- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07425938
Oxytocins effekter på emotionell bearbetning och dess verkningsvägar
20 februari 2026 uppdaterad av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Oxytocins modulerande effekter på emotionell bearbetning och dess verkansvägar
Huvudmålet med denna studie är att undersöka de modulerande effekterna av intranasalt administrerad oxytocin på bearbetningen av emotionella stimuli och dess verkningsvägar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har ett flertal studier rapporterat att intranasalt administrerad oxytocin (OT) kan underlätta social motivation och kognition hos både friska och kliniska populationer.
Det är dock fortfarande oklart hur effekterna medieras eftersom intranasalt administrerad OT både kan tränga direkt in i hjärnan (från näsa till hjärna) och öka perifera vaskulära koncentrationer (från näsa till blod).
De relativa funktionella bidragen från dessa rutter är inte fastställda och har fått otillräcklig uppmärksamhet inom området.
Därför använder forskarna vasokonstriktor (VC) förbehandling för att förhindra att intranasal OT (24 IU) ökar perifera koncentrationer och kombinerar fMRI, beteendemått med fysiologisk inspelning för att undersöka de modulerande effekterna av OT på implicit emotionell bearbetning och dess verkningsvägar.
Totalt rekryteras 120 manliga deltagare för denna dubbelblindade, mellan-subjekt, placebokontrollerade studie.
Efter ankomst till laboratoriet fyllde deltagarna först i frågeformulär i cirka 30 minuter och tilldelades sedan slumpmässigt till 3 grupper som fick intranasal administration av "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" eller "VC + PLC".
Sedan genomför de en vilotillståndsskanning och två uppgiftsbaserade skanningar som totalt varar cirka 65 minuter.
Det finns en andra vilotillståndsskanning mellan de två uppgiftsbaserade skanningarna, vilken främst används som en paus mellan de två uppgifterna.
Blodprover samlas in två gånger (efter att ha fyllt i frågeformulär och 30 minuter efter behandling) för efterföljande analyser av plasma OT-koncentrationer.
De två uppgiftsbaserade skanningarna består av en implicit ansikts-emotionell bearbetningsuppgift (könbedömningar av ansikten) och en emotionell scenbearbetningsuppgift (bedöma om ett barn/gammal människa/byggnad/hund finns i bilden).
Efter skanningen finns en 40-minuters bildbedömningsuppgift (emotionell valens, intensitet och upphetsning).
Frågeformulären inkluderar State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Liebowitz Social Anxiety Scale, Autism Spectrum Quotient, Social Responsiveness Scale-2, Interpersonal Reactivity Index, Childhood Trauma Questionnaire, Toronto Alexithymia Scale och Positive and Negative Affect Schedule.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shuxia Yao, Dr
- Telefonnummer: +86 18111297596
- E-post: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiska eller neurologiska sjukdomar
Exklusionskriterier:
- Historia av huvudskada.
- Medicinsk eller psykisk sjukdom.
- Försökspersoner tar ett visst läkemedel under en lång tidsperiod.
- Försökspersoner har metallimplantat i kroppen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Placebo- och oxytocingrupp
Deltagarna får placebo av vasokonstriktor och oxytocinbehandling
|
intranasal administration av placebo (4 spray av 0,9% salin och glycerin)
intranasal administrering av oxytocin (24IE)
|
|
Experimentell: Vasokonstriktor- och oxytocingrupp
Deltagarna får behandling med vaskonstriktor och oxytocin
|
intranasal administrering av oxytocin (24IE)
intranasal administration av vasokonstriktor (4 spray av 0,9% Otrivin)
|
|
Placebo-jämförare: Vasokonstriktor- och placebogrupp
Försökspersonerna får vasokonstriktor och placebo av oxytocinbehandling
|
intranasal administration av vasokonstriktor (4 spray av 0,9% Otrivin)
intranasal administrering av placebo (24 IU)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet som svar på emotionella stimuli under uppgiftsbaserad fMRI-skanning
Tidsram: 1 timme
|
Deltagarna genomgår fMRI-uppgiftsavbildning efter behandling.
Forskarna kommer att jämföra aktiveringsskillnaderna i hjärnan, med särskilt fokus på amygdala, mellan de tre grupperna.
|
1 timme
|
|
Förändringar i plasmakoncentrationer av oxytocin
Tidsram: Efter att ha slutfört frågeformulären och 30 minuter efter behandlingen
|
Blodprover kommer att samlas in två gånger, med ett prov insamlat efter att frågeformulären är färdigbesvarade och det andra 30 minuter efter behandlingen.
|
Efter att ha slutfört frågeformulären och 30 minuter efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Valensbetyget som svar på olika känslomässiga stimuli
Tidsram: 40 minuter
|
Valensbedömningspoängen (1~9) samlades in som svar på neutrala, positiva eller negativa känslomässiga bilder.
Ju högre poäng (5~9), desto mer positiv anser deltagarna att bilden är; ju lägre poäng (1~5), desto mer negativ anser deltagarna att bilden är.
Bedömningspoängen kommer att samlas in efter fMRI-skanningen.
|
40 minuter
|
|
Intensitetsbedömningen som svar på olika känslomässiga stimuli
Tidsram: 40 minuter
|
Intensitetsbetygen (1~9) samlades in som svar på neutrala, positiva eller negativa känslomässiga bilder.
Ju högre betyg, desto starkare intensitetsnivå.
Betygen kommer att samlas in efter fMRI-skanningen.
|
40 minuter
|
|
Upphetsningsbedömningen som svar på olika känslomässiga stimuli
Tidsram: 40 minuter
|
Arousal-betyg (1–9) samlades in som svar på neutrala, positiva eller negativa emotionella bilder.
Ju högre poäng, desto starkare arousal-nivå.
Betygen kommer att samlas in efter fMRI-skanning.
|
40 minuter
|
|
Viloläges-fMRI
Tidsram: 17 minuter totalt med varje varande runt 8,5 minuter.
|
Deltagarna genomgår viloläges-fMRI-skanning före och efter den första uppgiften, där den andra viloläges-skanningen främst används som en paus mellan de två uppgifterna.
Forskarna kommer att jämföra den funktionella konnektiviteten i viloläge (med amygdala som seedregion) mellan de tre grupperna.
|
17 minuter totalt med varje varande runt 8,5 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Terapeutisk användning
- Hypofyshormoner, bakre
- Hypofyshormoner
- Kardiovaskulär medel
- Oxytocin
- Vasokonstriktormedel
- xylometazolin
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .