Skuteczność i bezpieczeństwo sieciowania kolagenu rogówki po indukcji rozedmy podścieliska w stożku rogówki
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Rashad Ashor, Cairo University
Skuteczność i bezpieczeństwo rogówkowego sieciowania kolagenu po indukcji rozedmy podścieliska w stożku rogówki
w tym badaniu oceniliśmy skuteczność i bezpieczeństwo rogówkowego usieciowania kolagenu w oczach z keratoconusem z cienką rogówką po indukcji rogówkowej rozedmy przed podaniem ryboflawiny i napromieniowaniem rogówki promieniowaniem UV-A
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Postępujący KC potwierdzony badaniem klinicznym, tomografią i pachymetrią
- Grubość w najcieńszym miejscu rogówki między 390 a 450 mikronów
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy uraz lub operacja oka.
- Wywiad w kierunku opryszczkowego zapalenia oka
- Bliznowacenie centralnej rogówki
- Rogówka guttata
- Choroba powierzchni oka i zespół suchego oka
- Wiosenne i atopowe zapalenie rogówki i spojówki
- Zaćma
- Jaskra, ciśnienie wewnątrzgałkowe mniejsze niż 10 lub większe niż 21 mmHg
- Nieprawidłowości tylnego odcinka oka
- Oczopląs lub inne schorzenia zakłócające fiksację pacjenta
- Cukrzyca
- ciąża
- Choroby tkanki łącznej, choroby autoimmunologiczne i pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z postępującym stożkiem rogówki
|
Sieciowanie kolagenu rogówki z indukcją rozedmy podścieliska rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności sieciowania w obecności powietrza w zrębie rogówki
Ramy czasowe: Tomografia rogówki zostanie wykonana przed operacją, a następnie 6 i 12 miesięcy po zabiegu
|
Poprzez seryjną tomografię rogówki
|
Tomografia rogówki zostanie wykonana przed operacją, a następnie 6 i 12 miesięcy po zabiegu
|
|
Ocena bezpieczeństwa tego zabiegu dla komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: Mikroskopia spekularna będzie przeprowadzana przed operacją, a następnie 1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu
|
Oceniając integralność strukturalną śródbłonka rogówki, przy użyciu seryjnego obrazowania mikroskopią lustrzaną
|
Mikroskopia spekularna będzie przeprowadzana przed operacją, a następnie 1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu
|
|
Pomiar głębokości linii demarkacyjnej w mikronach od nabłonka rogówki
Ramy czasowe: jeden miesiąc po zabiegu
|
zarówno reflektancja, jak i głębokość (w mikronach) linii demarkacyjnej będą oceniane za pomocą OCT rogówki
|
jeden miesiąc po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu wykrycia zmian w ostrości wzroku (w zapisie dziesiętnym)
Ramy czasowe: przedoperacyjnie, a następnie 1 tydzień oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zabiegu.
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne badania ostrości wzroku zostaną przeprowadzone przy użyciu tablicy Snellena.
|
przedoperacyjnie, a następnie 1 tydzień oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-163-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas tego badania są dostępne u głównego badacza na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .