Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van oxytocine op emotionele verwerking en de werkingsroutes

20 februari 2026 bijgewerkt door: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

De modulerende effecten van oxytocine op emotionele verwerking en de werkingsroutes

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de modulerende effecten van intranasaal toegediende oxytocine op de verwerking van emotionele stimuli en de werkingsroutes ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren hebben talrijke studies gerapporteerd dat intranasaal toegediende oxytocine (OT) sociale motivatie en cognitie kan bevorderen in gezonde en klinische populaties. Echter, het is nog steeds onduidelijk hoe de effecten worden gemedieerd, aangezien intranasaal toegediende OT zowel direct de hersenen kan binnendringen (neus naar hersenen) als perifere vasculaire concentraties kan verhogen (neus naar bloed). De relatieve functionele bijdragen van deze routes zijn niet vastgesteld en hebben onvoldoende aandacht gekregen in het veld. Daarom gebruiken de onderzoekers de vasoconstrictor (VC) prebehandeling om te voorkomen dat intranasale OT (24 IE) perifere concentraties verhoogt en combineren fMRI, gedragsmaten met fysiologische opnames om de modulerende effecten van OT op impliciete emotionele verwerking en zijn werkingsroutes te onderzoeken. In totaal worden 120 mannelijke deelnemers geworven voor deze dubbelblinde, tussen-proefpersonen, placebo-gecontroleerde studie. Na aankomst in het laboratorium voltooiden de deelnemers eerst ongeveer 30 minuten vragenlijsten, en werden vervolgens willekeurig toegewezen aan 3 groepen die intranasale toediening kregen van "VC + OT", "placebo (PLC) + OT", of "VC + PLC". Vervolgens voltooien ze een rusttoestandscan en twee taakgebaseerde scans die in totaal ongeveer 65 minuten duren. Er is een tweede rusttoestandscan tussen de twee taakgebaseerde scans, die voornamelijk wordt gebruikt als pauze tussen de twee taken. Bloedmonsters worden tweemaal verzameld (na het voltooien van de vragenlijsten en 30 minuten na behandeling) voor latere analyses van plasma OT-concentraties. De twee taakgebaseerde scans bestaan uit een impliciete gezichts-emotieverwerkingstaak (geslachtsbeoordelingen van gezichten) en een emotionele scèneverwerkingstaak (beoordelen of een kind/ouderen/gebouw/hond aanwezig is in de afbeelding). Na het scannen is er een 40-minuten durende afbeeldingsbeoordelingstaak (emotionele valentie, intensiteit en opwinding). Vragenlijsten omvatten State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Liebowitz Social Anxiety Scale, Autism Spectrum Quotient, Social Responsiveness Scale-2, Interpersonal Reactivity Index, Childhood Trauma Questionnaire, Toronto Alexithymia Scale en Positive and Negative Affect Schedule.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Werving
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder psychiatrische of neurologische aandoeningen in het verleden of heden

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van hoofdletsel.
  • Medische of psychiatrische aandoening.
  • Proefpersonen die gedurende lange tijd een bepaald medicijn gebruiken.
  • Proefpersonen met metaalimplantaten in hun lichaam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo- en oxytocinegroep
Proefpersonen ontvangen placebo van vasoconstrictor en oxytocine behandeling
Geneesmiddel: placebo (vergeleken met vasoconstrictor)
intranasale toediening van placebo (4 verstuivingen van 0,9% zout en glycerine)
Geneesmiddel: oxytocine
intranasale toediening van oxytocine (24IU)
Experimenteel: Vasoconstrictor- en oxytocinegroep
Patiënten krijgen een vasoconstrictor- en oxytocinebehandeling
Geneesmiddel: oxytocine
intranasale toediening van oxytocine (24IU)
Geneesmiddel: vasoconstrictor (Otrivin)
intranasale toediening van vasoconstrictor (4 verstuivingen van 0,9% Otrivin)
Placebo-vergelijker: Vasoconstrictor- en placebogroep
Deelnemers krijgen een behandeling met vasoconstrictor en placebo van oxytocine
Geneesmiddel: vasoconstrictor (Otrivin)
intranasale toediening van vasoconstrictor (4 verstuivingen van 0,9% Otrivin)
Geneesmiddel: placebo (vergeleken met oxytocine)
intranasale toediening van placebo (24 IE)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteit als reactie op emotionele stimuli tijdens taakgebaseerde fMRI-scans
Tijdsspanne: 1 uur
Proefpersonen ondergaan taak-fMRI-scans na behandeling. De onderzoekers zullen de activatieverschillen in de hersenen vergelijken, met specifieke aandacht voor de amygdala, tussen drie groepen.
1 uur
Veranderingen in plasma-oxytocineconcentraties
Tijdsspanne: Na het invullen van vragenlijsten en 30 minuten na de behandeling
Bloedmonsters worden twee keer verzameld, met één monster dat wordt afgenomen na het invullen van vragenlijsten en de andere 30 minuten na de behandeling.
Na het invullen van vragenlijsten en 30 minuten na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De valentierating in reactie op verschillende emotionele stimuli
Tijdsspanne: 40 minuten
De valentieratingscores (1~9) werden verzameld als reactie op neutrale, positieve of negatieve emotionele afbeeldingen. Hoe hoger de score (5~9), des te positiever de deelnemers de afbeelding beschouwen; hoe lager de score (1~5), des te negatiever de deelnemers de afbeelding beschouwen. De ratingscores worden verzameld na de fMRI-scanning.
40 minuten
De intensiteitsbeoordeling in reactie op verschillende emotionele stimuli
Tijdsspanne: 40 minuten
De intensiteitsbeoordelingsscores (1~9) werden verzameld als reactie op neutrale, positieve of negatieve emotionele afbeeldingen. Hoe hoger de score, hoe sterker het intensiteitsniveau. De beoordelingsscores worden verzameld na de fMRI-scan.
40 minuten
De opwindingsbeoordeling in reactie op verschillende emotionele stimuli
Tijdsspanne: 40 minuten
De arousal-beoordelingsscores (1~9) werden verzameld als reactie op neutrale, positieve of negatieve emotionele afbeeldingen. Hoe hoger de score, hoe sterker het arousalniveau. De beoordelingsscores worden verzameld na fMRI-scanning.
40 minuten
Rusttoestand fMRI
Tijdsspanne: 17 minuten in totaal, elk ongeveer 8,5 minuten durend.
Deelnemers ondergaan rusttoestand-fMRI-scans vóór en na de eerste taak, waarbij de tweede rusttoestandscan voornamelijk wordt gebruikt als pauze tussen de twee taken. De onderzoekers zullen de rusttoestand-functionele connectiviteit (de amygdala als de zaadregio) tussen de drie groepen vergelijken.
17 minuten in totaal, elk ongeveer 8,5 minuten durend.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren