Efficacia e Sicurezza del Cross Linking del Collagene Corneale Dopo Induzione di Enfisema Stromale nel Cheratocono
19 febbraio 2026 aggiornato da: Ahmed Rashad Ashor, Cairo University
Efficacia e Sicurezza del Cross Linking Corneale del Collagene Dopo Induzione di Enfisema Stromale nel Cheratocono
in questo studio abbiamo valutato l'efficacia e la sicurezza del cross-linking corneale con collagene negli occhi cheratoconici con cornea sottile dopo induzione di enfisema stromale prima dell'instillazione di riboflavina e irradiazione corneale con UV-A
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egitto, 11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- KC progressiva dimostrata mediante esame clinico, tomografia e pachimetria
- Spessore corneale minimo compreso tra 390 e 450 micron
Criteri di esclusione:
- Trauma o intervento chirurgico oculare pregresso
- Storia di malattia oculare erpetica
- Cicatrice corneale centrale
- Guttata corneale
- Malattia della superficie oculare e sindrome dell'occhio secco
- Cheratocongiuntivite vernale e atopica
- Cataratta
- Glaucoma, pressione intraoculare inferiore a 10 o superiore a 21 mmHg
- Anomalie del segmento posteriore
- Nistagmo o altre condizioni che interferiscono con la fissazione del paziente
- Diabete mellito
- Gravidanza
- Malattia vascolare del collagene, malattia autoimmune e pazienti in terapia immunosoppressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti con cheratocono progressivo
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Cross-linking del collagene corneale con induzione di enfisema stromale corneale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'efficacia del cross-linking in presenza di aria nello stroma corneale
Lasso di tempo: La tomografia corneale sarà eseguita preoperatoriamente e poi 6 e 12 mesi dopo la procedura
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Attraverso tomografia corneale seriale
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La tomografia corneale sarà eseguita preoperatoriamente e poi 6 e 12 mesi dopo la procedura
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Valutazione della sicurezza di questa procedura sulle cellule endoteliali corneali
Lasso di tempo: La microscopia speculare sarà eseguita prima dell'intervento, quindi a 1, 3 e 6 mesi dopo la procedura
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Valutando l'integrità strutturale dell'endotelio corneale, utilizzando immagini seriali di microscopia speculare
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La microscopia speculare sarà eseguita prima dell'intervento, quindi a 1, 3 e 6 mesi dopo la procedura
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Misurazione della profondità della linea di demarcazione in micron dall'epitelio corneale
Lasso di tempo: un mese dopo la procedura
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sia la riflettività che la profondità (in micron) della linea di demarcazione saranno valutate utilizzando la tomografia a coerenza ottica corneale (OCT)
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un mese dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per rilevare i cambiamenti nell'acuità visiva (in decimali)
Lasso di tempo: preoperatoriamente poi 1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la procedura.
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Gli esami preoperatori e postoperatori saranno effettuati per l'acuità visiva, utilizzando la tabella di Snellen per l'acuità visiva.
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preoperatoriamente poi 1 settimana e 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-163-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante questo studio sono disponibili dal ricercatore principale su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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