Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocins effekter på følelsesmæssig behandling og dets virkningsmekanismer

20. februar 2026 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocins modulerende effekter på følelsesmæssig bearbejdning og dets virkningsmekanismer

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge de modulatoriske effekter af intranasalt administreret oxytocin på behandlingen af følelsesmæssige stimuli og dets virkningsmåder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har mange studier rapporteret, at intranasalt administreret oxytocin (OT) kan fremme social motivation og kognition i sunde og kliniske populationer. Men det er stadig uklart, hvordan effekterne medieres, da intranasalt administreret OT både kan trænge direkte ind i hjernen (næse til hjerne) og øge perifere vaskulære koncentrationer (næse til blod). De relative funktionelle bidrag fra disse ruter er ikke etableret og har fået utilstrækkelig opmærksomhed inden for feltet. Derfor bruger forskerne vasokonstriktor (VC) forbehandling for at forhindre intranasal OT (24 IU) i at øge perifere koncentrationer og kombinerer fMRI, adfærdsmålinger med fysiologiske optagelser for at undersøge OT's modulatoriske effekter på implicit følelsesmæssig behandling og dets virkningsruter. I alt 120 mandlige deltagere rekrutteres til denne dobbeltblind, mellem-subjekt, placebo-kontrollerede undersøgelse. Efter ankomst til laboratoriet udfyldte deltagerne først spørgeskemaer i cirka 30 minutter og blev derefter tilfældigt tildelt 3 grupper, der modtog intranasal administration af "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" eller "VC + PLC". Derefter gennemfører de en hviletilstandsscanning og to opgavebaserede scanninger, der varer i alt cirka 65 minutter. Der er en anden hviletilstandsscanning mellem de to opgavebaserede scanninger, som hovedsageligt bruges som en pause mellem de to opgaver. Blodprøver indsamles to gange (efter afslutning af spørgeskemaer og 30 minutter efter behandling) til efterfølgende analyser af plasma OT-koncentrationer. De to opgavebaserede scanninger består af en implicit ansigtsfølelsesbehandlingsopgave (kønskendelser af ansigter) og en følelsesmæssig scenebehandlingsopgave (vurdering af, om et barn/ældre mennesker/bygning/hund er til stede på billedet). Efter scanning er der en 40-minutters billedvurderingsopgave (følelsesmæssig valens, intensitet og arousal). Spørgeskemaerne omfatter State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Liebowitz Social Anxiety Scale, Autism Spectrum Quotient, Social Responsiveness Scale-2, Interpersonal Reactivity Index, Childhood Trauma Questionnaire, Toronto Alexithymia Scale og Positive and Negative Affect Schedule.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiske eller neurologiske lidelser

Eksklusionskriterier:

  • Historie med hovedskade.
  • Medicinsk eller psykisk sygdom.
  • Forsøgspersoner tager et bestemt lægemiddel i lang tid.
  • Forsøgspersoner har metalimplantater i kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo- og oxytocingruppe
Patienter modtager placebo af vasokonstriktor og oxytocinbehandling
Medicin: placebo (sammenlignet med vasokonstriktor)
intranasal administration af placebo (4 sprøjter af 0,9% saltvand og glycerin)
Medicin: oxytocin
intranasal administration af oxytocin (24IE)
Eksperimentel: Vasokonstriktor- og oxytocingruppe
Deltagerne modtager vasokonstriktor- og oxytocinbehandling
Medicin: oxytocin
intranasal administration af oxytocin (24IE)
Medicin: vasokonstriktor (Otrivin)
intranasal administration af vasokonstriktor (4 spray af 0,9% Otrivin)
Placebo komparator: Vasokonstriktor- og placebogruppe
Deltagerne modtager vasokonstriktor og placebo med oxytocinbehandling
Medicin: vasokonstriktor (Otrivin)
intranasal administration af vasokonstriktor (4 spray af 0,9% Otrivin)
Medicin: placebo (sammenlignet med oxytocin)
intranasal administration af placebo (24 IU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet som reaktion på følelsesmæssige stimuli under opgavebaseret fMRI-scanning
Tidsramme: 1 time
Deltagerne gennemgår opgavestyret fMRI-scanning efter behandling. Undersøgerne vil sammenligne aktiveringsforskellene i hjernen, med særligt fokus på amygdala, blandt tre grupper.
1 time
Ændringer i plasmakoncentrationen af oxytocin
Tidsramme: Efter at have afsluttet spørgeskemaer og 30-minutters behandlingseftervirkning
Blodprøver vil blive indsamlet to gange, med én prøve indsamlet efter afslutning af spørgeskemaer og den anden 30 minutter efter behandlingen.
Efter at have afsluttet spørgeskemaer og 30-minutters behandlingseftervirkning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingen af valens i respons på forskellige følelsesmæssige stimuli
Tidsramme: 40 minutter
Valensvurderingsscorerne (1~9) blev indsamlet som svar på neutrale, positive eller negative følelsesmæssige billeder. Jo højere scoren er (5~9), jo mere positivt anser deltagerne billedet for at være; jo lavere scoren er (1~5), jo mere negativt anser deltagerne billedet for at være. Vurderingsscorerne vil blive indsamlet efter fMRI-scanning.
40 minutter
Intensitetsvurderingen som svar på forskellige følelsesmæssige stimuli
Tidsramme: 40 minutter
Intensitetsvurderingsscore (1~9) blev indsamlet som svar på neutrale, positive eller negative følelsesmæssige billeder.
Jo højere score, jo stærkere intensitetsniveau.
Vurderingsscorene vil blive indsamlet efter fMRI-skanning.
40 minutter
Arousal-vurderingen som svar på forskellige følelsesmæssige stimuli
Tidsramme: 40 minutter
Opkvalningsvurderingsscorene (1~9) blev indsamlet som svar på neutrale, positive eller negative følelsesmæssige billeder. Jo højere score, jo stærkere opkvalningsniveau. Vurderingsscorene vil blive indsamlet efter fMRI-skanning.
40 minutter
Hvile-tilstand fMRI
Tidsramme: 17 minutter i alt med hver varer omkring 8,5 minutter.
Deltagerne gennemgår hviletilstands-fMRI-skanning før og efter den første opgave, hvor den anden hviletilstandsskanning primært bruges som en pause mellem de to opgaver. Forskerne vil sammenligne hviletilstandens funktionelle forbindelser (med amygdala som udgangspunkt) mellem de tre grupper.
17 minutter i alt med hver varer omkring 8,5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund voksen mand

Kliniske forsøg med placebo (sammenlignet med vasokonstriktor)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner