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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07425938
Effets de l'ocytocine sur le traitement des émotions et ses voies d'action
20 février 2026 mis à jour par: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Les effets modulateurs de l'ocytocine sur le traitement émotionnel et ses voies d'action
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets modulateurs de l'ocytocine administrée par voie intranasale sur le traitement des stimuli émotionnels et ses voies d'action.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Ces dernières années, de nombreuses études ont rapporté que l'ocytocine (OT) administrée par voie intranasale peut faciliter la motivation et la cognition sociales chez des populations saines et cliniques.
Cependant, il n'est toujours pas clair comment les effets sont médiés, car l'OT administrée par voie intranasale peut à la fois pénétrer directement dans le cerveau (nez au cerveau) et augmenter les concentrations vasculaires périphériques (nez au sang).
Les contributions fonctionnelles relatives de ces voies ne sont pas établies et ont reçu une attention insuffisante dans le domaine.
Par conséquent, les chercheurs utilisent le prétraitement vasoconstricteur (VC) pour empêcher l'OT intranasale (24 UI) d'augmenter les concentrations périphériques et combinent l'IRMf, les mesures comportementales et l'enregistrement physiologique pour examiner les effets modulateurs de l'OT sur le traitement émotionnel implicite et ses voies d'action.
Au total, 120 participants masculins sont recrutés pour cette étude en double aveugle, inter-sujets et contrôlée par placebo.
Après être arrivés au laboratoire, les participants ont d'abord rempli des questionnaires pendant environ 30 minutes, puis ont été assignés au hasard à 3 groupes recevant l'administration intranasale de "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" ou "VC + PLC".
Ensuite, ils effectuent une acquisition au repos et deux acquisitions basées sur des tâches d'une durée totale d'environ 65 minutes.
Il y a une seconde acquisition au repos entre les deux acquisitions basées sur des tâches, principalement utilisée comme pause entre les deux tâches.
Des échantillons sanguins sont prélevés deux fois (après avoir terminé les questionnaires et 30 minutes après le traitement) pour des analyses ultérieures des concentrations plasmatiques d'OT.
Les deux acquisitions basées sur des tâches consistent en une tâche de traitement implicite des émotions faciales (jugements de genre des visages) et une tâche de traitement de scènes émotionnelles (juger si un enfant/personne âgée/bâtiment/chien est présent dans l'image).
Après l'acquisition, il y a une tâche d'évaluation d'images de 40 minutes (valence émotionnelle, intensité et excitation).
Les questionnaires incluent l'Inventaire d'anxiété état-trait, l'Inventaire de dépression de Beck II, l'Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz, le Quotient du spectre autistique, l'Échelle de réactivité sociale-2, l'Indice de réactivité interpersonnelle, le Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance, l'Échelle d'alexithymie de Toronto et l'Échelle d'affects positifs et négatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuxia Yao, Dr
- Numéro de téléphone: +86 18111297596
- E-mail: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets sains sans antécédents ou troubles psychiatriques ou neurologiques actuels
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme crânien.
- Maladie médicale ou psychiatrique.
- Les sujets prennent un certain médicament pendant une longue période.
- Les sujets ont des implants métalliques dans leur corps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe placebo et ocytocine
Les sujets reçoivent un placebo de vasoconstricteur et un traitement à l'ocytocine
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administration intranasale de placebo (4 pulvérisations de solution saline à 0,9 % et glycérine)
administration intranasale d'ocytocine (24UI)
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Expérimental: Groupe vasoconstricteur et ocytocine
Les sujets reçoivent un traitement par vasoconstricteur et ocytocine
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administration intranasale d'ocytocine (24UI)
administration intranasale de vasoconstricteur (4 pulvérisations d'Otrivin à 0,9 %)
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Comparateur placebo: Groupe vasoconstricteur et placebo
Les sujets reçoivent un traitement par vasoconstricteur et placebo d'ocytocine
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administration intranasale de vasoconstricteur (4 pulvérisations d'Otrivin à 0,9 %)
administration intranasale du placebo (24 UI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité cérébrale en réponse à des stimuli émotionnels pendant une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) basée sur des tâches
Délai: 1 heure
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Les sujets reçoivent une IRMf de tâche après le traitement.
Les investigateurs compareront les différences d'activation dans le cerveau, en se concentrant spécifiquement sur l'amygdale, parmi les trois groupes.
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1 heure
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Changements des concentrations plasmatiques d'ocytocine
Délai: Après avoir terminé les questionnaires et 30 minutes après le traitement
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Des échantillons de sang seront prélevés deux fois, avec un échantillon recueilli après avoir terminé les questionnaires et l'autre 30 minutes après le traitement.
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Après avoir terminé les questionnaires et 30 minutes après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évaluation de la valence en réponse à différents stimuli émotionnels
Délai: 40 minutes
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Les scores d'évaluation de valence (1~9) ont été recueillis en réponse à des images émotionnelles neutres, positives ou négatives.
Plus le score est élevé (5~9), plus les participants considèrent l'image comme positive ; plus le score est bas (1~5), plus les participants considèrent l'image comme négative.
Les scores d'évaluation seront recueillis après l'IRMf.
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40 minutes
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L'évaluation de l'intensité en réponse à différents stimuli émotionnels
Délai: 40 minutes
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Les scores d'évaluation d'intensité (1~9) ont été collectés en réponse à des images émotionnelles neutres, positives ou négatives.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'intensité est fort.
Les scores d'évaluation seront collectés après l'IRMf.
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40 minutes
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L'évaluation de l'excitation en réponse à différents stimuli émotionnels
Délai: 40 minutes
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Les scores d'évaluation de l'éveil (1~9) ont été recueillis en réponse à des images émotionnelles neutres, positives ou négatives.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'éveil est fort.
Les scores d'évaluation seront recueillis après l'IRMf.
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40 minutes
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IRMf à l'état de repos
Délai: 17 minutes au total, chacune durant environ 8,5 minutes.
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Les sujets subissent une IRMf à l'état de repos avant et après la première tâche, le second scan à l'état de repos étant principalement utilisé comme une pause entre les deux tâches.
Les investigateurs compareront la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (l'amygdale comme région de départ) entre les trois groupes.
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17 minutes au total, chacune durant environ 8,5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Hormones hypophysaires, postérieures
- Hormones pituitaires
- Agents cardiovasculaires
- L'ocytocine
- Agents vasoconstricteurs
- xylométazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .