Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ploegendienst op glucose- en lipidenmetabolisme van ziekenhuismedewerkers (METASHIFT)

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Impact van ploegendienst op glucose- en lipidemetabolisme van ziekenhuismedewerkers

Het doel van de studie is om circadiane glucoseschommelingen, activiteits- en voedingsritmes, evenals metabool en cardiovasculair risico in verband met nachtdienst, slaapkwaliteit en welzijn te evalueren in een cohort van ziekenhuispersoneel, waarbij werknemers met nachtdiensten worden vergeleken met werknemers zonder nachtdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De parallel-arm studie bestaat uit groep A van werknemers die nachtdiensten werken en groep B van werknemers die geen nachtdiensten werken. Na een voorselectie en een inclusieonderzoek bezoeken beide groepen hun eerste bezoek na minimaal twee dagdiensten voor de start van hun tweewekelijkse observatiefase. Tijdens het bezoek worden antropometrische metingen uitgevoerd, bloed- en haarmonsters verzameld, en vragenlijsten ingevuld en uitgedeeld. Tijdens de observatieperiode worden de 24-uurs activiteit en glucoseritmes van de studie deelnemers gemeten en wordt de voedselinname gedocumenteerd. Na een observatiefase bezoekt groep A een tweede bezoek na minimaal twee nachtdiensten, inclusief bloed- en haarmonsterverzameling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Olga Ramich, Prof. Dr.
Telefoonnummer: +49 33200 882749
E-mail: olga.ramich@dife.de

Studie Contact Back-up

Naam: Anna Merckens
Telefoonnummer: +49 33200 882459
E-mail: anna.merckens@charite.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland
    - Werving
    - Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
    - Contact:
      
      Claudia Spies, Univ.-Prof. Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +49 30 450 55 11 02
      
      E-mail: claudia.spies@charite.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Claudia Spies, Prof. Dr.
    - Onderonderzoeker:
      
      Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
  - Berlin, Duitsland
    - Werving
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
    - Contact:
      
      Enrico Schlunk
      
      Telefoonnummer: +49 30 450 577 048
      
      E-mail: enrico.schlunk@charite.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Enrico Schlunk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuismedewerkers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 18 en 67 jaar
Man of vrouw
Momenteel werkzaam
Body-Mass-Index (BMI) <40 kg/m2
Werkuren ≥28 uur/week
Medewerkers die nachtdiensten draaien (groep A): (1) Meer dan 1 jaar nachtdiensten werken, (2) minimaal twee nachtdiensten binnen de 2-weken observatieperiode
Medewerkers die geen nachtdiensten draaien (groep B): Geen nachtdiensten voor meer dan 1 jaar
In staat om toestemming te geven
Ziektekostenverzekering
Goede kennis van het Duits

Exclusiecriteria:

Zwangerschap en borstvoeding
Speciale diëten, b.v. intermitterend vasten
Ernstige acute of chronische ziekten, b.v. diabetes mellitus type 1, lever- of nierziekte, hartaanval in de afgelopen 6 maanden, beroerte of systemische infecties, huidige kanker of kanker in de afgelopen 2 jaar
Bariatrische chirurgie
Erfelijke of verworven bloedstollingsstoornissen
Ernstige psychische aandoeningen, b.v. depressie, verslaving of eetstoornissen (individuele beoordeling door studiemedewerkers, indien nodig na overleg met een arts)
Vakantie in een andere tijdzone (≥ 2 uur tijdsverschil) één maand voor deelname aan de studie of binnen de 2-weken observatiefase
Deelname aan een andere studie die de resultaten van de huidige studie zou kunnen beïnvloeden
Speciale medicamenteuze behandelingen die de studieresultaten zouden kunnen beïnvloeden (individuele beoordeling door studiemedewerkers, indien nodig na overleg met een arts)
Fysieke of mentale moeilijkheden bij het begrijpen en opvolgen van instructies van studiemedewerkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A Nachtdienstmedewerkers
Groep B Personen die geen nachtdiensten werken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gemiddelde 24-uurs glucosewaarden en gemiddelde nachtelijke glucosewaarden Tijdsspanne: 2 weken	Gemiddelde 24-uurs glucose [mg/dl] en gemiddelde nachtglucose [mg/dl] beoordeeld door continue glucosemonitoring (CGM)	2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Lichaamsgewicht Tijdsspanne: 2 weken	Lichaamsgewicht [kg], zoals gemeten door weegschaalgewicht	2 weken
Body Mass Index (BMI) Tijdsspanne: 2 weken	BMI [kg/m²], berekend als gewicht/lengte²	2 weken
Bloeddruk Tijdsspanne: 2 weken	Systolische en diastolische bloeddruk [mm Hg], gemeten met een manometer	2 weken
Glycemische variabiliteit Tijdsspanne: 2 weken	Inter- en intradag indices van glycemische variabiliteit beoordeeld door CGM	2 weken
Eettijd Tijdsspanne: 2 weken	Tijdstip van alle eetmomenten [uu:mm] zoals beoordeeld via voedingsdagboeken	2 weken
Calorie-inname Tijdsspanne: 2 weken	Calorie-inname [kcal] zoals beoordeeld door voedingsdagboeken	2 weken
Voedingssamenstelling Tijdsspanne: 2 weken	Voedingsstofsamenstelling [EN%] zoals beoordeeld door voedingsdagboeken	2 weken
Subjectieve slaapkwaliteit Tijdsspanne: 2 weken	Slaapkwaliteit zoals beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-score, die varieert van 0-21, waarbij hogere waarden overeenkomen met een slechtere slaapkwaliteit)	2 weken
Objectieve slaapkwaliteit Tijdsspanne: 14 dagen	Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door het ActLumus-apparaat	14 dagen
Slaaptiming Tijdsspanne: 14 dagen (slaapdagboek)	Slaaptiming (slaapaanvang en slaapbeëindiging [uu:mm]) zoals gemonitord met behulp van een slaapdagboek	14 dagen (slaapdagboek)
Lichaamstemperatuur Tijdsspanne: 2 weken	De lichaamstemperatuur wordt twee weken lang continu gemonitord gedurende de volledige 24-uurscyclus door een ActLumus-apparaat	2 weken
Lichtblootstelling Tijdsspanne: 2 weken	Lichtblootstelling wordt gedurende twee weken continu gemonitord over de volledige 24-uurscyclus door een ActLumus apparaat	2 weken
Lichamelijke activiteit Tijdsspanne: 2 weken	Fysieke activiteit wordt gedurende twee weken continu gemonitord over de gehele 24-uurscyclus door een ActLumus apparaat	2 weken
Concentratie van leverenzymen Tijdsspanne: 2 weken	γ-glutamyltransferase (GGT), aspartaataminotransferase (ALT) en alanineaminotransferase (AST) beoordeeld in bloedplasma	2 weken
Concentratie van lipiden Tijdsspanne: 2 weken	Totaal cholesterol, high-density lipoproteïne en low-density lipoproteïne cholesterol en triglyceriden beoordeeld in bloedplasma	2 weken
Concentratie van nierparameters Tijdsspanne: 2 weken	Creatinine, ureum en urinezuur beoordeeld in nuchtere bloedmonsters	2 weken
Glucoseconcentratie Tijdsspanne: 2 weken	Glucosegehalten [mg/dl] beoordeeld in nuchtere bloedmonsters	2 weken
HbA1C-concentratie Tijdsspanne: 2 weken	HbA1C [%] beoordeeld in bloedmonsters	2 weken
Insulineconcentratie Tijdsspanne: 2 weken	Insulinegehaltes bepaald met ELISA in serummonsters	2 weken
Cortisolconcentratie Tijdsspanne: 2 weken	Cortisolgehaltes beoordeeld in bloedserum	2 weken
Thyroid-stimulating hormone (TSH) concentratie Tijdsspanne: 2 weken	Niveaus van TSH beoordeeld in bloedserum	2 weken
Leptineconcentratie Tijdsspanne: 2 weken	Levels van leptine beoordeeld in bloedserum	2 weken
Concentratie van C-reactief proteïne (CRP) Tijdsspanne: 2 weken	CRP beoordeeld in bloedserum	2 weken
Concentratie van interleukine-6 (IL-6) Tijdsspanne: 2 weken	IL-6 beoordeeld in bloedserum	2 weken
Genexpressie in bloedcellen Tijdsspanne: 2 weken	Transcriptoom van volbloed beoordeeld met RNAseq	2 weken
Interne circadiane fase Tijdsspanne: 2 weken	Circadiane fase zoals beoordeeld met behulp van de HairTime-test in haarstalen	2 weken
Chronotype Tijdsspanne: 2 weken	Het chronotype wordt bepaald met behulp van de München Chronotype Vragenlijst (MCTQ), met scores variërend van 16 tot 86. Lagere scores duiden op extreme late chronotypen, terwijl hogere scores duiden op extreme vroege chronotypen	2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd