Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu na emocionální zpracování a jeho působící cesty

20. února 2026 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Modulační účinky oxytocinu na emoční zpracování a jeho působící cesty

Hlavním cílem této studie je prozkoumat modulační účinky intranazálně podávaného oxytocinu na zpracování emocionálních podnětů a jeho způsoby působení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech řada studií uvedla, že intranazálně podaný oxytocin (OT) může usnadňovat sociální motivaci a kognici u zdravých i klinických populací. Nicméně stále není jasné, jak jsou účinky zprostředkovány, protože intranazálně podaný OT může jak přímo vstupovat do mozku (z nosu do mozku), tak zvyšovat periferní cévní koncentrace (z nosu do krve). Relativní funkční přínosy těchto cest nejsou stanoveny a v oboru jim nebyla věnována dostatečná pozornost. Proto výzkumníci používají vazokonstrikční (VC) předléčbu, aby zabránili zvýšení periferních koncentrací intranazálním OT (24 IU), a kombinují fMRI, behaviorální měření s fyziologickým záznamem, aby prozkoumali modulační účinky OT na implicitní emocionální zpracování a jeho působící cesty. Celkem je pro tuto dvojitě zaslepenou, mezi-subjektovou, placebem kontrolovanou studii rekrutováno 120 mužských účastníků. Po příchodu do laboratoře účastníci nejprve vyplnili dotazníky po dobu asi 30 minut a poté byli náhodně rozděleni do 3 skupin přijímajících intranazální podání "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" nebo "VC + PLC". Poté absolvují skenování v klidovém stavu a dva skeny založené na úkolech trvající celkem přibližně 65 minut. Mezi dvěma skeny založenými na úkolech je druhý sken v klidovém stavu, který se hlavně používá jako přestávka mezi dvěma úkoly. Vzorky krve jsou odebrány dvakrát (po dokončení dotazníků a 30 minut po léčbě) pro následné analýzy plazmatických koncentrací OT. Dva skeny založené na úkolech se skládají z úkolu implicitního zpracování emocí z tváří (posouzení pohlaví tváří) a úkolu zpracování emocionálních scén (posouzení, zda je na obrázku přítomno dítě/starý člověk/budova/pes). Po skenování následuje 40minutový úkol hodnocení obrázků (emocionální valence, intenzita a vzrušení). Dotazníky zahrnují Inventář úzkosti jako stavu a rysu, Beckův inventář deprese II, Liebowitzovu škálu sociální úzkosti, Kvocient autistického spektra, Škálu sociální reaktivity-2, Index interpersonální reaktivity, Dotazník dětského traumatu, Torontskou škálu alexithymie a Harmonogram pozitivních a negativních afektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických či neurologických poruch

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie poranění hlavy.
  • Lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
  • Subjekty užívají určitý lék po dlouhou dobu.
  • Subjekty mají kovové implantáty v těle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo a oxytocinová skupina
Subjekty dostávají placebo vazokonstriktoru a léčbu oxytocinem
Lék: placebo (ve srovnání s vazokonstriktorem)
intranazální podání placeba (4 dávky 0,9% fyziologického roztoku a glycerinu)
Lék: oxytocin
intranazální podání oxytocinu (24IU)
Experimentální: Vasokonstrikční a oxytocinová skupina
Pacienti dostávají léčbu vazokonstriktorem a oxytocinem
Lék: oxytocin
intranazální podání oxytocinu (24IU)
Lék: vazokonstriktor (Otrivin)
intranazální podání vazokonstriktoru (4 dávky 0,9% Otrivinu)
Komparátor placeba: Vasokonstrikční a placebová skupina
Subjekty dostávají vazokonstrikční léčbu a placebo léčbu oxytocinem
Lék: vazokonstriktor (Otrivin)
intranazální podání vazokonstriktoru (4 dávky 0,9% Otrivinu)
Lék: placebo (ve srovnání s oxytocinem)
intranazální podání placeba (24 IU)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita v reakci na emoční podněty během úkolové fMRI skenování
Časové okno: 1 hodina
Subjekty podstoupí funkční magnetickou rezonanci (fMRI) po léčbě. Výzkumníci porovnají rozdíly v aktivaci mozku, se zaměřením zejména na amygdalu, mezi třemi skupinami.
1 hodina
Změny v koncentracích oxytocinu v plazmě
Časové okno: Po vyplnění dotazníků a 30minutové post-treatment
Krevní vzorky budou odebrány dvakrát, jeden vzorek po vyplnění dotazníků a druhý 30 minut po léčbě.
Po vyplnění dotazníků a 30minutové post-treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení valence v reakci na různé emoční podněty
Časové okno: 40 minut
Skóre valenčního hodnocení (1~9) byla sbírána v reakci na neutrální, pozitivní nebo negativní emotivní obrázky. Čím vyšší skóre (5~9), tím pozitivnější účastníci považují obrázek; čím nižší skóre (1~5), tím negativnější účastníci považují obrázek. Skóre hodnocení budou sbírána po skenování fMRI.
40 minut
Hodnocení intenzity v reakci na různé emoční podněty
Časové okno: 40 minut
Hodnocení intenzity (1~9) bylo sbíráno v reakci na neutrální, pozitivní nebo negativní emocionální obrázky. Čím vyšší skóre, tím silnější úroveň intenzity. Hodnocení bude sbíráno po skenování fMRI.
40 minut
Hodnocení vzrušení v reakci na různé emoční podněty
Časové okno: 40 minut
Hodnocení úrovně vzrušení (1–9) byla shromažďována v reakci na neutrální, pozitivní nebo negativní emoční obrázky. Čím vyšší skóre, tím silnější úroveň vzrušení. Hodnotící skóre budou shromážděna po skenování fMRI.
40 minut
fMRI v klidovém stavu
Časové okno: Celkem 17 minut, přičemž každá část trvá přibližně 8,5 minuty.
Účastníci podstoupí skenování fMRI v klidovém stavu před prvním úkolem a po něm, přičemž druhé skenování v klidovém stavu slouží především jako přestávka mezi oběma úkoly. Výzkumníci budou porovnávat funkční konektivitu v klidovém stavu (s amygdalou jako počáteční oblastí) mezi třemi skupinami.
Celkem 17 minut, přičemž každá část trvá přibližně 8,5 minuty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dospělý muž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit