円錐角膜における角膜基質気腫誘発後の角膜コラーゲン架橋の有効性と安全性
2026年2月19日 更新者：Ahmed Rashad Ashor、Cairo University
角膜実質気腫誘発後の円錐角膜に対する角膜コラーゲン架橋療法の有効性と安全性
この研究では、リボフラビン点眼とUV-A角膜照射前に間質性肺気腫を誘導した薄い角膜を持つ円錐角膜眼における角膜コラーゲン架橋の有効性と安全性を評価しました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、エジプト、11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 臨床検査、トモグラフィー、およびパキメトリーによって証明された進行性の円錐角膜
- 角膜の最も薄い部位の厚さが390～450ミクロン
除外基準：
- 過去の眼の外傷または手術
- ヘルペス性眼疾患の既往歴
- 中心角膜瘢痕
- 角膜ガッター
- 眼表面疾患およびドライアイ疾患
- 春季カタルおよびアトピー性角結膜炎
- 白内障
- 緑内障、眼内圧10mmHg未満または21mmHg超
- 後眼部異常
- 眼振または患者の固視を妨げるその他の状態
- 糖尿病
- 妊娠
- 膠原血管疾患、自己免疫疾患、および免疫抑制療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：進行性円錐角膜の患者
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角膜コラーゲン架橋と角膜実質性気腫の誘発
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空気存在下における角膜実質層での架橋の有効性の評価
時間枠：角膜トモグラフィーは、術前および術後6ヶ月、12ヶ月に実施されます
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連続角膜トモグラフィーを通じて
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角膜トモグラフィーは、術前および術後6ヶ月、12ヶ月に実施されます
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この手順の角膜内皮細胞への安全性の評価
時間枠：スペキュラ顕微鏡検査は、術前、および術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月に行われます
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角膜内皮構造の完全性を評価するために、連続スペキュラー顕微鏡イメージングを使用して
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スペキュラ顕微鏡検査は、術前、および術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月に行われます
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角膜上皮からのデマーケーションライン深さをマイクロメートルで測定
時間枠：施術後1か月
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角膜OCTを用いて境界線の反射率と深さ（マイクロン単位）の両方を評価します
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施術後1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力（小数表記）の変化を検出するため
時間枠：術前、および術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後に。
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術前および術後の検査では、スネレン視力表を用いて視力を測定します。
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術前、および術後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後に。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD-163-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究で使用および／または分析されたデータセットは、合理的な要請があれば研究責任者から入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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