- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07425938
Efectos de la oxitocina en el procesamiento emocional y sus vías de acción
20 de febrero de 2026 actualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Los Efectos Moduladores de la Oxitocina en el Procesamiento Emocional y sus Rutas de Acción
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos moduladores de la oxitocina administrada por vía intranasal en el procesamiento de estímulos emocionales y sus vías de acción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años, numerosos estudios han informado que la oxitocina (OT) administrada por vía intranasal puede facilitar la motivación social y la cognición en poblaciones sanas y clínicas.
Sin embargo, aún no está claro cómo se median los efectos, ya que la OT administrada por vía intranasal puede entrar directamente en el cerebro (de la nariz al cerebro) y aumentar las concentraciones vasculares periféricas (de la nariz a la sangre).
Las contribuciones funcionales relativas de estas rutas no están establecidas y han recibido una atención insuficiente en el campo.
Por lo tanto, los investigadores utilizan el pretratamiento con vasoconstrictor (VC) para evitar que la OT intranasal (24 UI) aumente las concentraciones periféricas y combinan la fMRI, medidas conductuales y registros fisiológicos para examinar los efectos moduladores de la OT en el procesamiento emocional implícito y sus rutas de acción.
En total, se reclutan 120 participantes masculinos para este estudio doble ciego, entre sujetos y controlado con placebo.
Después de llegar al laboratorio, los participantes primero completaron cuestionarios durante aproximadamente 30 minutos y luego fueron asignados aleatoriamente a 3 grupos que recibieron la administración intranasal de "VC + OT", "placebo (PLC) + OT" o "VC + PLC".
Luego, completan una exploración en estado de reposo y dos exploraciones basadas en tareas que duran aproximadamente 65 minutos en total.
Hay una segunda exploración en estado de reposo entre las dos exploraciones basadas en tareas, que se utiliza principalmente como descanso entre las dos tareas.
Se recogen muestras de sangre dos veces (después de terminar los cuestionarios y 30 minutos después del tratamiento) para análisis posteriores de las concentraciones plasmáticas de OT.
Las dos exploraciones basadas en tareas consisten en una tarea de procesamiento implícito de emociones faciales (juicios de género de rostros) y una tarea de procesamiento de escenas emocionales (juzgar si hay un niño/persona mayor/edificio/perro en la imagen).
Después del escaneo, hay una tarea de valoración de imágenes de 40 minutos (valencia emocional, intensidad y excitación).
Los cuestionarios incluyen el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el Inventario de Depresión de Beck II, la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, el Cociente del Espectro Autista, la Escala de Capacidad de Respuesta Social-2, el Índice de Reactividad Interpersonal, el Cuestionario de Trauma Infantil, la Escala de Alexitimia de Toronto y el Programa de Afecto Positivo y Negativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shuxia Yao, Dr
- Número de teléfono: +86 18111297596
- Correo electrónico: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneal.
- Enfermedad médica o psiquiátrica.
- Los sujetos toman un determinado medicamento durante un largo período de tiempo.
- Los sujetos tienen implantes metálicos en sus cuerpos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo placebo y oxitocina
Los sujetos reciben placebo de vasoconstrictor y tratamiento con oxitocina
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administración intranasal de placebo (4 pulverizaciones de solución salina y glicerina al 0,9%)
administración intranasal de oxitocina (24UI)
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Experimental: Grupo vasoconstrictor y oxitocina
Los sujetos reciben tratamiento con vasoconstrictor y oxitocina
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administración intranasal de oxitocina (24UI)
administración intranasal de vasoconstrictor (4 pulverizaciones de Otrivin al 0.9%)
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Comparador de placebos: Grupo vasoconstrictor y placebo
Los sujetos reciben tratamiento con vasoconstrictor y placebo de oxitocina
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administración intranasal de vasoconstrictor (4 pulverizaciones de Otrivin al 0.9%)
administración intranasal de placebo (24 UI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cerebral en respuesta a estímulos emocionales durante la exploración por resonancia magnética funcional basada en tareas
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los sujetos reciben una resonancia magnética funcional (fMRI) de tareas después del tratamiento.
Los investigadores compararán las diferencias de activación en el cerebro, centrándose específicamente en la amígdala, entre los tres grupos.
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1 hora
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Cambios en las concentraciones plasmáticas de oxitocina
Periodo de tiempo: Después de completar los cuestionarios y 30 minutos después del tratamiento
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Las muestras de sangre se recogerán dos veces, con una muestra recogida después de completar los cuestionarios y la otra 30 minutos después del tratamiento.
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Después de completar los cuestionarios y 30 minutos después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La valoración de la valencia en respuesta a diferentes estímulos emocionales
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Las puntuaciones de valencia (1~9) se recogieron en respuesta a imágenes emocionales neutras, positivas o negativas.
Cuanto más alta es la puntuación (5~9), más positiva consideran los participantes que es la imagen; cuanto más baja es la puntuación (1~5), más negativa consideran los participantes que es la imagen.
Las puntuaciones se recogerán después del escaneo por resonancia magnética funcional (fMRI).
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40 minutos
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La calificación de intensidad en respuesta a diferentes estímulos emocionales
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Las puntuaciones de valoración de intensidad (1~9) se recogieron en respuesta a imágenes emocionales neutras, positivas o negativas.
Cuanto más alta sea la puntuación, mayor será el nivel de intensidad.
Las puntuaciones de valoración se recogerán después del escaneo con resonancia magnética funcional.
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40 minutos
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La valoración de la excitación en respuesta a diferentes estímulos emocionales
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Las puntuaciones de valoración de la excitación (1~9) se recopilaron en respuesta a imágenes emocionales neutras, positivas o negativas.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el nivel de excitación.
Las puntuaciones de valoración se recopilarán después del escaneo de resonancia magnética funcional (fMRI).
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40 minutos
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RMNf funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 17 minutos en total, cada uno con una duración de aproximadamente 8,5 minutos.
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Los sujetos reciben una exploración de fMRI en estado de reposo antes y después de la primera tarea, siendo la segunda exploración en estado de reposo utilizada principalmente como pausa entre las dos tareas.
Los investigadores compararán la conectividad funcional en estado de reposo (con la amígdala como región semilla) entre los tres grupos.
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17 minutos en total, cada uno con una duración de aproximadamente 8,5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Hormonas pituitarias, posterior
- Hormonas pituitarias
- Agentes cardiovasculares
- Oxitocina
- Agentes vasoconstrictores
- xilometazolina
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .