Effektivitet og sikkerhet av hornhinnens kollagencrosslinking etter induksjon av stroma-emfysem ved keratokonus
19. februar 2026 oppdatert av: Ahmed Rashad Ashor, Cairo University
Effektivitet og sikkerhet av korneal kollagencrosslinking etter induksjon av stroma-emfysem ved keratokonus
i denne studien evaluerte vi effektiviteten og sikkerheten til korneal kollagenkryssbinding i keratokone øyne med tynn hornhinne etter induksjon av stroma emfysem før riboflavininstillasjon og UV-A-stråling av hornhinnen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Progressiv KC bevist ved klinisk undersøkelse, tomografi og pachymetri
- Tynneste hornhinneplass tykkelse mellom 390 til 450 mikron
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere øyenskade eller kirurgi.
- Historie med herpes øyesykdom
- Sentrale hornhinnearr
- Cornea guttata
- Øyeoverflatesykdom og tørre øyne sykdom
- Vernal og atopisk keratoconjunctivitis
- Grå stær
- Glaukom, intraokulært trykk mindre enn 10 eller mer enn 21 mmHg
- Abnormaliteter i bakre segment
- Nystagmus eller andre tilstander som forstyrrer pasientens fiksasjon
- Diabetes mellitus
- graviditet
- Kollagenvaskulær sykdom, autoimmun sykdom og pasienter som mottar immunosuppressiv terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med progressiv keratokonus
|
Korneal kollagencross-linking med induksjon av korneal stromaemfysem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effektiviteten til kryssbinding i nærvær av luft i hornhinnestroma
Tidsramme: Korneal tomografi vil bli utført preoperativt og deretter 6 og 12 måneder etter inngrepet
|
Gjennom seriell korneal tomografi
|
Korneal tomografi vil bli utført preoperativt og deretter 6 og 12 måneder etter inngrepet
|
|
Vurdering av sikkerheten til denne prosedyren for korneale endotelceller
Tidsramme: Spekulær mikroskopi vil bli utført preoperativt, deretter 1, 3 og 6 måneder etter inngrepet
|
Ved å evaluere hornhinneendotels strukturintegritet, ved bruk av seriell spekulær mikroskopi bildebehandling
|
Spekulær mikroskopi vil bli utført preoperativt, deretter 1, 3 og 6 måneder etter inngrepet
|
|
Måle grenselinjedybde i mikron fra korneaepitel
Tidsramme: en måned etter inngrepet
|
både reflektivitet og dybde (i mikron) av avgrensningslinjen vil bli evaluert ved bruk av korneal OCT
|
en måned etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å oppdage endringer i synsskarpheten (i desimal)
Tidsramme: preoperativt, deretter 1 uke og 1, 3, 6 og 12 måneder etter inngrepet.
|
Preoperative og postoperative undersøkelser vil bli utført for synsskarphet, ved bruk av Snellens synsskarphetstavle.
|
preoperativt, deretter 1 uke og 1, 3, 6 og 12 måneder etter inngrepet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-163-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasett som er brukt og/eller analysert i løpet av denne studien er tilgjengelig fra hovedforskeren ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .