Effektivitet och säkerhet av hornhinnekollagencrosslinking efter induktion av stromalt emfysem vid keratokonus
19 februari 2026 uppdaterad av: Ahmed Rashad Ashor, Cairo University
Effektivitet och säkerhet av korneal kollagenkorslänkning efter induktion av stromaemfysem vid keratokonus
i denna studie utvärderade vi effektiviteten och säkerheten av korneal kollagenkorslänkning i keratokonösa ögon med tunn hornhinna efter induktion av stromaemfysem före riboflavininstillation och UV-A-hornhinnestrålning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypten, 11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Progressiv KC bevisad genom klinisk undersökning, tomografi och pachymetri
- Tunnaste hornhinnans tjocklek mellan 390 och 450 mikrometer
Exklusionskriterier:
- Tidigare ögontrauma eller ögonoperation.
- Historik av herpes ögonsjukdom
- Central hornhinneärr
- Cornea guttata
- Ögonyta sjukdom och torra ögonsjukdom
- Vernal och atopisk keratokonjunktivit
- Grå starr
- Glaukom, intraokulärt tryck mindre än 10 eller mer än 21 mmHg
- Abnormaliteter i bakre segmentet
- Nystagmus eller andra tillstånd som stör patientens fixering
- Diabetes mellitus
- Graviditet
- Kollagen vaskulär sjukdom, autoimmun sjukdom och patienter som får immunosuppressiv terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med progressiv keratokonus
|
Korneal kollagenkorslänkning med induktion av korneal stroma emfysem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av effektiviteten av korslänkning i närvaro av luft i hornhinnans stroma
Tidsram: Korneal tomografi kommer att utföras preoperativt och sedan 6 och 12 månader efter ingreppet
|
Genom seriell korneal tomografi
|
Korneal tomografi kommer att utföras preoperativt och sedan 6 och 12 månader efter ingreppet
|
|
Bedömning av säkerheten för denna procedur på hornhinneendotelceller
Tidsram: Specularmikroskopi kommer att utföras preoperativt, sedan 1, 3 och 6 månader efter ingreppet
|
Genom att utvärdera hornhinnans endotels strukturintegritet med hjälp av seriell spekulär mikroskopi
|
Specularmikroskopi kommer att utföras preoperativt, sedan 1, 3 och 6 månader efter ingreppet
|
|
Mätning av avgränsningslinjens djup i mikron från hornhinnans epitel
Tidsram: en månad efter ingreppet
|
både reflektivitet och djup (i mikron) för demarkationslinjen kommer att utvärderas med hjälp av korneal OCT
|
en månad efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att upptäcka förändringar i synskärpan (i decimalform)
Tidsram: preoperativt sedan 1 vecka och 1, 3, 6 och 12 månader efter ingreppet.
|
Preoperativa och postoperativa undersökningar kommer att genomföras för synskärpa med hjälp av Snellens synskärpetavla.
|
preoperativt sedan 1 vecka och 1, 3, 6 och 12 månader efter ingreppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-163-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De dataset som användes och/eller analyserades under denna studie är tillgängliga från huvudforskaren vid rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .