- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07425938
Os Efeitos da Ocitocina no Processamento Emocional e as Suas Vias de Ação
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Os Efeitos Modulatórios da Oxitocina no Processamento Emocional e as Suas Vias de Atuação
O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos moduladores da ocitocina administrada por via intranasal no processamento de estímulos emocionais e as suas vias de ação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, numerosos estudos têm relatado que a oxitocina (OT) administrada por via intranasal pode facilitar a motivação e cognição social em populações saudáveis e clínicas. No entanto, ainda não está claro como os efeitos são mediados, uma vez que a OT administrada por via intranasal pode tanto entrar diretamente no cérebro (nariz para cérebro) como aumentar as concentrações vasculares periféricas (nariz para sangue). As contribuições funcionais relativas destas vias não estão estabelecidas e têm recebido atenção insuficiente na área. Por conseguinte, os investigadores utilizam o pré-tratamento com vasoconstritor (VC) para impedir que a OT intranasal (24 IU) aumente as concentrações periféricas e combinam fMRI, medidas comportamentais com registo fisiológico para examinar os efeitos modulatórios da OT no processamento emocional implícito e as suas vias de atuação. No total, 120 participantes do sexo masculino são recrutados para este estudo duplamente cego, entre sujeitos e controlado por placebo. Após chegarem ao laboratório, os participantes preencheram primeiro questionários durante cerca de 30 minutos e foram depois aleatoriamente atribuídos a 3 grupos que receberam administração intranasal de "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" ou "VC + PLC". Em seguida, completam uma ressonância magnética funcional em estado de repouso e duas ressonâncias magnéticas funcionais baseadas em tarefas com uma duração total de aproximadamente 65 minutos. Existe uma segunda ressonância magnética funcional em estado de repouso entre as duas ressonâncias magnéticas funcionais baseadas em tarefas, que é principalmente utilizada como uma pausa entre as duas tarefas. As amostras de sangue são recolhidas duas vezes (após a conclusão dos questionários e 30 minutos após o tratamento) para análises subsequentes das concentrações plasmáticas de OT. As duas ressonâncias magnéticas funcionais baseadas em tarefas consistem numa tarefa de processamento implícito de emoções faciais (julgamentos de género de rostos) e numa tarefa de processamento de cenas emocionais (julgar se uma criança/idoso/edifício/cão está presente na imagem). Após a ressonância magnética funcional, existe uma tarefa de avaliação de imagens de 40 minutos (valência emocional, intensidade e excitação). Os questionários incluem o Inventário de Ansiedade Estado-Traço, o Inventário de Depressão de Beck II, a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz, o Quociente do Espectro do Autismo, a Escala de Responsividade Social-2, o Índice de Reatividade Interpessoal, o Questionário de Trauma na Infância, a Escala de Alexitimia de Toronto e a Escala de Afeto Positivo e Negativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuxia Yao, Dr
- Número de telefone: +86 18111297596
- E-mail: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Locais de estudo
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem perturbações psiquiátricas ou neurológicas passadas ou atuais
Critérios de Exclusão:
- Histórico de traumatismo craniano.
- Doença médica ou psiquiátrica.
- Os indivíduos tomam um determinado medicamento durante um longo período de tempo.
- Os indivíduos têm implantes metálicos no corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo placebo e oxitocina
Os sujeitos recebem placebo de vasoconstritor e tratamento com oxitocina
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administração intranasal de placebo (4 pulverizações de solução salina a 0,9% e glicerina)
administração intranasal de ocitocina (24UI)
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Experimental: Grupo vasoconstritor e oxitocina
Os sujeitos recebem tratamento com vasoconstritor e oxitocina
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administração intranasal de ocitocina (24UI)
administração intranasal de vasoconstritor (4 pulverizações de Otrivin a 0,9%)
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Comparador de Placebo: Grupo vasoconstritor e placebo
Os participantes recebem tratamento com vasoconstritor e placebo de oxitocina
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administração intranasal de vasoconstritor (4 pulverizações de Otrivin a 0,9%)
administração intranasal de placebo (24 UI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral em resposta a estímulos emocionais durante a ressonância magnética funcional baseada em tarefas
Prazo: 1 hora
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Os sujeitos recebem ressonância magnética funcional (fMRI) de tarefa após o tratamento.
Os investigadores compararão as diferenças de ativação no cérebro, focando especificamente na amígdala, entre os três grupos. |
1 hora
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Alterações nas concentrações de oxitocina no plasma
Prazo: Após completar os questionários e 30 minutos após o tratamento
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As amostras de sangue serão recolhidas duas vezes, com uma amostra recolhida após a conclusão dos questionários e a outra 30 minutos após o tratamento.
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Após completar os questionários e 30 minutos após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A classificação de valência em resposta a diferentes estímulos emocionais
Prazo: 40 minutos
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As pontuações de valência (1~9) foram recolhidas em resposta a imagens emocionais neutras, positivas ou negativas.
Quanto maior a pontuação (5~9), mais positiva os participantes consideram a imagem; quanto menor a pontuação (1~5), mais negativa os participantes consideram a imagem.
As pontuações serão recolhidas após a ressonância magnética funcional.
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40 minutos
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A classificação da intensidade em resposta a diferentes estímulos emocionais
Prazo: 40 minutos
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As pontuações de avaliação da intensidade (1~9) foram recolhidas em resposta a imagens emocionais neutras, positivas ou negativas.
Quanto maior a pontuação, mais forte é o nível de intensidade.
As pontuações de avaliação serão recolhidas após a realização da ressonância magnética funcional.
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40 minutos
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A avaliação do nível de excitação em resposta a diferentes estímulos emocionais
Prazo: 40 minutos
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As pontuações de avaliação de excitação (1~9) foram recolhidas em resposta a imagens emocionais neutras, positivas ou negativas.
Quanto mais alta a pontuação, mais forte o nível de excitação.
As pontuações de avaliação serão recolhidas após a realização da ressonância magnética funcional.
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40 minutos
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Ressonância magnética funcional em estado de repouso
Prazo: 17 minutos no total, com cada um durando cerca de 8,5 minutos.
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Os sujeitos recebem uma ressonância magnética funcional em estado de repouso antes e depois da primeira tarefa, sendo a segunda varredura em estado de repouso utilizada principalmente como uma pausa entre as duas tarefas.
Os investigadores irão comparar a conectividade funcional em estado de repouso (com a amígdala como região de semente) entre os três grupos.
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17 minutos no total, com cada um durando cerca de 8,5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Hormônios pituitários, posterior
- Hormônios pituitários
- Agentes cardiovasculares
- Oxitocina
- Agentes vasoconstritores
- xilometazolina
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .