Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na przetwarzanie emocjonalne i jej drogi działania

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Modulacyjne efekty oksytocyny na przetwarzanie emocjonalne i jej drogi działania

Głównym celem tego badania jest zbadanie modulacyjnych efektów donosowo podawanej oksytocyny na przetwarzanie bodźców emocjonalnych oraz jej dróg działania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach liczne badania donoszą, że donosowo podawana oksytocyna (OT) może ułatwiać motywację społeczną i poznanie zarówno u osób zdrowych, jak i w populacjach klinicznych. Jednak nadal nie jest jasne, w jaki sposób efekty są mediowane, ponieważ donosowo podawana OT może zarówno bezpośrednio przedostawać się do mózgu (nos-mózg), jak i zwiększać stężenia obwodowe w naczyniach krwionośnych (nos-krew). Względne funkcjonalne wkłady tych dróg nie zostały ustalone i otrzymały niewystarczającą uwagę w tej dziedzinie. Dlatego badacze używają wstępnego leczenia wazokonstryktorem (VC), aby zapobiec wzrostowi stężeń obwodowych przez donosową OT (24 IU), oraz łączą fMRI, pomiary behawioralne z rejestracją fizjologiczną, aby zbadać modulacyjne efekty OT na niejawne przetwarzanie emocjonalne i jej drogi działania. W sumie 120 męskich uczestników zostało zrekrutowanych do tego podwójnie ślepego, międzyosobniczego, kontrolowanego placebo badania. Po przybyciu do laboratorium uczestnicy najpierw wypełnili kwestionariusze przez około 30 minut, a następnie zostali losowo przydzieleni do 3 grup otrzymujących donosowe podanie "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" lub "VC + PLC". Następnie wykonują skan w stanie spoczynku i dwa skany oparte na zadaniach trwające łącznie około 65 minut. Między dwoma skanami opartymi na zadaniach znajduje się drugi skan w stanie spoczynku, który jest głównie używany jako przerwa między dwoma zadaniami. Próbki krwi są pobierane dwukrotnie (po zakończeniu kwestionariuszy i 30 minut po leczeniu) do późniejszych analiz stężeń OT w osoczu. Dwa skany oparte na zadaniach składają się z zadania niejawnego przetwarzania emocji twarzy (ocena płci twarzy) i zadania przetwarzania scen emocjonalnych (ocena, czy w obrazie obecne jest dziecko/starsi ludzie/budynek/pies). Po skanowaniu następuje 40-minutowe zadanie oceny obrazów (walencja emocjonalna, intensywność i pobudzenie). Kwestionariusze obejmują Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, Inwentarz Depresji Becka II, Skalę Lęku Społecznego Liebowitza, Iloraz Spektrum Autyzmu, Skalę Reaktywności Społecznej-2, Indeks Reaktywności Interpersonalnej, Kwestionariusz Traumy Dziecięcej, Skalę Aleksytymii Toronto oraz Skalę Pozytywnego i Negatywnego Afektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi ochotnicy bez przebytych lub obecnych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad urazu głowy.
  • Choroba somatyczna lub psychiatryczna.
  • Ochotnicy przyjmują określony lek przez długi okres czasu.
  • Ochotnicy mają implanty metalowe w ciele.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa placebo i oksytocyna
Pacjenci otrzymują placebo leku zwężającego naczynia krwionośne oraz leczenie oksytocyną
donosowe podanie placebo (4 rozpylenia 0,9% roztworu soli fizjologicznej i gliceryny)
donosowe podanie oksytocyny (24 j.m.)
Eksperymentalny: Grupa wazokonstryktorów i oksytocyny
Pacjenci otrzymują leczenie środkiem obkurczającym naczynia krwionośne i oksytocyną
donosowe podanie oksytocyny (24 j.m.)
donosowe podanie środka obkurczającego naczynia (4 dawki 0,9% Otrivin)
Komparator placebo: Grupa z lekiem wazokonstrykcyjnym i grupa placebo
Pacjenci otrzymują leczenie środkiem obkurczającym naczynia krwionośne oraz placebo oksytocyny
donosowe podanie środka obkurczającego naczynia (4 dawki 0,9% Otrivin)
donosowe podanie placebo (24 IU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu w odpowiedzi na bodźce emocjonalne podczas skanowania fMRI opartego na zadaniach
Ramy czasowe: 1 godzina
Uczestnicy poddawani są funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI) podczas wykonywania zadań po zakończeniu leczenia. Badacze porównają różnice w aktywacji mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem ciała migdałowatego, pomiędzy trzema grupami.
1 godzina
Zmiany stężeń oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: Po wypełnieniu kwestionariuszy i 30 minutach po zabiegu
Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie, z jedną próbką pobraną po zakończeniu kwestionariuszy i drugą 30 minut po leczeniu.
Po wypełnieniu kwestionariuszy i 30 minutach po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena walencji w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 40 minut
Wyniki oceny walencji (1~9) zebrano w odpowiedzi na neutralne, pozytywne lub negatywne obrazy emocjonalne. Im wyższy wynik (5~9), tym bardziej pozytywny jest obraz według uczestników; im niższy wynik (1~5), tym bardziej negatywny jest obraz według uczestników. Wyniki oceny zostaną zebrane po skanowaniu fMRI.
40 minut
Ocena intensywności w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 40 minut
Wyniki oceny intensywności (1~9) zebrano w odpowiedzi na neutralne, pozytywne lub negatywne obrazy emocjonalne. Im wyższy wynik, tym silniejszy poziom intensywności. Oceny zostaną zebrane po skanowaniu fMRI.
40 minut
Ocena pobudzenia w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 40 minut
Wyniki oceny pobudzenia (1~9) zebrano w odpowiedzi na neutralne, pozytywne lub negatywne obrazy emocjonalne.
Im wyższy wynik, tym silniejszy poziom pobudzenia.
Oceny zostaną zebrane po skanowaniu fMRI.
40 minut
fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 17 minut w sumie, z których każde trwa około 8,5 minuty.
Uczestnicy otrzymują skanowanie fMRI w stanie spoczynku przed i po pierwszym zadaniu, przy czym drugie skanowanie w stanie spoczynku jest głównie wykorzystywane jako przerwa między dwoma zadaniami. Badacze porównają funkcjonalną łączność w stanie spoczynku (z ciałem migdałowatym jako regionem nasiennym) między trzema grupami.
17 minut w sumie, z których każde trwa około 8,5 minuty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo (w porównaniu z lekiem obkurczającym naczynia)

Subskrybuj