Wirksamkeit und Sicherheit der Hornhautkollagenvernetzung nach Induktion von Stromaemphysem bei Keratokonus
19. Februar 2026 aktualisiert von: Ahmed Rashad Ashor, Cairo University
Wirksamkeit und Sicherheit der Hornhaut-Kollagenvernetzung nach Induktion von Stromalemphysem bei Keratokonus
in dieser Studie bewerteten wir die Wirksamkeit und Sicherheit der Hornhaut-Kollagenvernetzung bei Keratokonusaugen mit dünner Hornhaut nach Induktion eines Stromaemphysems vor Riboflavin-Instillation und UV-A-Hornhautbestrahlung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Ägypten, 11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortschreitendes KC nachgewiesen durch klinische Untersuchung, Tomographie und Pachymetrie
- Dünnste Hornhautdicke zwischen 390 und 450 Mikrometer
Ausschlusskriterien:
- Früheres okuläres Trauma oder Operation.
- Vorgeschichte von herpetischer Augenerkrankung
- Zentrale Hornhautnarben
- Cornea guttata
- Augenoberflächenerkrankung und Trockenes Auge
- Vernale und atopische Keratokonjunktivitis
- Katarakt
- Glaukom, intraokularer Druck unter 10 oder über 21 mmHg
- Hinterabschnittsanomalien
- Nystagmus oder andere Zustände, die die Fixation des Patienten beeinträchtigen
- Diabetes mellitus
- Schwangerschaft
- Kollagenvaskuläre Erkrankung, Autoimmunerkrankung und Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patienten mit progressivem Keratokonus
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Korneale Kollagenvernetzung mit Induktion von kornealem Stromaemphysem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evaluierung der Wirksamkeit von Cross-linking bei Anwesenheit von Luft im Hornhautstroma
Zeitfenster: Eine Hornhauttomographie wird präoperativ sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt
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Durch serielle Hornhauttomographie
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Eine Hornhauttomographie wird präoperativ sowie 6 und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt
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Bewertung der Sicherheit dieses Verfahrens für korneale Endothelzellen
Zeitfenster: Die Spaltlampenmikroskopie wird präoperativ sowie 1, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Durch die Bewertung der strukturellen Integrität des Hornhautendothels mittels serieller Spaltlampenmikroskopie-Bildgebung
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Die Spaltlampenmikroskopie wird präoperativ sowie 1, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff durchgeführt.
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Messung der Tiefe der Demarkationslinie in Mikrometern vom Hornhautepithel
Zeitfenster: einen Monat nach dem Eingriff
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sowohl die Reflektivität als auch die Tiefe (in Mikrometern) der Demarkationslinie werden mithilfe der kornealen OCT ausgewertet
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einen Monat nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Erkennung von Veränderungen der Sehschärfe (in Dezimal)
Zeitfenster: präoperativ, dann 1 Woche und 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.
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Präoperative und postoperative Untersuchungen zur Sehschärfe werden unter Verwendung der Snellen-Sehschärfentafel durchgeführt.
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präoperativ, dann 1 Woche und 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-163-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die während dieser Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim Hauptuntersucher erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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