病院職員のシフト勤務が血糖および脂質代謝に与える影響 (METASHIFT)
2026年8月10日 更新者：Olga Ramich (formerly Pivovarova)
病院勤務者のシフト勤務が血糖値および脂質代謝に及ぼす影響
本研究の目的は、夜勤のある従業員と夜勤のない従業員を比較し、病院スタッフのコホートにおいて、夜勤勤務、睡眠の質、およびウェルビーイングに関連する概日リズムの血糖値、活動、食事リズム、ならびに代謝および心血管リスクを評価することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この並行群間比較試験は、夜勤勤務の従業員からなるグループAと、夜勤勤務をしない従業員からなるグループBで構成されています。
事前スクリーニングと選定検査の後、両グループは、2週間の観察期間開始前に、少なくとも2回の日勤勤務を経て、初回訪問に臨みます。
訪問時には、人体測定が行われ、血液および毛髪サンプルが採取され、質問票が記入・配布されます。
観察期間中は、研究参加者の24時間の活動リズムと血糖リズムが測定され、食事摂取量が記録されます。
観察期間後、グループAは、少なくとも2回の夜勤勤務を含む期間を経て、2回目の訪問に臨み、血液および毛髪サンプルの採取が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olga Ramich, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 33200 882749
- メール：olga.ramich@dife.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna Merckens
- 電話番号：+49 33200 882459
- メール：anna.merckens@charite.de
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ
- 募集
- Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
-
コンタクト：
- Claudia Spies, Univ.-Prof. Dr. med.
- 電話番号：+49 30 450 55 11 02
- メール：claudia.spies@charite.de
-
主任研究者：
- Claudia Spies, Prof. Dr.
-
副調査官：
- Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
-
Berlin、ドイツ
- 募集
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
-
コンタクト：
- Enrico Schlunk
- 電話番号：+49 30 450 577 048
- メール：enrico.schlunk@charite.de
-
主任研究者：
- Enrico Schlunk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院職員
説明
対象者選定基準：
- 18歳から67歳まで
- 男性または女性
- 現在就業中
- ボディマス指数（BMI）＜40 kg/m²
- 週28時間以上勤務
- 夜勤勤務者（グループA）：(1) 1年以上夜勤勤務歴あり、(2) 2週間の観察期間中に少なくとも2回の夜勤勤務あり
- 非夜勤勤務者（グループB）：1年以上夜勤勤務なし
- 同意能力あり
- 健康保険加入
- ドイツ語の十分な理解力
除外基準：
- 妊娠中および授乳中
- 特別な食事療法（例：間欠的断食）
- 重度の急性または慢性疾患（例：1型糖尿病、肝臓または腎臓疾患、過去6ヶ月以内の心筋梗塞、脳卒中または全身感染症、現在のがんまたは過去2年以内のがん）
- 肥満外科手術歴
- 遺伝性または後天性血液凝固障害
- 重度の精神疾患（例：うつ病、依存症、摂食障害）※必要に応じて医師相談後の研究スタッフによる個別評価
- 研究参加1ヶ月前または2週間の観察期間中に2時間以上の時差がある地域への渡航
- 本研究の結果に影響を与え得る他研究への参加
- 研究結果に影響を与え得る特別な薬物療法※必要に応じて医師相談後の研究スタッフによる個別評価
- 研究スタッフの指示を理解・遵守する身体的または精神的な困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループA
夜間労働者
|
|
グループB
夜勤をしていない個人
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均24時間血糖値と平均夜間血糖値
時間枠：2週間
|
連続グルコースモニタリング（CGM）によって評価された平均24時間グルコース[mg/dl]および平均夜間グルコース[mg/dl]
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重
時間枠：2週間
|
体重 [kg]、スケール重量で測定
|
2週間
|
|
ボディマス指数（BMI）
時間枠：2週間
|
BMI [kg/m²]、体重/身長の2乗として計算
|
2週間
|
|
血圧
時間枠：2週間
|
マノメーターによって測定された収縮期および拡張期血圧 [mmHg]
|
2週間
|
|
血糖変動
時間枠：2週間
|
CGMで評価される血糖変動の日間および日内指標
|
2週間
|
|
食事時間
時間枠：2週間
|
食事記録により評価される全ての食事イベントのタイミング [hh:mm]
|
2週間
|
|
カロリー摂取量
時間枠：2週間
|
食事記録により評価されたカロリー摂取量 [kcal]
|
2週間
|
|
食品組成
時間枠：2週間
|
食物記録により評価された栄養素組成[EN%]
|
2週間
|
|
主観的睡眠の質
時間枠：2週間
|
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQIスコア）で評価された睡眠の質（スコア範囲は0～21で、高い値ほど睡眠の質が悪いことを示す）
|
2週間
|
|
客観的睡眠の質
時間枠：14日
|
ActLumusデバイスによって評価された睡眠の質
|
14日
|
|
睡眠のタイミング
時間枠：14日間（睡眠日記）
|
睡眠日誌を用いて監視される睡眠タイミング（睡眠開始時間と睡眠終了時間 [hh:mm]）
|
14日間（睡眠日記）
|
|
体温
時間枠：2週間
|
ActLumusデバイスにより、体温は2週間にわたって24時間体制で連続的に監視されます
|
2週間
|
|
光曝露
時間枠：2週間
|
ActLumusデバイスにより、24時間サイクル全体にわたる光曝露が2週間連続して監視されます
|
2週間
|
|
身体活動
時間枠：2週間
|
身体活動は、ActLumusデバイスによって、2週間にわたって24時間サイクル全体で連続的に監視されます
|
2週間
|
|
肝臓酵素の濃度
時間枠：2週間
|
血漿中で測定されるγ-グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT）、およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（AST）
|
2週間
|
|
脂質の濃度
時間枠：2週間
|
血漿中で評価された総コレステロール、高密度リポタンパク質および低密度リポタンパク質コレステロール、トリグリセリド
|
2週間
|
|
腎臓パラメータの濃度
時間枠：2週間
|
空腹時血液サンプルで評価されるクレアチニン、尿素、尿酸
|
2週間
|
|
グルコース濃度
時間枠：2週間
|
空腹時血液サンプルで評価されたグルコースレベル [mg/dl]
|
2週間
|
|
HbA1C濃度
時間枠：2週間
|
血液サンプルで評価されたHbA1c [%]
|
2週間
|
|
インスリン濃度
時間枠：2週間
|
血清サンプルにおけるELISAを用いて評価されたインスリンレベル
|
2週間
|
|
コルチゾール濃度
時間枠：2週間
|
血液血清中で評価されたコルチゾールのレベル
|
2週間
|
|
甲状腺刺激ホルモン（TSH）濃度
時間枠：2週間
|
血中TSHレベルを評価
|
2週間
|
|
レプチン濃度
時間枠：2週間
|
血液血清中のレプチンレベル
|
2週間
|
|
C反応性タンパク質（CRP）の濃度
時間枠：2週間
|
CRP（C反応性蛋白）を血中血清で評価
|
2週間
|
|
インターロイキン-6 (IL-6) の濃度
時間枠：2週間
|
IL-6を血中血清で評価
|
2週間
|
|
血球における遺伝子発現
時間枠：2週間
|
RNAseqによって評価された全血トランスクリプトーム
|
2週間
|
|
内部概日リズム位相
時間枠：2週間
|
毛髪サンプルにおけるHairTimeアッセイを用いて評価した概日位相
|
2週間
|
|
クロノタイプ
時間枠：2週間
|
クロノタイプはミュンヘン・クロノタイプ質問票（MCTQ）を使用して決定され、スコアは16から86の範囲です。
低いスコアは極端な夜型クロノタイプを示し、高いスコアは極端な朝型クロノタイプを示します |
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月20日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。