Kornean kollageenin poikkisilloituksen tehokkuus ja turvallisuus stroman emfyseeman aiheuttamisen jälkeen keratokonuksen hoidossa
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Rashad Ashor, Cairo University
Keratokonuksen kollageenin ristisilloituksen teho ja turvallisuus stroman emfyseeman aiheuttamisen jälkeen
tässä tutkimuksessa arvioimme ohut sarveiskalvoisten keratokoniassa olevien silmien sarveiskalvon kollageenin ristisilloituksen tehokkuutta ja turvallisuutta, kun stroma-emfysema on aiheutettu ennen riboflaviinin kastelua ja UV-A-säteilyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klinisen tutkimuksen, tomografian ja pakymetrian osoittama progressiivinen KC
- Ohuin korneapaikan paksuus 390–450 mikronia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmävamma tai leikkaus.
- Herpeettisen silmäsairauden historia
- Keskeinen kornea-arpeuma
- Kornea guttata
- Silmänpinnan sairaus ja kuiva silmäsairaus
- Vernaali ja atopinen keratokonjunktiviitti
- Kaihi
- Glaukooma, silmänpaine alle 10 tai yli 21 mmHg
- Takasegmentin poikkeavuudet
- Nystagmus tai muut tilat, jotka häiritsevät potilaan kiinnittymistä
- Diabetes mellitus
- raskaus
- Kollageenivaskulaarinen sairaus, autoimmuunisairaus ja potilaat, jotka saavat immunosupressiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on etenevä keratokonus
|
Kornean kollageenin ristisilloitus kornean stroma-emfyseeman indusoinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristisidoksen tehon arviointi ilman läsnä ollessa sarveiskalvon stromassa
Aikaikkuna: Sarjakuva-aiheinen tutkimus suoritetaan ennen leikkausta ja sitten 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sarjamaisen kornean tomografian avulla
|
Sarjakuva-aiheinen tutkimus suoritetaan ennen leikkausta ja sitten 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tämän menettelyn turvallisuuden arviointi sarveiskalvon endotelisoluille
Aikaikkuna: Spekulaarimikroskopia suoritetaan ennen leikkausta sekä 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioimalla sarjakuva-avusteisella spekulaarisella mikroskopiakuvauksella sarveiskalvon endotelin rakenteellista eheyttä
|
Spekulaarimikroskopia suoritetaan ennen leikkausta sekä 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Demarkaatioviivan syvyyden mittaaminen mikroneina kornean epiteelistä
Aikaikkuna: kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
sekä heijastavuutta että rajalinjan syvyyttä (mikroneina) arvioidaan käyttämällä sarveiskalvon OCT:ta
|
kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitakseen näöntarkkuuden muutoksia (desimaalilukuna)
Aikaikkuna: leikkauksen yhteydessä ja 1 viikon sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Ennen leikkausta ja sen jälkeen suoritetaan näöntarkastukset näöntarkkuuden määrittämiseksi Snellenin näöntarkkuuskartan avulla.
|
leikkauksen yhteydessä ja 1 viikon sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-163-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla pääasiantutkijalta kohtuullisen pyynnön perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .