Eficácia e Segurança da Reforço de Colagénio Corneano Após Indução de Enfisema Estromal em Ceratocone
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ahmed Rashad Ashor, Cairo University
Eficácia e Segurança da Reforço de Colagénio Corneano Após Indução de Enfisema Estromal em Queratocone
neste estudo, avaliamos a eficácia e segurança do cross-linking do colagénio da córnea em olhos com ceratocone com córnea fina após indução de enfisema do estroma antes da instilação de riboflavina e irradiação da córnea com UV-A
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- KC progressiva comprovada por exame clínico, tomografia e paquimetria
- Espessura do ponto mais fino da córnea entre 390 a 450 mícrons
Critérios de Exclusão:
- Trauma ou cirurgia ocular prévia.
- Histórico de doença ocular herpética
- Cicatrização central da córnea
- Córnea guttata
- Doença da superfície ocular e síndrome do olho seco
- Ceratoconjuntivite vernal e atópica
- Catarata
- Glaucoma, pressão intraocular inferior a 10 ou superior a 21 mmHg
- Anormalidades do segmento posterior
- Nistagmo ou outras condições que interfiram com a fixação do paciente
- Diabetes mellitus
- Gravidez
- Doença vascular do colagénio, doença autoimune e doentes em terapia imunossupressora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com queratocone progressivo
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Reticulação do colagénio corneano com indução de enfisema do estroma corneano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia do Cross-linking na presença de ar no estroma da córnea
Prazo: A tomografia da córnea será realizada no pré-operatório e, posteriormente, aos 6 e 12 meses após o procedimento
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Através de tomografia corneal seriada
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A tomografia da córnea será realizada no pré-operatório e, posteriormente, aos 6 e 12 meses após o procedimento
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Avaliação da segurança deste procedimento nas células endoteliais da córnea
Prazo: A microscopia especular será realizada antes da cirurgia e, em seguida, 1, 3 e 6 meses após o procedimento
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Ao avaliar a integridade estrutural do endotélio corneano, utilizando imagens seriadas de microscopia especular
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A microscopia especular será realizada antes da cirurgia e, em seguida, 1, 3 e 6 meses após o procedimento
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Medição da profundidade da linha de demarcação em micrômetros a partir do epitélio corneano
Prazo: um mês após o procedimento
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tanto a refletividade como a profundidade (em micrómetros) da linha de demarcação serão avaliadas através de OCT corneal
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um mês após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para detetar alterações na acuidade visual (em decimal)
Prazo: pré-operatório e, em seguida, 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses após o procedimento.
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Exames pré-operatórios e pós-operatórios serão realizados para avaliar a acuidade visual, utilizando a tabela de Snellen.
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pré-operatório e, em seguida, 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-163-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados durante este estudo estão disponíveis mediante pedido fundamentado ao investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .