- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07425938
Wpływ oksytocyny na przetwarzanie emocjonalne i jej drogi działania
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Modulacyjne efekty oksytocyny na przetwarzanie emocjonalne i jej drogi działania
Głównym celem tego badania jest zbadanie modulacyjnych efektów donosowo podawanej oksytocyny na przetwarzanie bodźców emocjonalnych oraz jej dróg działania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach liczne badania donoszą, że donosowo podawana oksytocyna (OT) może ułatwiać motywację społeczną i poznanie zarówno u osób zdrowych, jak i w populacjach klinicznych.
Jednak nadal nie jest jasne, w jaki sposób efekty są mediowane, ponieważ donosowo podawana OT może zarówno bezpośrednio przedostawać się do mózgu (nos-mózg), jak i zwiększać stężenia obwodowe w naczyniach krwionośnych (nos-krew).
Względne funkcjonalne wkłady tych dróg nie zostały ustalone i otrzymały niewystarczającą uwagę w tej dziedzinie.
Dlatego badacze używają wstępnego leczenia wazokonstryktorem (VC), aby zapobiec wzrostowi stężeń obwodowych przez donosową OT (24 IU), oraz łączą fMRI, pomiary behawioralne z rejestracją fizjologiczną, aby zbadać modulacyjne efekty OT na niejawne przetwarzanie emocjonalne i jej drogi działania.
W sumie 120 męskich uczestników zostało zrekrutowanych do tego podwójnie ślepego, międzyosobniczego, kontrolowanego placebo badania.
Po przybyciu do laboratorium uczestnicy najpierw wypełnili kwestionariusze przez około 30 minut, a następnie zostali losowo przydzieleni do 3 grup otrzymujących donosowe podanie "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" lub "VC + PLC".
Następnie wykonują skan w stanie spoczynku i dwa skany oparte na zadaniach trwające łącznie około 65 minut.
Między dwoma skanami opartymi na zadaniach znajduje się drugi skan w stanie spoczynku, który jest głównie używany jako przerwa między dwoma zadaniami.
Próbki krwi są pobierane dwukrotnie (po zakończeniu kwestionariuszy i 30 minut po leczeniu) do późniejszych analiz stężeń OT w osoczu.
Dwa skany oparte na zadaniach składają się z zadania niejawnego przetwarzania emocji twarzy (ocena płci twarzy) i zadania przetwarzania scen emocjonalnych (ocena, czy w obrazie obecne jest dziecko/starsi ludzie/budynek/pies).
Po skanowaniu następuje 40-minutowe zadanie oceny obrazów (walencja emocjonalna, intensywność i pobudzenie).
Kwestionariusze obejmują Inwentarz Stanu i Cechy Lęku, Inwentarz Depresji Becka II, Skalę Lęku Społecznego Liebowitza, Iloraz Spektrum Autyzmu, Skalę Reaktywności Społecznej-2, Indeks Reaktywności Interpersonalnej, Kwestionariusz Traumy Dziecięcej, Skalę Aleksytymii Toronto oraz Skalę Pozytywnego i Negatywnego Afektu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shuxia Yao, Dr
- Numer telefonu: +86 18111297596
- E-mail: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi ochotnicy bez przebytych lub obecnych zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad urazu głowy.
- Choroba somatyczna lub psychiatryczna.
- Ochotnicy przyjmują określony lek przez długi okres czasu.
- Ochotnicy mają implanty metalowe w ciele.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa placebo i oksytocyna
Pacjenci otrzymują placebo leku zwężającego naczynia krwionośne oraz leczenie oksytocyną
|
donosowe podanie placebo (4 rozpylenia 0,9% roztworu soli fizjologicznej i gliceryny)
donosowe podanie oksytocyny (24 j.m.)
|
|
Eksperymentalny: Grupa wazokonstryktorów i oksytocyny
Pacjenci otrzymują leczenie środkiem obkurczającym naczynia krwionośne i oksytocyną
|
donosowe podanie oksytocyny (24 j.m.)
donosowe podanie środka obkurczającego naczynia (4 dawki 0,9% Otrivin)
|
|
Komparator placebo: Grupa z lekiem wazokonstrykcyjnym i grupa placebo
Pacjenci otrzymują leczenie środkiem obkurczającym naczynia krwionośne oraz placebo oksytocyny
|
donosowe podanie środka obkurczającego naczynia (4 dawki 0,9% Otrivin)
donosowe podanie placebo (24 IU)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu w odpowiedzi na bodźce emocjonalne podczas skanowania fMRI opartego na zadaniach
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Uczestnicy poddawani są funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI) podczas wykonywania zadań po zakończeniu leczenia.
Badacze porównają różnice w aktywacji mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem ciała migdałowatego, pomiędzy trzema grupami.
|
1 godzina
|
|
Zmiany stężeń oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: Po wypełnieniu kwestionariuszy i 30 minutach po zabiegu
|
Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie, z jedną próbką pobraną po zakończeniu kwestionariuszy i drugą 30 minut po leczeniu.
|
Po wypełnieniu kwestionariuszy i 30 minutach po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena walencji w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 40 minut
|
Wyniki oceny walencji (1~9) zebrano w odpowiedzi na neutralne, pozytywne lub negatywne obrazy emocjonalne.
Im wyższy wynik (5~9), tym bardziej pozytywny jest obraz według uczestników; im niższy wynik (1~5), tym bardziej negatywny jest obraz według uczestników.
Wyniki oceny zostaną zebrane po skanowaniu fMRI.
|
40 minut
|
|
Ocena intensywności w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 40 minut
|
Wyniki oceny intensywności (1~9) zebrano w odpowiedzi na neutralne, pozytywne lub negatywne obrazy emocjonalne.
Im wyższy wynik, tym silniejszy poziom intensywności.
Oceny zostaną zebrane po skanowaniu fMRI.
|
40 minut
|
|
Ocena pobudzenia w odpowiedzi na różne bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 40 minut
|
Wyniki oceny pobudzenia (1~9) zebrano w odpowiedzi na neutralne, pozytywne lub negatywne obrazy emocjonalne.
Im wyższy wynik, tym silniejszy poziom pobudzenia. Oceny zostaną zebrane po skanowaniu fMRI. |
40 minut
|
|
fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 17 minut w sumie, z których każde trwa około 8,5 minuty.
|
Uczestnicy otrzymują skanowanie fMRI w stanie spoczynku przed i po pierwszym zadaniu, przy czym drugie skanowanie w stanie spoczynku jest głównie wykorzystywane jako przerwa między dwoma zadaniami.
Badacze porównają funkcjonalną łączność w stanie spoczynku (z ciałem migdałowatym jako regionem nasiennym) między trzema grupami.
|
17 minut w sumie, z których każde trwa około 8,5 minuty.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Hormony przysadki, tylne
- Hormony przysadki
- Środki sercowo -naczyniowe
- Oksytocyna
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- ksylometazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo (w porównaniu z lekiem obkurczającym naczynia)
-
Sionna Therapeutics Inc.Aktywny, nie rekrutującyMukowiscydoza (CF)Stany Zjednoczone, Australia
-
St Vincent's University Hospital, IrelandWycofaneRozkurczowa niewydolność sercaIrlandia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjnyDyspepsja i inne określone zaburzenia czynności żołądka | Syndrom stresu poposiłkowegoBelgia
-
Theratocular Biotek Co.Novotech (Australia) Pty LimitedAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie oczne | Jaskra otwartego kątaAustralia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdZakończony
-
Medical University of ViennaZakończonyPrzewlekła niewydolność sercaAustria
-
Wake Forest UniversityRekrutacyjnyZdrowe starzenie się | Wykorzystanie opieki zdrowotnejStany Zjednoczone
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteZakończonyDepresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaStany Zjednoczone
-
University of VirginiaJeszcze nie rekrutacjaZespół cieśni nadgarstka