轮班工作对医院工作人员葡萄糖和脂质代谢的影响 (METASHIFT)
2026年8月10日 更新者：Olga Ramich (formerly Pivovarova)
本研究旨在通过比较有夜班与无夜班的医院员工，评估其昼夜节律相关的血糖、活动和饮食模式，以及与夜班工作、睡眠质量和健康状况相关的代谢和心血管风险。
研究概览
详细说明
该平行臂研究包含A组（值夜班的员工）和B组（不值夜班的员工）。
经过预筛选和入组检查后，两组在至少完成两个白班后参加首次访视，随后开始为期两周的观察期。
访视期间进行人体测量学检查，采集血液和头发样本，并完成并分发问卷。
观察期内，测量研究参与者的24小时活动和血糖节律，并记录食物摄入情况。
观察期结束后，A组在至少完成两个夜班后参加第二次访视，包括血液和头发样本采集。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olga Ramich, Prof. Dr.
- 电话号码：+49 33200 882749
- 邮箱：olga.ramich@dife.de
研究联系人备份
- 姓名：Anna Merckens
- 电话号码：+49 33200 882459
- 邮箱：anna.merckens@charite.de
学习地点
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Berlin、德国
- 招聘中
- Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
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接触：
- Claudia Spies, Univ.-Prof. Dr. med.
- 电话号码：+49 30 450 55 11 02
- 邮箱：claudia.spies@charite.de
-
首席研究员：
- Claudia Spies, Prof. Dr.
-
副研究员：
- Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
-
Berlin、德国
- 招聘中
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
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接触：
- Enrico Schlunk
- 电话号码：+49 30 450 577 048
- 邮箱：enrico.schlunk@charite.de
-
首席研究员：
- Enrico Schlunk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
医院工作人员
描述
纳入标准：
- 年龄在18至67岁之间
- 男性或女性
- 目前在职
- 身体质量指数（BMI）<40 kg/m²
- 每周工作时间≥28小时
- 夜班工作人员（A组）：(1) 从事夜班工作超过1年，(2) 在2周观察期内至少有两个夜班
- 非夜班工作人员（B组）：超过1年没有夜班工作
- 能够给予同意
- 拥有健康保险
- 良好的德语知识
排除标准：
- 怀孕和哺乳期
- 特殊饮食，例如间歇性禁食
- 严重急性或慢性疾病，例如1型糖尿病、肝脏或肾脏疾病、过去6个月内心脏病发作、中风或全身性感染、当前癌症或过去2年内患癌
- 减肥手术
- 遗传性或获得性凝血障碍
- 严重精神疾病，例如抑郁症、成瘾或饮食失调（必要时由研究人员在咨询医生后进行个体评估）
- 参与研究前一个月或2周观察期内，在时差≥2小时的时区度假
- 参与可能影响当前研究结果的另一项研究
- 可能影响研究结果的特殊药物治疗（必要时由研究人员在咨询医生后进行个体评估）
- 身体或精神上难以理解和遵循研究人员的指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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A组
夜班工人
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B组
非夜班工作者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均24小时血糖水平和平均夜间血糖水平
大体时间：2周
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通过连续血糖监测（CGM）评估的24小时平均血糖[mg/dl]和夜间平均血糖[mg/dl]
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：2周
|
体重[公斤]，通过体重秤测量
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2周
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身体质量指数（BMI）
大体时间：2周
|
BMI [kg/m²]，根据体重/身高平方计算
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2周
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血压
大体时间：2周
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通过血压计测量的收缩压和舒张压 [毫米汞柱]
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2周
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血糖变异性
大体时间：2周
|
通过连续葡萄糖监测评估的日内和日间血糖变异性指标
|
2周
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用餐时间
大体时间：2周
|
通过食物记录评估的所有进食事件时间 [hh:mm]
|
2周
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热量摄入
大体时间：2周
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通过饮食记录评估的卡路里摄入量 [千卡]
|
2周
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食品成分
大体时间：2周
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通过食物记录评估的营养成分 [能量百分比]
|
2周
|
|
主观睡眠质量
大体时间：2周
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通过匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量（PSQI评分，范围为0-21分，评分越高表示睡眠质量越差）
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2周
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客观睡眠质量
大体时间：14天
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通过 ActLumus 设备评估的睡眠质量
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14天
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睡眠时间
大体时间：14天（睡眠日记）
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使用睡眠日记监测的睡眠时间（入睡和起床时间 [时:分]）
|
14天（睡眠日记）
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体温
大体时间：2周
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体温通过ActLumus设备在两周内进行24小时全天候连续监测
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2周
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光照
大体时间：2周
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通过ActLumus设备在两周内持续监测整个24小时周期的光照暴露情况
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2周
|
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体育活动
大体时间：2周
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身体活动通过ActLumus设备在连续两周的24小时周期内持续监测
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2周
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肝酶浓度
大体时间：2周
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血浆中评估的γ-谷氨酰转移酶（GGT）、天冬氨酸氨基转移酶（ALT）和丙氨酸氨基转移酶（AST）
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2周
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脂质浓度
大体时间：2周
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在血浆中评估总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯
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2周
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肾脏参数浓度
大体时间：2周
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通过空腹血液样本评估肌酐、尿素和尿酸
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2周
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葡萄糖浓度
大体时间：2周
|
空腹血样中评估的葡萄糖水平[mg/dl]
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2周
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糖化血红蛋白浓度
大体时间：两周
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通过血液样本评估HbA1C[%]
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两周
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胰岛素浓度
大体时间：2周
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使用ELISA检测血清样本中的胰岛素水平
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2周
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皮质醇浓度
大体时间：2周
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血液血清中评估的皮质醇水平
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2周
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促甲状腺激素（TSH）浓度
大体时间：2周
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血清中TSH水平评估
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2周
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瘦素浓度
大体时间：2周
|
血清中瘦素水平评估
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2周
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C反应蛋白（CRP）浓度
大体时间：2周
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CRP 在血清中评估
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2周
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白介素-6 (IL-6) 浓度
大体时间：2周
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血清中评估的IL-6
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2周
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血细胞中的基因表达
大体时间：2周
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通过RNA测序评估的全血转录组
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2周
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内部昼夜节律相位
大体时间：2周
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通过使用 HairTime 检测方法在头发样本中评估的昼夜节律相位
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2周
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昼夜节律类型
大体时间：2周
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将通过慕尼黑时间型问卷（MCTQ）确定时间型，评分范围从16到86。
分数越低表示极晚时间型，而分数越高表示极早时间型
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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