각막 원추증에서 기질 기종 유도 후 각막 콜라겐 가교 결합의 유효성 및 안전성
2026년 2월 19일 업데이트: Ahmed Rashad Ashor, Cairo University
각막원추증에서 각막기질기종 유도 후 각막교원가교결합술의 유효성과 안전성
이 연구에서 우리는 리보플라빈 점적 및 UV-A 각막 조사 전에 기질성 기종을 유도한 후 얇은 각막을 가진 원추각막증 환자에서 각막 콜라겐 가교 결합의 효과와 안전성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 11562
- Department of Ophthalmology-Faculty of Medicine-Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 검사, 단층 촬영 및 각막 두께 측정으로 증명된 진행성 각막 원추증
- 가장 얇은 각막 위치 두께가 390~450 마이크론 사이
제외 기준:
- 이전 안구 외상 또는 수술
- 헤르페스 안질환 병력
- 중앙 각막 반흔
- 각막 구타타
- 안구 표면 질환 및 건성안 증후군
- 봄눈물 및 아토피 각막결막염
- 백내장
- 녹내장, 안압이 10 미만 또는 21 mmHg 초과
- 후안부 이상
- 안진 또는 환자의 고정을 방해하는 기타 상태
- 당뇨병
- 임신
- 콜라겐 혈관 질환, 자가면역 질환 및 면역억제 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진행성 원추각막 환자
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각막 콜라겐 가교 결합과 각막 기질 기종 유발
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 기질 내 공기 존재 하에서 가교 결합 효과 평가
기간: 각막 단층 촬영은 수술 전과 수술 후 6개월, 12개월에 시행됩니다.
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직렬 각막 단층 촬영을 통해
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각막 단층 촬영은 수술 전과 수술 후 6개월, 12개월에 시행됩니다.
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각막 내피 세포에 대한 이 절차의 안전성 평가
기간: 스펙큘러 현미경 검사는 수술 전, 그리고 수술 후 1, 3, 6개월에 시행됩니다
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각막 내피 구조적 완전성을 평가하기 위해 연속적인 사양현미경 영상을 사용하여
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스펙큘러 현미경 검사는 수술 전, 그리고 수술 후 1, 3, 6개월에 시행됩니다
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각막 상피에서 마이크론 단위로 측정된 경계선 깊이
기간: 시술 후 1개월
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각막 OCT를 이용하여 경계선의 반사율과 깊이(마이크론 단위)를 평가합니다
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시술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력(소수점)의 변화를 감지하기 위해
기간: 수술 전, 그리고 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후.
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수술 전후 검사에서 Snellen 시력표를 사용하여 시력을 측정합니다.
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수술 전, 그리고 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합리적인 요청 시 수석 연구원으로부터 제공 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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