Efficacité et Sécurité de la Réticulation du Collagène Cornéen Après Induction d'Emphysème Stromal dans le Kératocône
19 février 2026 mis à jour par: Ahmed Rashad Ashor, Cairo University
Efficacité et sécurité de la réticulation du collagène cornéen après induction d'un emphysème stromal dans le kératocône
dans cette étude, nous avons évalué l'efficacité et la sécurité de la réticulation du collagène cornéen dans les yeux atteints de kératocône avec une cornée fine après induction d'emphysème stromal avant l'instillation de riboflavine et l'irradiation cornéenne par UV-A
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egypte, 11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- KC progressif prouvé par examen clinique, tomographie et pachymétrie
- Épaisseur de la cornée au point le plus fin entre 390 et 450 microns
Critères d'exclusion :
- Traumatisme ou chirurgie oculaire antérieur.
- Antécédents de maladie oculaire herpétique
- Cicatrisation cornéenne centrale
- Gouttes cornéennes
- Maladie de la surface oculaire et maladie de l'œil sec
- Kératoconjonctivite vernale et atopique
- Cataracte
- Glaucome, pression intraoculaire inférieure à 10 ou supérieure à 21 mmHg
- Anomalies du segment postérieur
- Nystagmus ou autres conditions interférant avec la fixation du patient
- Diabète sucré
- Grossesse
- Maladie vasculaire du collagène, maladie auto-immune et patients sous traitement immunosuppresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients atteints de kératocône progressif
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Réticulation du collagène cornéen avec induction d'un emphysème du stroma cornéen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité du cross-linking en présence d'air dans le stroma cornéen
Délai: La tomographie cornéenne sera réalisée en préopératoire puis 6 et 12 mois après l'intervention
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Grâce à la tomographie cornéenne en série
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La tomographie cornéenne sera réalisée en préopératoire puis 6 et 12 mois après l'intervention
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Évaluation de la sécurité de cette procédure sur les cellules endothéliales cornéennes
Délai: La microscopie spéculaire sera réalisée en préopératoire, puis 1, 3 et 6 mois après l'intervention
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En évaluant l'intégrité structurelle de l'endothélium cornéen, en utilisant des images de microscopie spéculaire en série
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La microscopie spéculaire sera réalisée en préopératoire, puis 1, 3 et 6 mois après l'intervention
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Mesure de la profondeur de la ligne de démarcation en microns à partir de l'épithélium cornéen
Délai: un mois après l'intervention
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la réflectivité et la profondeur (en microns) de la ligne de démarcation seront évaluées à l'aide de l'OCT cornéen
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un mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour détecter les changements dans l'acuité visuelle (en décimal)
Délai: préopératoire puis 1 semaine et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
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Les examens préopératoires et postopératoires seront effectués pour l'acuité visuelle, en utilisant le tableau d'acuité visuelle de Snellen.
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préopératoire puis 1 semaine et 1, 3, 6 et 12 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-163-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de cette étude sont disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .