圆锥角膜中基质气肿诱导后角膜胶原交联的有效性与安全性
2026年2月19日 更新者：Ahmed Rashad Ashor、Cairo University
角膜胶原交联术在圆锥角膜诱导基质气肿后的有效性与安全性
在本研究中，我们评估了在角膜薄弱的圆锥角膜眼中，于核黄素滴注和UV-A角膜照射前诱导基质气肿后，角膜胶原交联的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、埃及、11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过临床检查、断层扫描和角膜厚度测量证实的进行性圆锥角膜
- 最薄角膜位置厚度在390至450微米之间
排除标准：
- 既往眼部创伤或手术
- 疱疹性眼病史
- 中央角膜瘢痕
- 角膜滴状变性
- 眼表疾病和干眼症
- 春季性和特应性角结膜炎
- 白内障
- 青光眼，眼压低于10或高于21 mmHg
- 后节异常
- 眼球震颤或其他影响患者固视的情况
- 糖尿病
- 妊娠
- 胶原血管病、自身免疫性疾病及接受免疫抑制治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：进行性圆锥角膜患者
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角膜胶原交联术诱导角膜基质气肿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估空气存在下角膜基质中交联的有效性
大体时间：角膜断层扫描将在术前以及术后6个月和12个月进行
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通过系列角膜断层扫描
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角膜断层扫描将在术前以及术后6个月和12个月进行
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评估该手术对角膜内皮细胞的安全性
大体时间：术前将进行角膜内皮镜检查，术后1、3和6个月再次进行检查
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通过连续角膜内皮镜成像评估角膜内皮结构完整性
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术前将进行角膜内皮镜检查，术后1、3和6个月再次进行检查
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从角膜上皮测量分界线深度（单位：微米）
大体时间：手术后一个月
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将通过角膜OCT评估分界线的反射率和深度（以微米为单位）
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手术后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于检测视力（以小数表示）的变化
大体时间：术前及术后1周、1个月、3个月、6个月和12个月。
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术前及术后将使用Snellen视力表进行视力检查。
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术前及术后1周、1个月、3个月、6个月和12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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