- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07425938
Az oxitocin hatásai az érzelmi feldolgozásra és annak hatásmechanizmusai
2026. február 20. frissítette: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Az oxytocin moduláló hatásai az érzelmi feldolgozásra és annak hatásmechanizmusai
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az orrba beadott oxytocin hogyan befolyásolja az érzelmi ingerek feldolgozását és milyen hatásmechanizmusokon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években számos tanulmány arról számolt be, hogy az intranazálisan beadott oxitocin (OT) elősegítheti a társas motivációt és kogníciót egészséges és klinikai populációkban.
Azonban továbbra sem világos, hogyan közvetítik a hatásokat, mivel az intranazálisan beadott OT mind közvetlenül bejuthat az agyba (orr-agy), mind pedig növelheti a perifériás vazkuláris koncentrációkat (orr-vér).
Ezen útvonalak relatív funkcionális hozzájárulásai nincsenek megállapítva, és nem kaptak elegendő figyelmet a területen.
Ezért a kutatók a vazokonstriktor (VC) előkezelést alkalmazzák, hogy megakadályozzák az intranazális OT (24 NE) perifériás koncentrációk növekedését, és fMRI-t, viselkedési méréseket, valamint fiziológiai felvételeket kombinálnak, hogy megvizsgálják az OT implicit érzelmi feldolgozásra gyakorolt moduláló hatásait és annak hatási útvonalait.
Összesen 120 férfi résztvevőt toboroztak erre a kettős vak, alanyok közötti, placebokontrollált vizsgálatra.
A laboratóriumba érkezés után a résztvevők először körülbelül 30 percig kitöltöttek kérdőíveket, majd véletlenszerűen 3 csoportba osztották őket, akik intranazális beadást kaptak: "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" vagy "VC + PLC".
Ezután nyugalmi állapotú szkennelést és két feladatalapú szkennelést végeznek, amelyek összesen körülbelül 65 percig tartanak.
A két feladatalapú szkennelés között van egy második nyugalmi állapotú szkennelés, amelyet főként szünetként használnak a két feladat között.
Vér mintákat kétszer gyűjtenek (a kérdőívek kitöltése után és a kezelést követő 30 perccel) a plazma OT koncentrációk későbbi elemzése céljából.
A két feladatalapú szkennelés egy implicit arc-érzelem feldolgozási feladatból (arcok nemi megítélése) és egy érzelmi jelenet feldolgozási feladatból áll (annak megítélése, hogy gyermek/öreg ember/épület/kutya van-e a képen).
A szkennelés után van egy 40 perces képértékelési feladat (érzelmi valencia, intenzitás és izgalom).
A kérdőívek közé tartozik az Állapot-Jellegzetesség Szorongás Kérdőív, a Beck Depresszió Kérdőív II, a Liebowitz Társas Szorongás Skála, az Autizmus Spektrum Hányados, a Társas Reagálás Skála-2, az Interperszonális Reaktivitási Index, a Gyermekkori Traumák Kérdőív, a Toronto Alexithymia Skála és a Pozitív és Negatív Affektus Ütemterv.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shuxia Yao, Dr
- Telefonszám: +86 18111297596
- E-mail: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- Toborzás
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- Egészséges alanyok, akiknek nincs múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenessége
Kizárási kritériumok:
- Fejsérülés előzménye.
- Orvosi vagy pszichiátriai betegség.
- Az alanyok hosszú ideig szednek egy bizonyos gyógyszert.
- Az alanyok testében fém implantátumok vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Placebo és oxytocin csoport
A betegek vazokonstriktor és oxytocin kezelés placebóját kapják
|
placebo intranasális beadása (4 permet 0,9%-os nátrium-klorid és glücerin oldatból)
oxytocin intranasális adagolása (24 NE)
|
|
Kísérleti: Vazokonstriktor és oxitocin csoport
A személyek vazokonstriktor és oxitocin kezelésben részesülnek
|
oxytocin intranasális adagolása (24 NE)
intranazális kötőhártyaösszehúzó (vazokonstriktor) adagolása (4 permet 0,9%-os Otrivin)
|
|
Placebo Comparator: Vazokonstriktor és placebo csoport
A résztvevők vazokonstriktor és oxitocin kezelés placebóját kapják
|
intranazális kötőhártyaösszehúzó (vazokonstriktor) adagolása (4 permet 0,9%-os Otrivin)
placebo intranasális beadása (24 NE)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi aktivitás érzelmi ingerekre válaszul feladat-alapú fMRI vizsgálat során
Időkeret: 1 óra
|
A betegek kezelés után feladatfMRI-vizsgálaton esnek át.
A kutatók összehasonlítják az agyi aktivációs különbségeket, különös tekintettel az amygdala három csoport közötti eltéréseire.
|
1 óra
|
|
A plazma oxitocin koncentráció változása
Időkeret: A kérdőívek kitöltése és a 30 perces kezelés utáni időszak után
|
Vérvétel kétszer történik, egy minta a kérdőívek kitöltése után, a másik pedig a kezelést követő 30. percben kerül begyűjtésre.
|
A kérdőívek kitöltése és a 30 perces kezelés utáni időszak után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A valenciaértékelés különböző érzelmi ingerekre adott válaszként
Időkeret: 40 perc
|
A valenciális értékelési pontszámokat (1~9) semleges, pozitív vagy negatív érzelmi képekre adott válaszként gyűjtötték össze.
Minél magasabb a pontszám (5~9), annál pozitívabbnak tartják a résztvevők a képet; minél alacsonyabb a pontszám (1~5), annál negatívabbnak tartják a résztvevők a képet.
Az értékelési pontszámokat az fMRI vizsgálat után gyűjtik össze.
|
40 perc
|
|
Az intenzitás értékelése különböző érzelmi ingerekre adott válaszként
Időkeret: 40 perc
|
A semleges, pozitív vagy negatív érzelmi képekre adott válaszként gyűjtötték az intenzitásértékelési pontszámokat (1~9).
Minél magasabb a pontszám, annál erősebb az intenzitásszint. Az értékelési pontszámokat az fMRI vizsgálat után gyűjtik majd. |
40 perc
|
|
Az érzelmi ingerekre adott éberségi értékelés
Időkeret: 40 perc
|
Az arousal értékelési pontszámokat (1–9) semleges, pozitív vagy negatív érzelmi képekre adott válaszként gyűjtöttük össze.
Minél magasabb a pontszám, annál erősebb az arousal szint.
Az értékelési pontszámokat az fMRI vizsgálat után gyűjtjük össze.
|
40 perc
|
|
Nyugalmi állapotú fMRI
Időkeret: Összesen 17 perc, mindegyik körülbelül 8,5 percig tart.
|
A résztvevők nyugalmi állapotú fMRI-vizsgálaton esnek át az első feladat előtt és után, a második nyugalmi állapotú felvételt pedig főként a két feladat közötti szünetként használják fel.
A kutatók összehasonlítják a nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódást (az amygdala mint kiindulási régió) a három csoport között.
|
Összesen 17 perc, mindegyik körülbelül 8,5 percig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Peptidhormonok
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Terápiás felhasználások
- Agyalapi mirigyhormonok, hátsó
- Agyalapi mirigyhormonok
- Kardiovaszkuláris szerek
- Oxitocin
- Érszűkítő szerek
- xylometazoline
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .