Vuorotyön vaikutus sairaalan työntekijöiden glukoosi- ja lipidimetaboliaan (METASHIFT)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Olga Ramich (formerly Pivovarova)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalan henkilökunnan kohortissa ympärivuorokautisia glukoosi-, aktiivisuus- ja ruokarytmejä sekä yövuorotyöhön, unen laatuun ja hyvinvointiin liittyviä metabolisia ja sydän- ja verisuonitautiriskiä vertaamalla yövuoroja tekeviä työntekijöitä työntekijöihin, jotka eivät tee yövuoroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnakkaishaarainen tutkimus koostuu ryhmästä A, jossa on yövuorossa työskenteleviä työntekijöitä, ja ryhmästä B, jossa on ei-yövuorossa työskenteleviä työntekijöitä.
Esiseulonnan ja sisällytystarkastuksen jälkeen molemmat ryhmät osallistuvat ensimmäiseen tapaamiseen vähintään kahden päivävuoron jälkeen ennen kahden viikon havainnointijakson alkua.
Tapaamisen aikana suoritetaan antropometriset mittaukset, kerätään veri- ja hiusnäytteitä sekä täytetään ja jaetaan kyselylomakkeet.
Havainnointijakson aikana tutkimusosallistujien 24 tunnin aktiivisuus- ja glukoosirytmit mitataan ja ruokavalion saanti dokumentoidaan.
Havainnointijakson jälkeen ryhmä A osallistuu toiseen tapaamiseen vähintään kahden yövuoron jälkeen, mukaan lukien veri- ja hiusnäytteiden kerääminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olga Ramich, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 33200 882749
- Sähköposti: olga.ramich@dife.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Merckens
- Puhelinnumero: +49 33200 882459
- Sähköposti: anna.merckens@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Spies, Univ.-Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
-
Päätutkija:
- Claudia Spies, Prof. Dr.
-
Alatutkija:
- Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
-
Ottaa yhteyttä:
- Enrico Schlunk
- Puhelinnumero: +49 30 450 577 048
- Sähköposti: enrico.schlunk@charite.de
-
Päätutkija:
- Enrico Schlunk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalan työntekijät
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–67 vuotta
- Mies tai nainen
- Nykyisin työssä
- Painoindeksi (BMI) <40 kg/m2
- Työtunnit ≥28 tuntia/viikko
- Yövuorossa työskentelevät työntekijät (ryhmä A): (1) Työskennellyt yövuorossa yli 1 vuoden, (2) vähintään kaksi yövuoroa 2 viikon seuranta-ajanjakson aikana
- Ei yövuorossa työskentelevät työntekijät (ryhmä B): Ei yövuoroja yli 1 vuoteen
- Kyky antaa suostumus
- Sairausvakuutus
- Hyvä saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Erityisruokavaliot, esim. välittäinen paasto
- Vakavat akuutit tai krooniset sairaudet, esim. tyypin 1 diabetes, maksa- tai munuaissairaudet, sydänkohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana, aivohalvaus tai systeemiset infektiot, nykyinen syöpä tai syöpä viimeisen 2 vuoden aikana
- Bariatrinen leikkaus
- Perinnölliset tai hankitut veren hyytymishäiriöt
- Vakavat mielenterveyshäiriöt, esim. masennus, riippuvuus tai syömishäiriöt (tutkimushenkilökunnan yksilöllinen arviointi, tarvittaessa lääkärin konsultaation jälkeen)
- Loma eri aikavyöhykkeellä (≥ 2 tunnin aikaväli) kuukausi ennen tutkimukseen osallistumista tai 2 viikon seurantajakson aikana
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa nykyisen tutkimuksen tuloksiin
- Erityiset lääkitykset, jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (tutkimushenkilökunnan yksilöllinen arviointi, tarvittaessa lääkärin konsultaation jälkeen)
- Fyysiset tai henkiset vaikeudet ymmärtää ja noudattaa tutkimushenkilökunnan ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Yötyöntekijät
|
|
Ryhmä B
Yksilöt, jotka eivät työskentele yövuorossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen 24 tunnin glukoositaso ja keskimääräinen yöglukoositaso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Keskimääräinen 24 tunnin glukoosi [mg/dl] ja keskimääräinen yöglukoosi [mg/dl] arvioitu jatkuvalla glukoosiseurannalla (CGM)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Paino [kg], mitattuna vaaka-painolla
|
2 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
BMI [kg/m²], laskettuna paino/pituuden neliönä
|
2 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine [mm Hg], mitattuna manometrillä
|
2 viikkoa
|
|
Glykeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Inter- ja intrapäiväiset glykemisen vaihtelun indeksit, jotka arvioidaan jatkuvalla glukoosiseurannalla (CGM)
|
2 viikkoa
|
|
Syömisaika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kaikkien syöntitapahtumien ajankohdat [hh:mm] ruokapäiväkirjojen perusteella
|
2 viikkoa
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kalorien saanti [kcal] ruokapäiväkirjojen perusteella
|
2 viikkoa
|
|
Ruokakoostumus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ravintoainekoostumus [EN%] ruokapäiväkirjojen perusteella arvioituna
|
2 viikkoa
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Unenlaatu arvioituna Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI-pisteet, vaihteluväli 0–21, jossa korkeammat arvot vastaavat heikompaa unenlaatua)
|
2 viikkoa
|
|
Unen laadun objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Unen laatu ActLumus-laitteella arvioituna
|
14 päivää
|
|
Unen ajoitus
Aikaikkuna: 14 päivää (unipäiväkirja)
|
Unen ajankohta (nukkumaanmenoaika ja heräämisaika [hh:mm]) unipäiväkirjan avulla seurattuna
|
14 päivää (unipäiväkirja)
|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kehon lämpötilaa seurataan jatkuvasti koko 24 tunnin syklin ajan kahden viikon ajan ActLumus-laitteella
|
2 viikkoa
|
|
Valon altistuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Valonaltistusta seurataan jatkuvasti koko 24 tunnin syklissä kahden viikon ajan ActLumus-laitteella
|
2 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta seurataan jatkuvasti kahden viikon ajan koko 24 tunnin jakson ajan ActLumus-laitteella
|
2 viikkoa
|
|
Maksan entsyymien pitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
γ-glutamyylitransferaasi (GGT), aspartaatti-aminotransferaasi (ALT) ja alaniini-aminotransferaasi (AST) mitattuna veriplasmassa
|
2 viikkoa
|
|
Lipidien pitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli ja LDL-kolesteroli sekä triglyseridit mitattuna veriplasmassa
|
2 viikkoa
|
|
Munuaisparametrien pitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kreatiniinia, ureaa ja virtsahappoa arvioitiin paastoverinäytteistä
|
2 viikkoa
|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Glukoositasot [mg/dl] mitattu paastoverinäytteistä
|
2 viikkoa
|
|
HbA1C-pitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
HbA1C [%] arvioitu verinäytteistä
|
2 viikkoa
|
|
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Insuliinitasot arvioitu käyttäen ELISA-menetelmää seeruminäytteistä
|
2 viikkoa
|
|
Kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kortisolitasot mitattuina veriseerumista
|
2 viikkoa
|
|
Kilkkirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
TSH-tasot, jotka on mitattu veriseerumista
|
2 viikkoa
|
|
Leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lepitiinin pitoisuudet mitattuna seerumista
|
2 viikkoa
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
CRP arvioitiin veriseerumissa
|
2 viikkoa
|
|
Interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
IL-6 määritetty veriseerumista
|
2 viikkoa
|
|
Geenien ilmentyminen verisoluissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Koko veren transkriptomi RNA-sekvensoinnilla arvioituna
|
2 viikkoa
|
|
Sisäinen sirkadiaanivaihe
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kiertorytmin vaihe HairTime-testillä arvioituna hiusnäytteistä
|
2 viikkoa
|
|
Kronotyyppi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kronotyyppi määritetään käyttämällä Münchenin kronotyyppikyselyä (MCTQ), ja pisteet vaihtelevat välillä 16–86.
Alhaisemmat pisteet osoittavat äärimmäisen myöhäisiä kronotyyppejä, kun taas korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisen varhaisia kronotyyppejä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3001777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .