の休憩として使用されます。 研究者は3つのグループ間で安静時機能接続性(扁桃体をシード領域として)を比較します。
合計17分、各回約8.5分です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shuxia Yao, Dr、University of Electronic Science and Technology of China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月24日

一次修了 (推定)

2026年4月15日

研究の完了 (推定)

2026年4月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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