Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сменной работы на метаболизм глюкозы и липидов у работников больниц (METASHIFT)

10 августа 2026 г. обновлено: Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Цель исследования — оценить циркадные ритмы глюкозы, активности и питания, а также метаболический и сердечно-сосудистый риск, связанные с ночной сменной работой, качеством сна и самочувствием в когорте сотрудников больницы, сравнивая работников с ночными сменами с работниками без ночных смен.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Параллельное исследование состоит из группы A сотрудников, работающих в ночные смены, и группы B сотрудников, не работающих в ночные смены. После предварительного скрининга и включения в исследование обе группы проходят первый визит после как минимум двух дневных смен до начала двухнедельной фазы наблюдения. Во время визита проводятся антропометрические измерения, собираются образцы крови и волос, а также заполняются и раздаются анкеты. В течение периода наблюдения измеряются 24-часовые ритмы активности и глюкозы у участников исследования, а также документируется потребление пищи. После фазы наблюдения группа A проходит второй визит после как минимум двух ночных смен, включая сбор образцов крови и волос.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Olga Ramich, Prof. Dr.
Номер телефона: +49 33200 882749
Электронная почта: olga.ramich@dife.de

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Anna Merckens
Номер телефона: +49 33200 882459
Электронная почта: anna.merckens@charite.de

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия
    - Рекрутинг
    - Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
    - Контакт:
      
      Claudia Spies, Univ.-Prof. Dr. med.
      
      Номер телефона: +49 30 450 55 11 02
      
      Электронная почта: claudia.spies@charite.de
    - Главный следователь:
      
      Claudia Spies, Prof. Dr.
    - Младший исследователь:
      
      Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
  - Berlin, Германия
    - Рекрутинг
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
    - Контакт:
      
      Enrico Schlunk
      
      Номер телефона: +49 30 450 577 048
      
      Электронная почта: enrico.schlunk@charite.de
    - Главный следователь:
      
      Enrico Schlunk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 67 лет
Мужской или женский пол
В настоящее время трудоустроен
Индекс массы тела (ИМТ) <40 кг/м²
Рабочие часы ≥28 часов/неделю
Сотрудники, работающие в ночные смены (группа A): (1) Работа в ночные смены >1 года, (2) не менее двух ночных смен в течение 2-недельного периода наблюдения
Сотрудники, не работающие в ночные смены (группа B): Отсутствие ночных смен >1 года
Способность дать согласие
Медицинская страховка
Хорошее знание немецкого языка

Критерии исключения:

Беременность и кормление грудью
Специальные диеты, например, интервальное голодание
Тяжелые острые или хронические заболевания, например, сахарный диабет 1 типа, заболевания печени или почек, инфаркт в течение последних 6 месяцев, инсульт или системные инфекции, текущий рак или рак в течение последних 2 лет
Бариатрическая хирургия
Наследственные или приобретенные нарушения свертываемости крови
Тяжелые психические заболевания, например, депрессия, зависимость или расстройства пищевого поведения (индивидуальная оценка сотрудниками исследования, при необходимости после консультации с врачом)
Отпуск в другом часовом поясе (разница ≥2 часа) за месяц до участия в исследовании или в течение 2-недельной фазы наблюдения
Участие в другом исследовании, которое может повлиять на результаты текущего исследования
Специальные лекарственные терапии, которые могут повлиять на результаты исследования (индивидуальная оценка сотрудниками исследования, при необходимости после консультации с врачом)
Физические или психические трудности в понимании и выполнении инструкций сотрудников исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа A Работники ночной смены
Группа B Лица, не работающие в ночные смены

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Средние уровни глюкозы за 24 часа и средние уровни ночной глюкозы Временное ограничение: 2 недели	Средний уровень глюкозы за 24 часа [мг/дл] и средний уровень глюкозы ночью [мг/дл], оцененные с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (CGM)	2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Масса тела Временное ограничение: 2 недели	Масса тела [кг], измеренная с помощью весов	2 недели
Индекс массы тела (ИМТ) Временное ограничение: 2 недели	ИМТ [кг/м²], рассчитанный как вес/квадрат роста	2 недели
Артериальное давление Временное ограничение: 2 недели	Систолическое и диастолическое артериальное давление [мм рт. ст.], измеряемое манометром	2 недели
Гликемическая вариабельность Временное ограничение: 2 недели	Меж- и внутрисуточные индексы вариабельности гликемии, оцененные с помощью CGM	2 недели
Время приема пищи Временное ограничение: 2 недели	Время всех приемов пищи [чч:мм] по данным пищевых дневников	2 недели
Потребление калорий Временное ограничение: 2 недели	Потребление калорий [ккал], оцененное по записям о питании	2 недели
Состав продуктов Временное ограничение: 2 недели	Состав питательных веществ [EN%] по данным пищевых дневников	2 недели
Качество субъективного сна Временное ограничение: 2 недели	Качество сна по Питтсбургскому индексу качества сна (баллы PSQI, которые варьируются от 0 до 21, где более высокие значения соответствуют худшему качеству сна)	2 недели
Качество объективного сна Временное ограничение: 14 дней	Качество сна по оценке устройства ActLumus	14 дней
Время сна Временное ограничение: 14 дней (дневник сна)	Время сна (начало и окончание сна [чч:мм]), отслеживаемое с помощью дневника сна	14 дней (дневник сна)
Температура тела Временное ограничение: 2 недели	Температура тела непрерывно отслеживается в течение всего 24-часового цикла в течение двух недель с помощью устройства ActLumus	2 недели
Воздействие света Временное ограничение: 2 недели	Воздействие света непрерывно контролируется в течение всего 24-часового цикла на протяжении двух недель с помощью устройства ActLumus	2 недели
Физическая активность Временное ограничение: 2 недели	Физическая активность непрерывно отслеживается в течение всего 24-часового цикла на протяжении двух недель с помощью устройства ActLumus	2 недели
Концентрация печеночных ферментов Временное ограничение: 2 недели	γ-глутамилтрансфераза (GGT), аспартатаминотрансфераза (ALT) и аланинаминотрансфераза (AST), определяемые в плазме крови	2 недели
Концентрация липидов Временное ограничение: 2 недели	Общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности и холестерин липопротеинов низкой плотности и триглицериды, оцененные в плазме крови	2 недели
Концентрация почечных параметров Временное ограничение: 2 недели	Креатинин, мочевина и мочевая кислота, определяемые в образцах крови, взятых натощак	2 недели
Концентрация глюкозы Временное ограничение: 2 недели	Уровень глюкозы [мг/дл], определенный в образцах крови, взятых натощак	2 недели
Концентрация HbA1c Временное ограничение: 2 недели	HbA1C [%], оцененный в образцах крови	2 недели
Концентрация инсулина Временное ограничение: 2 недели	Уровни инсулина, оцененные с использованием ELISA в образцах сыворотки	2 недели
Концентрация кортизола Временное ограничение: 2 недели	Уровни кортизола, оцененные в сыворотке крови	2 недели
Концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) Временное ограничение: 2 недели	Уровни ТТГ, оцененные в сыворотке крови	2 недели
Концентрация лептина Временное ограничение: 2 недели	Уровни лептина, оцененные в сыворотке крови	2 недели
Концентрация C-реактивного белка (CRP) Временное ограничение: 2 недели	СРБ оценивали в сыворотке крови	2 недели
Концентрация интерлейкина-6 (IL-6) Временное ограничение: 2 недели	IL-6, оцениваемый в сыворотке крови	2 недели
Экспрессия генов в клетках крови Временное ограничение: 2 недели	Полная транскриптома крови, оцененная с помощью РНК-секвенирования	2 недели
Внутренняя циркадная фаза Временное ограничение: 2 недели	Циркадная фаза, оцененная с использованием анализа HairTime в образцах волос	2 недели
Хронотип Временное ограничение: 2 недели	Хронотип будет определяться с помощью Мюнхенского опросника хронотипа (MCTQ), баллы по которому варьируются от 16 до 86. Более низкие баллы указывают на крайне поздний хронотип, а более высокие баллы — на крайне ранний хронотип.	2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка