Влияние окситоцина на эмоциональную обработку и пути его действия
20 февраля 2026 г. обновлено: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Модулирующие эффекты окситоцина на эмоциональную обработку и пути его действия
Основной целью данного исследования является изучение модулирующего эффекта интраназально вводимого окситоцина на обработку эмоциональных стимулов и его механизмов действия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В последние годы многочисленные исследования сообщили, что интраназально вводимый окситоцин (OT) может способствовать социальной мотивации и познанию у здоровых и клинических популяций.
Однако до сих пор неясно, как опосредуются эффекты, поскольку интраназально вводимый OT может как напрямую попадать в мозг (нос-мозг), так и увеличивать периферические сосудистые концентрации (нос-кровь).
Относительный функциональный вклад этих путей не установлен и получил недостаточное внимание в данной области.
Поэтому исследователи используют предварительную обработку вазоконстриктором (VC), чтобы предотвратить повышение периферических концентраций интраназальным OT (24 IU), и сочетают фМРТ, поведенческие измерения с физиологической записью для изучения модулирующих эффектов OT на имплицитную эмоциональную обработку и его пути действия.
Всего 120 участников мужского пола набраны для этого двойного слепого, межсубъектного, плацебо-контролируемого исследования.
После прибытия в лабораторию участники сначала заполнили анкеты в течение примерно 30 минут, а затем были случайным образом распределены в 3 группы, получающие интраназальное введение "VC + OT", "плацебо (PLC) + OT" или "VC + PLC".
Затем они проходят сканирование в состоянии покоя и два сканирования на основе задач общей продолжительностью примерно 65 минут.
Между двумя сканированиями на основе задач проводится второе сканирование в состоянии покоя, которое в основном используется как перерыв между двумя задачами.
Образцы крови собираются дважды (после заполнения анкет и через 30 минут после лечения) для последующего анализа концентраций OT в плазме.
Два сканирования на основе задач состоят из задачи имплицитной обработки эмоций лица (определение пола лиц) и задачи обработки эмоциональных сцен (определение, присутствует ли в изображении ребенок/пожилой человек/здание/собака).
После сканирования проводится 40-минутная задача оценки изображений (эмоциональная валентность, интенсивность и возбуждение).
Анкеты включают Опросник ситуативной и личностной тревожности, Опросник депрессии Бека II, Шкалу социальной тревожности Либовица, Коэффициент спектра аутизма, Шкалу социальной отзывчивости-2, Индекс межличностной реактивности, Опросник детских травм, Торонтскую шкалу алекситимии и График позитивного и негативного аффекта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuxia Yao, Dr
- Номер телефона: +86 18111297596
- Электронная почта: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или текущих психиатрических или неврологических расстройств
Критерии исключения:
- История черепно-мозговой травмы.
- Медицинское или психиатрическое заболевание.
- Субъекты принимают определенный препарат в течение длительного периода времени.
- Субъекты имеют металлические имплантаты в теле.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа плацебо и окситоцина
Субъекты получают плацебо вазоконстриктора и лечение окситоцином
|
интраназальное введение плацебо (4 распыления 0,9% раствора натрия хлорида и глицерина)
интраназальное введение окситоцина (24 МЕ)
|
|
Экспериментальный: Группа вазоконстрикторов и окситоцина
Субъекты получают лечение вазоконстриктором и окситоцином
|
интраназальное введение окситоцина (24 МЕ)
интраназальное введение вазоконстриктора (4 впрыскивания 0,9% Отривина)
|
|
Плацебо Компаратор: Группа вазоконстриктора и плацебо
Субъекты получают вазоконстриктор и плацебо лечения окситоцином
|
интраназальное введение вазоконстриктора (4 впрыскивания 0,9% Отривина)
интраназальное введение плацебо (24 МЕ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность мозга в ответ на эмоциональные стимулы во время фМРТ-сканирования с выполнением задач
Временное ограничение: 1 час
|
Испытуемые проходят функциональную МРТ после лечения.
Исследователи сравнят различия в активации мозга, уделяя особое внимание миндалевидному телу, среди трех групп.
|
1 час
|
|
Изменения концентрации окситоцина в плазме
Временное ограничение: После заполнения анкет и через 30 минут после лечения
|
Образцы крови будут взяты дважды: один образец будет взят после заполнения анкет, а другой - через 30 минут после лечения.
|
После заполнения анкет и через 30 минут после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка валентности в ответ на различные эмоциональные стимулы
Временное ограничение: 40 минут
|
Оценки валентности (1~9) собирались в ответ на нейтральные, позитивные или негативные эмоциональные изображения.
Чем выше оценка (5~9), тем более позитивной участники считают картинку; чем ниже оценка (1~5), тем более негативной участники считают картинку.
Оценки будут собраны после сканирования методом фМРТ.
|
40 минут
|
|
Рейтинг интенсивности в ответ на различные эмоциональные стимулы
Временное ограничение: 40 минут
|
Баллы оценки интенсивности (1~9) собирались в ответ на нейтральные, позитивные или негативные эмоциональные изображения.
Чем выше балл, тем сильнее уровень интенсивности.
Баллы оценки будут собраны после сканирования методом функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
40 минут
|
|
Оценка возбуждения в ответ на различные эмоциональные стимулы
Временное ограничение: 40 минут
|
Оценки уровня возбуждения (1~9) были собраны в ответ на нейтральные, положительные или отрицательные эмоциональные изображения.
Чем выше оценка, тем сильнее уровень возбуждения.
Оценки будут собраны после сканирования методом фМРТ.
|
40 минут
|
|
Функциональная МРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Всего 17 минут, причем каждая часть длится около 8,5 минут.
|
Испытуемые проходят сканирование методом фМРТ в состоянии покоя до и после первого задания, при этом второе сканирование в состоянии покоя в основном используется как перерыв между двумя заданиями.
Исследователи сравнят функциональную связность в состоянии покоя (миндалевидное тело в качестве стартовой области) между тремя группами.
|
Всего 17 минут, причем каждая часть длится около 8,5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Гормоны гипофиза, задние
- Гормоны гипофиза
- Сердечно -сосудистые агенты
- Окситоцин
- Сосудосуживающие агенты
- ксилометазолин
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .