Oksytosins effekter på emosjonell prosessering og dets virkemåter
20. februar 2026 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
De modulerende effektene av oksytocin på emosjonell prosessering og dets virkningsmåter
Hovedmålet med denne studien er å undersøke de modulerende effektene av intranasalt administrert oksytocin på behandlingen av emosjonelle stimuli og dets virkningsmåter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I de siste årene har mange studier rapportert at intranasalt administrert oksytosin (OT) kan fremme sosial motivasjon og kognisjon hos friske og kliniske populasjoner.
Imidlertid er det fortsatt uklart hvordan effektene formidles, siden intranasalt administrert OT både kan gå direkte inn i hjernen (nese til hjerne) og øke perifere vaskulære konsentrasjoner (nese til blod).
De relative funksjonelle bidragene fra disse rutene er ikke etablert og har fått utilstrekkelig oppmerksomhet i feltet.
Derfor bruker forskerne vasokonstriktor (VC) forbehandling for å hindre at intranasal OT (24 IU) øker perifere konsentrasjoner og kombinerer fMRI, atferdsmål med fysiologisk registrering for å undersøke de modulerende effektene av OT på implisitt emosjonell prosessering og dets virkningsmåter.
Totalt 120 mannlige deltakere rekrutteres for denne dobbeltblindede, mellom-subjekt, placebokontrollerte studien.
Etter ankomst til laboratoriet fullførte deltakerne først spørreskjemaer i omtrent 30 minutter, og ble deretter tilfeldig tildelt til 3 grupper som mottok intranasal administrering av "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" eller "VC + PLC".
Deretter fullfører de en hviletilstandsskanning og to oppgavebaserte skanninger som varer omtrent 65 minutter totalt.
Det er en andre hviletilstandsskanning mellom de to oppgavebaserte skanningene, som hovedsakelig brukes som en pause mellom de to oppgavene.
Blodprøver samles to ganger (etter fullføring av spørreskjemaer og 30 minutter etter behandling) for påfølgende analyser av plasma OT-konsentrasjoner.
De to oppgavebaserte skanningene består av en implisitt ansiktsemosjonsprosesseringsoppgave (kjønnsbedømmelse av ansikter) og en emosjonell sceneprosesseringsoppgave (bedømme om et barn/gammel person/bygning/hund er til stede i bildet).
Etter skanning er det en 40-minutters bilderatingsoppgave (emosjonell valens, intensitet og opphisselse).
Spørreskjemaene inkluderer State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Liebowitz Social Anxiety Scale, Autism Spectrum Quotient, Social Responsiveness Scale-2, Interpersonal Reactivity Index, Childhood Trauma Questionnaire, Toronto Alexithymia Scale og Positive and Negative Affect Schedule.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shuxia Yao, Dr
- Telefonnummer: +86 18111297596
- E-post: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiske eller nevrologiske lidelser
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere hodetraume.
- Medisinsk eller psykisk sykdom.
- Personer som tar et bestemt legemiddel over lang tid.
- Personer som har metallimplantater i kroppen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo- og oksytosingruppe
Deltakere får placebo av vasokonstriktor og oksytosinbehandling
|
intranasal administrasjon av placebo (4 spray med 0,9% saltvann og glyserin)
intranasal administrering av oksytocin (24IE)
|
|
Eksperimentell: Vasokonstriktor- og oksytosingruppe
Deltakere mottar vasokonstriktor- og oksytosinbehandling
|
intranasal administrering av oksytocin (24IE)
intranasal administrasjon av vasokonstriktor (4 spray av 0.9% Otrivin)
|
|
Placebo komparator: Vasokonstriktor- og placebogruppe
Subjekter mottar vasokonstriktor og placebo for oksytosinbehandling
|
intranasal administrasjon av vasokonstriktor (4 spray av 0.9% Otrivin)
intranasal administrasjon av placebo (24 IU)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet som svar på emosjonelle stimuli under oppgavebasert fMRI-skanning
Tidsramme: 1 time
|
Subjektene gjennomgår oppgave-fMR-skannering etter behandling.
Forskerne vil sammenligne aktiveringsforskjellene i hjernen, med spesielt fokus på amygdala, blant tre grupper.
|
1 time
|
|
Endringer i plasmakonsentrasjoner av oksytocin
Tidsramme: Etter å ha fullført spørreskjemaer og 30-minutters behandling
|
Blodprøver vil bli samlet inn to ganger, med én prøve samlet inn etter å ha fullført spørreskjemær og den andre 30 minutter etter behandling.
|
Etter å ha fullført spørreskjemaer og 30-minutters behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valensvurderingen som svar på ulike emosjonelle stimuli
Tidsramme: 40 minutter
|
Valensvurderingsskårene (1~9) ble innsamlet som svar på nøytrale, positive eller negative følelsesmessige bilder.
Jo høyere skåren (5~9), jo mer positiv anser deltakerne bildet å være; jo lavere skåren (1~5), jo mer negativ anser deltakerne bildet å være.
Vurderingsskårene vil bli samlet inn etter fMRI-skanning.
|
40 minutter
|
|
Intensitetsvurderingen i respons på ulike emosjonelle stimuli
Tidsramme: 40 minutter
|
Intensitetsvurderingsscorene (1~9) ble samlet inn som svar på nøytrale, positive eller negative følelsesmessige bilder.
Jo høyere score, jo sterkere intensitetsnivå.
Vurderingsscorene vil bli samlet inn etter fMRI-skanning.
|
40 minutter
|
|
Opphetselsesvurderingen som svar på forskjellige emosjonelle stimuli
Tidsramme: 40 minutter
|
Arousal-rangeringene (1~9) ble samlet inn som svar på nøytrale, positive eller negative følelsesmessige bilder.
Jo høyere poengsum, desto sterkere er arousal-nivået.
Rangeringene vil bli samlet inn etter fMRI-skanningen.
|
40 minutter
|
|
Resting-state fMRI
Tidsramme: 17 minutter totalt med hver varighet på rundt 8,5 minutter.
|
Deltakerne gjennomgår hviletilstands-fMR-skannering før og etter den første oppgaven, der den andre hviletilstandsskannen hovedsakelig brukes som en pause mellom de to oppgavene.
Forskerne vil sammenligne hviletilstandens funksjonelle koblinger (med amygdala som utgangsregion) mellom de tre gruppene.
|
17 minutter totalt med hver varighet på rundt 8,5 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .