- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07425938
Oksitosiinin vaikutukset emotionaaliseen prosessointiin ja sen vaikutusreitit
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Oksitosiinin modulaariset vaikutukset tunteiden prosessoinnissa ja sen vaikutusreitit
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia nenän kautta annostellun oksitosiinin modulaatiovaikutuksia tunneärsykkien käsittelyyn ja sen toimintareittejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina useat tutkimukset ovat raportoineet, että nenän kautta annosteltu oksitosiini (OT) voi edistää sosiaalista motivaatiota ja kognitiota terveillä ja kliinisillä populaatioilla.
Kuitenkin on edelleen epäselvää, kuinka vaikutukset välittyvät, koska nenän kautta annosteltu OT voi sekä suoraan päästä aivoihin (nenästä aivoihin) että lisätä perifeerisiä verisuonipitoisuuksia (nenästä verenkiertoon).
Näiden reittien suhteellisia toiminnallisia panoksia ei ole vahvistettu, ja niitä ei ole saanut riittävästi huomiota alalla.
Siksi tutkijat käyttävät vasokonstriktoria (VC) esikäsittelyä estämään nenän kautta annostellun OT:n (24 IU) lisäämästä perifeerisiä pitoisuuksia ja yhdistävät fMRI:n, käyttäytymismittaukset ja fysiologiset mittaukset tutkiakseen OT:n modulaarisia vaikutuksia implisiittiseen emotionaaliseen prosessointiin ja sen toimintareittejä.
Yhteensä 120 miesosallistujaa rekrytoidaan tähän kaksoissokkoon, väliaineiden väliseen, lumelääkekontrolloituun tutkimukseen.
Saavuttuaan laboratorioon osallistujat täyttivät ensin kyselylomakkeita noin 30 minuutin ajan ja sitten satunnaisesti jaettiin 3 ryhmään, jotka saivat nenän kautta annostelun "VC + OT", "lume (PLC) + OT" tai "VC + PLC".
Sitten he suorittavat lepotilaskannauksen ja kaksi tehtäväpohjaista kannustausta, jotka kestävät yhteensä noin 65 minuuttia.
Kahden tehtäväpohjaisen kannustuksen välillä on toinen lepotilaskannaus, jota käytetään pääasiassa taukkona kahden tehtävän välillä.
Verinäytteitä kerätään kahdesti (kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen ja 30 minuuttia hoidon jälkeen) plasman OT-pitoisuuksien myöhempää analysointia varten.
Kaksi tehtäväpohjaista kannustusta koostuu implisiittisestä kasvojen-emootioprosessointitehtävästä (kasvojen sukupuolen arviointi) ja emotionaalisesta maisemaprosessointitehtävästä (arvioidaan, onko kuvassa lapsi/vanhus/rakennus/koira).
Kannustuksen jälkeen on 40 minuutin kuvien arviointitehtävä (emotionaalinen valenssi, intensiteetti ja aktivointi).
Kyselylomakkeisiin kuuluvat State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Liebowitz Social Anxiety Scale, Autism Spectrum Quotient, Social Responsiveness Scale-2, Interpersonal Reactivity Index, Childhood Trauma Questionnaire, Toronto Alexithymia Scale ja Positive and Negative Affect Schedule.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuxia Yao, Dr
- Puhelinnumero: +86 18111297596
- Sähköposti: yaoshuxia@uestc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet henkilöt ilman aiempaa tai nykyistä psykiatrista tai neurologista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi päävamma.
- Somaattinen tai psykiatrinen sairaus.
- Osallistujat käyttävät tiettyä lääkettä pitkän ajanjakson ajan.
- Osallistujilla on metalli-implantteja kehossaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Placebo- ja oksitosiini-ryhmä
Potilaat saavat vasokonstriktorin ja oksitosiinin hoidon lumelääkettä
|
intranasaalinen annostelu lumelääkkeellä (4 suihketta 0,9 %:sta kloridinatrium- ja glyseroliliuosta)
intranasalisella oksitosiiniannoksella (24 IU)
|
|
Kokeellinen: Vasokonstriktori- ja oksitosiiniryhmä
Potilaat saavat verisuonia supistavaa ja oksytosiinihoidon
|
intranasalisella oksitosiiniannoksella (24 IU)
intranasaalinen vasokonstriktorianestus (4 suihketta 0,9 % Otrivinia)
|
|
Placebo Comparator: Vasokonstriktori- ja placeboryhmä
Potilaat saavat vaskonstriktoria ja oksitosiinihoitoon liittyvää lumelääkitystä
|
intranasaalinen vasokonstriktorianestus (4 suihketta 0,9 % Otrivinia)
intranasaalinen annostelu lumevalmisteesta (24 IU)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivotoiminto emotionaalisiin ärsykkeisiin reaktiona tehtäväpohjaisen fMRI-skanauksen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koehenkilöt saavat tehtävän fMRI-skannauksen hoidon jälkeen.
Tutkijat vertailevat aivojen aktivaatioeroja, keskittyen erityisesti mantelitumakkeeseen, kolmen ryhmän kesken.
|
1 tunti
|
|
Muutokset plasma-oksitosiinin pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Kyselyiden ja 30 minuutin hoidon jälkeisen ajanjakson jälkeen
|
Verenäytteet kerätään kahdesti, yksi näyte kerätään kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen ja toinen 30 minuuttia hoidon jälkeen.
|
Kyselyiden ja 30 minuutin hoidon jälkeisen ajanjakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valenssiarvio erilaisten tunneärsykkeiden vastauksena
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Valenssiarvosanoja (1~9) kerättiin vastauksina neutraaleihin, positiivisiin tai negatiivisiin tunnekuvin.
Mitä korkeampi pistemäärä (5~9), sitä positiivisemmaksi osallistujat pitävät kuvaa; mitä matalampi pistemäärä (1~5), sitä negatiivisemmaksi osallistujat pitävät kuvaa. Arvosanat kerätään fMRI-skannauksen jälkeen. |
40 minuuttia
|
|
Intensiteettiarvio erilaisiin tunneärsykkeisiin
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Intensiteettiarviointipisteet (1–9) kerättiin vastauksina neutraaleihin, positiivisiin tai negatiivisiin tunteita herättäviin kuviin.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi intensiteettitaso.
Arviointipisteet kerätään fMRI-skannauksen jälkeen.
|
40 minuuttia
|
|
Erilaisten emotionaalisten ärsykkeiden aiheuttama virikearvosana
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Arovaaliointipisteet (1~9) kerättiin neutraaleihin, positiivisiin tai negatiivisiin tunteita herättäviin kuviin reagoitaessa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi arovaalitaso. Arovaaliointipisteet kerätään fMRI-kuvantamisen jälkeen. |
40 minuuttia
|
|
Lepotilan fMRI
Aikaikkuna: 17 minuuttia yhteensä, kukin kestää noin 8,5 minuuttia.
|
Koehenkilöt saavat levontilafunktionaalisen magneettikuvauksen ennen ensimmäistä tehtävää ja sen jälkeen, ja toista levontilakuvausta käytetään pääasiassa tauoksi kahden tehtävän välissä.
Tutkijat vertailevat levontilafunktionaalista konnektiivisuutta (mantelitumaketta siemenalueena) kolmen ryhmän kesken.
|
17 minuuttia yhteensä, kukin kestää noin 8,5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Aivolisäkkeen hormonit, takaosa
- Aivolisäkkeen hormonit
- Sydän-
- Oksitosiini
- Vasokonstriktoriaineet
- ksylometatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .