Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af korneal kollagen cross linking efter induktion af stromal emfysem ved keratokonus

19. februar 2026 opdateret af: Ahmed Rashad Ashor, Cairo University

Effektivitet og sikkerhed af hornhindekollagen krydsbinding efter induktion af stromaemfysem ved keratokonus

i denne undersøgelse evaluerede vi effektiviteten og sikkerheden af korneal kollagen cross-linking i keratokone øjne med tyndt kornea efter induktion af stromal emfysem før riboflavin-instillation og UV-A kornealbestråling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 11562
        • Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Progressiv KC bevist ved klinisk undersøgelse, tomografi og pachymetri
  • Tykke på det tyndeste sted på hornhinden mellem 390 og 450 mikron

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere øjenskade eller -operation.
  • Tidligere herpesinfektion i øjet
  • Centralt hornhinde-ar
  • Cornea guttata
  • Øjenoverfladesygdom og tørre øjne
  • Vernal og atopisk keratoconjunctivitis
  • Grå stær
  • Glaukom, intraokulært tryk under 10 eller over 21 mmHg
  • Abnormiteter i bageste øjensegment
  • Nystagmus eller andre tilstande, der forstyrrer patientens fiksering
  • Diabetes mellitus
  • Graviditet
  • Kollagenvaskulær sygdom, autoimmun sygdom og patienter, der modtager immunosuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med progressiv keratoconus
Procedure: Korneal kollagen cross-linking med induktion af korneal stroma emfysem
Corneal collagen cross-linking med induktion af corneal stroma emfysem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten af krydsbinding i luftens nærvær i corneas stroma
Tidsramme: Korneal tomografi vil blive udført præoperativt og derefter 6 og 12 måneder efter indgrebet
Gennem seriel korneal tomografi
Korneal tomografi vil blive udført præoperativt og derefter 6 og 12 måneder efter indgrebet
Vurdering af sikkerheden af denne procedure for hornhindens endothelceller
Tidsramme: Spekulær mikroskopi vil blive udført præoperativt, og derefter 1, 3 og 6 måneder efter indgrebet
Ved at evaluere hornhindeendothellets strukturelle integritet ved hjælp af seriel spekulær mikroskopi-billeddannelse
Spekulær mikroskopi vil blive udført præoperativt, og derefter 1, 3 og 6 måneder efter indgrebet
Måling af afgrænsningslinjens dybde i mikrometer fra det korneale epitel
Tidsramme: en måned efter proceduren
både reflektivitet og dybde (i mikron) af demarkationslinjen vil blive evalueret ved hjælp af korneal OCT
en måned efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at opdage ændringer i synsstyrken (i decimal)
Tidsramme: præoperativt, derefter 1 uge og 1, 3, 6 og 12 måneder efter indgrebet.
Præoperative og postoperative undersøgelser vil blive udført for synsskarphed ved hjælp af Snellens synsskarphedstabel.
præoperativt, derefter 1 uge og 1, 3, 6 og 12 måneder efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-163-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der blev brugt og/eller analyseret i løbet af denne undersøgelse, kan fås fra hovedforskeren ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner