Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do Trabalho por Turnos no Metabolismo da Glicose e dos Lípidos dos Trabalhadores Hospitalares (METASHIFT)

10 de agosto de 2026 atualizado por: Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Impacto do Trabalho por Turnos no Metabolismo da Glucose e dos Lípidos dos Trabalhadores Hospitalares

O objetivo do estudo é avaliar os ritmos circadianos de glicose, atividade e dieta, bem como o risco metabólico e cardiovascular associado ao trabalho noturno, à qualidade do sono e ao bem-estar numa coorte de funcionários hospitalares, comparando os funcionários com turnos noturnos com os funcionários sem turnos noturnos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo de braços paralelos consiste no grupo A de funcionários que trabalham em turnos noturnos e no grupo B de funcionários que não trabalham em turnos noturnos. Após uma pré-seleção e um exame de inclusão, ambos os grupos participam na sua primeira visita após pelo menos dois turnos diurnos antes do início da sua fase de observação de duas semanas. Durante a visita, são realizadas medições antropométricas, são recolhidas amostras de sangue e de cabelo, e os questionários são preenchidos e distribuídos. Durante o período de observação, os ritmos de atividade e de glicose de 24 horas dos participantes do estudo são medidos e a ingestão alimentar é documentada. Após uma fase de observação, o grupo A participa numa segunda visita após pelo menos dois turnos noturnos, incluindo a recolha de amostras de sangue e de cabelo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Olga Ramich, Prof. Dr.
Número de telefone: +49 33200 882749
E-mail: olga.ramich@dife.de

Estude backup de contato

Nome: Anna Merckens
Número de telefone: +49 33200 882459
E-mail: anna.merckens@charite.de

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha
    - Recrutamento
    - Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
    - Contato:
      
      Claudia Spies, Univ.-Prof. Dr. med.
      
      Número de telefone: +49 30 450 55 11 02
      
      E-mail: claudia.spies@charite.de
    - Investigador principal:
      
      Claudia Spies, Prof. Dr.
    - Subinvestigador:
      
      Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
  - Berlin, Alemanha
    - Recrutamento
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
    - Contato:
      
      Enrico Schlunk
      
      Número de telefone: +49 30 450 577 048
      
      E-mail: enrico.schlunk@charite.de
    - Investigador principal:
      
      Enrico Schlunk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trabalhadores hospitalares

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade entre 18 e 67 anos
Masculino ou feminino
Atualmente empregado
Índice de Massa Corporal (IMC) <40 kg/m²
Horas de trabalho ≥28 horas/semana
Funcionários que trabalham em turnos noturnos (grupo A): (1) Trabalhar em turnos noturnos há >1 ano, (2) pelo menos dois turnos noturnos durante o período de observação de 2 semanas
Funcionários que não trabalham em turnos noturnos (grupo B): Sem turnos noturnos há >1 ano
Capaz de dar consentimento
Seguro de saúde
Bom conhecimento de alemão

Critérios de Exclusão:

Gravidez e amamentação
Dietas especiais, p.ex. jejum intermitente
Doenças agudas ou crónicas graves, p.ex. diabetes mellitus tipo 1, doença hepática ou renal, ataque cardíaco nos últimos 6 meses, AVC ou infeções sistémicas, cancro atual ou cancro nos últimos 2 anos
Cirurgia bariátrica
Distúrbios hereditários ou adquiridos da coagulação sanguínea
Doenças mentais graves, p.ex. depressão, dependência ou distúrbios alimentares (avaliação individual pela equipa do estudo, se necessário após consulta com um médico)
Férias num fuso horário diferente (≥ 2 horas de diferença) um mês antes da participação no estudo ou durante a fase de observação de 2 semanas
Participação noutro estudo que possa influenciar os resultados do estudo atual
Terapias medicamentosas especiais que possam influenciar os resultados do estudo (avaliação individual pela equipa do estudo, se necessário após consulta com um médico)
Dificuldades físicas ou mentais em compreender e seguir as instruções da equipa do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo A Trabalhadores noturnos
Grupo B Indivíduos que não trabalham em turnos noturnos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Níveis médios de glicose de 24 horas e níveis médios de glicose noturna Prazo: 2 semanas	Glicémia média de 24 horas [mg/dl] e glicémia média noturna [mg/dl] avaliadas por monitorização contínua de glicose (CGM)	2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Peso corporal Prazo: 2 semanas	Peso corporal [kg], medido pela balança	2 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC) Prazo: 2 semanas	IMC [kg/m2], calculado como peso/altura ao quadrado	2 semanas
Pressão arterial Prazo: 2 semanas	Pressão arterial sistólica e diastólica [mm Hg], medida por manómetro	2 semanas
Variabilidade glicémica Prazo: 2 semanas	Índices inter e intradiários de variabilidade glicémica avaliados por CGM	2 semanas
Hora da refeição Prazo: 2 semanas	Horário de todos os eventos alimentares [hh:mm] conforme avaliado por registos alimentares	2 semanas
Ingestão de calorias Prazo: 2 semanas	Consumo de calorias [kcal] conforme avaliado por registos alimentares	2 semanas
Composição alimentar Prazo: 2 semanas	Composição de nutrientes [EN%] conforme avaliado por registos alimentares	2 semanas
Qualidade subjetiva do sono Prazo: 2 semanas	Qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (pontuação PSQI, que varia de 0-21, em que valores mais elevados correspondem a pior qualidade do sono)	2 semanas
Qualidade objetiva do sono Prazo: 14 dias	Qualidade do sono avaliada pelo dispositivo ActLumus	14 dias
Horário do sono Prazo: 14 dias (diário de sono)	Horário do sono (início e fim do sono [hh:mm]) conforme monitorizado através de um diário de sono	14 dias (diário de sono)
Temperatura corporal Prazo: 2 semanas	A temperatura corporal é monitorizada continuamente durante todo o ciclo de 24 horas, durante duas semanas, através de um dispositivo ActLumus	2 semanas
Exposição à luz Prazo: 2 semanas	A exposição à luz é monitorizada continuamente durante todo o ciclo de 24 horas durante duas semanas por um dispositivo ActLumus	2 semanas
Atividade física Prazo: 2 semanas	A atividade física é monitorizada continuamente ao longo de todo o ciclo de 24 horas durante duas semanas por um dispositivo ActLumus	2 semanas
Concentração de enzimas hepáticas Prazo: 2 semanas	γ-glutamiltransferase (GGT), aspartato aminotransferase (ALT) e alanina aminotransferase (AST) avaliadas no plasma sanguíneo	2 semanas
Concentração de lípidos Prazo: 2 semanas	Colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidade e colesterol de lipoproteínas de baixa densidade e triglicerídeos avaliados no plasma sanguíneo	2 semanas
Concentração de parâmetros renais Prazo: 2 semanas	Creatinina, ureia e ácido úrico avaliados em amostras de sangue em jejum	2 semanas
Concentração de glicose Prazo: 2 semanas	Níveis de glucose [mg/dl] avaliados em amostras de sangue em jejum	2 semanas
Concentração de HbA1C Prazo: 2 semanas	HbA1C [%] avaliado em amostras de sangue	2 semanas
Concentração de insulina Prazo: 2 semanas	Níveis de insulina avaliados usando ELISA em amostras de soro	2 semanas
Concentração de cortisol Prazo: 2 semanas	Níveis de cortisol avaliados no soro sanguíneo	2 semanas
Concentração de hormona estimulante da tiroide (TSH) Prazo: 2 semanas	Níveis de TSH avaliados no soro sanguíneo	2 semanas
Concentração de leptina Prazo: 2 semanas	Níveis de leptina avaliados no soro sanguíneo	2 semanas
Concentração de proteína C reativa (CRP) Prazo: 2 semanas	CRP avaliado no soro sanguíneo	2 semanas
Concentração de interleucina-6 (IL-6) Prazo: 2 semanas	IL-6 avaliado no soro sanguíneo	2 semanas
Expressão génica em células sanguíneas Prazo: 2 semanas	Transcriptoma do sangue total avaliado por RNAseq	2 semanas
Fase circadiana interna Prazo: 2 semanas	Fase circadiana avaliada através do ensaio HairTime em amostras de cabelo	2 semanas
Cronotipo Prazo: 2 semanas	O cronótipo será determinado através do Questionário de Cronótipo de Munique (MCTQ), com pontuações que variam entre 16 e 86. Pontuações mais baixas indicam cronótipos extremamente tardios, enquanto pontuações mais altas indicam cronótipos extremamente matutinos	2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Colaboradores

Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação