Effekten av skiftarbete på glukos- och lipidmetabolismen hos sjukhuspersonal (METASHIFT)
10 augusti 2026 uppdaterad av: Olga Ramich (formerly Pivovarova)
Inverkan av skiftarbete på glukos- och lipidmetabolismen hos sjukhuspersonal
Syftet med studien är att utvärdera cirkadiana glukos-, aktivitets- och kostrytmer, samt metabol och kardiovaskulär risk i samband med nattarbete, sömnkvalitet och välbefinnande i en kohort av sjukhuspersonal, genom att jämföra anställda med nattarbete med anställda utan nattarbete.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Den parallella armstudien består av grupp A av anställda som arbetar nattskift och grupp B av anställda som inte arbetar nattskift.
Efter en förhandsgranskning och ett inkluderingsundersökning deltar båda grupperna i sitt första besök efter minst två dagskift innan starten av deras tvåveckors observationsfas.
Under besöket genomförs antropometriska mätningar, blod- och hårprover samlas in, och frågeformulär fylls i och lämnas ut.
Under observationsperioden mäts de 24-timmarsaktivitets- och glukosrytmerna hos studie deltagarna och matintaget dokumenteras.
Efter en observationsfas deltar grupp A i ett andra besök efter minst två nattskift, inklusive insamling av blod- och hårprover.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Olga Ramich, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 33200 882749
- E-post: olga.ramich@dife.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anna Merckens
- Telefonnummer: +49 33200 882459
- E-post: anna.merckens@charite.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
-
Kontakt:
- Claudia Spies, Univ.-Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-post: claudia.spies@charite.de
-
Huvudutredare:
- Claudia Spies, Prof. Dr.
-
Underutredare:
- Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
-
Kontakt:
- Enrico Schlunk
- Telefonnummer: +49 30 450 577 048
- E-post: enrico.schlunk@charite.de
-
Huvudutredare:
- Enrico Schlunk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukhuspersonal
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 67 år
- Man eller kvinna
- För närvarande anställd
- Body-Mass-Index (BMI) <40 kg/m2
- Arbetstid ≥28 timmar/vecka
- Anställda som arbetar nattskift (grupp A): (1) Arbetat nattskift i >1 år, (2) minst två nattskift inom den 2-veckors observationstiden
- Anställda som inte arbetar nattskift (grupp B): Inga nattskift i >1 år
- Kapabel att ge samtycke
- Hälsoförsäkring
- God kännedom om tyska
Exklusionskriterier:
- Graviditet och amning
- Särskilda dietformer, t.ex. intermittent fasting
- Allvarliga akuta eller kroniska sjukdomar, t.ex. typ 1-diabetes mellitus, leversjukdom eller njursjukdom, hjärtinfarkt inom de senaste 6 månaderna, stroke eller systemiska infektioner, pågående cancer eller cancer inom de senaste 2 åren
- Bariatrisk kirurgi
- Ärftliga eller förvärvade blodkoagulationsrubbningar
- Allvarliga psykiska sjukdomar, t.ex. depression, missbruk eller ätstörningar (individuell bedömning av studiepersonal, vid behov efter konsultation med läkare)
- Semester i en annan tidszon (≥ 2 timmars tidskillnad) en månad innan studiedeltagande eller inom den 2-veckors observationsfasen
- Deltagande i en annan studie som kan påverka resultaten av den aktuella studien
- Särskilda läkemedelsbehandlingar som kan påverka studieresultaten (individuell bedömning av studiepersonal, vid behov efter konsultation med läkare)
- Fysiska eller psykiska svårigheter att förstå och följa instruktioner från studiepersonal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
Nattarbetare
|
|
Grupp B
Individer som inte arbetar nattpass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga 24-timmars glukosnivåer och genomsnittliga nattglukosnivåer
Tidsram: 2 veckor
|
Medelvärde för 24-timmars glukos [mg/dl] och medelvärde för natten glukos [mg/dl] bedömd med kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 2 veckor
|
Kroppsvikt [kg], mätt med våg
|
2 veckor
|
|
Kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: 2 veckor
|
BMI [kg/m²], beräknat som vikt/kvadratlängd
|
2 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck [mm Hg], mätt med manometer
|
2 veckor
|
|
Glykemisk variabilitet
Tidsram: 2 veckor
|
Inter- och intradagindex för glykemisk variabilitet bedömda med CGM
|
2 veckor
|
|
Ätid
Tidsram: 2 veckor
|
Tidpunkt för alla äthändelser [hh:mm] enligt matdagboksbedömning
|
2 veckor
|
|
Kaloriintag
Tidsram: 2 veckor
|
Kaloriintag [kcal] enligt matdagböcker
|
2 veckor
|
|
Livsmedelsammansättning
Tidsram: 2 veckor
|
Näringssammansättning [EN%] som bedöms genom kostregistreringar
|
2 veckor
|
|
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: 2 veckor
|
Sömnkvalitet enligt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-poäng, som varierar från 0–21, där högre värden motsvarar sämre sömnkvalitet)
|
2 veckor
|
|
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: 14 dagar
|
Sömnkvalitet bedömd med ActLumus-enheten
|
14 dagar
|
|
Sömnens tidpunkt
Tidsram: 14 dagar (sömnjournal)
|
Sömnens tidsmässiga förlopp (sömnens inträde och uppvaknande [hh:mm]) övervakad med hjälp av en sömnjournal
|
14 dagar (sömnjournal)
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: 2 veckor
|
Kroppstemperaturen övervakas kontinuerligt under hela dygnscykeln i två veckor med en ActLumus-enhet
|
2 veckor
|
|
Ljusexponering
Tidsram: 2 veckor
|
Ljusexponering övervakas kontinuerligt under hela 24-timmarscykeln i två veckor med en ActLumus-enhet
|
2 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 2 veckor
|
Fysisk aktivitet övervakas kontinuerligt under hela 24-timmarscykeln i två veckor med en ActLumus-enhet
|
2 veckor
|
|
Koncentration av leverenzymer
Tidsram: 2 veckor
|
γ-glutamyltransferase (GGT), aspartataminotransferas (ALT) och alaninaminotransferas (AST) bedömda i blodplasma
|
2 veckor
|
|
Koncentration av lipider
Tidsram: 2 veckor
|
Totalt kolesterol, högdensitetslipoprotein och lågdensitetslipoprotein kolesterol samt triglycerider analyserade i blodplasma
|
2 veckor
|
|
Koncentration av njurparametrar
Tidsram: 2 veckor
|
Kreatinin, urea och uriksyra analyserades i fastande blodprover
|
2 veckor
|
|
Glukoskoncentration
Tidsram: 2 veckor
|
Glukosnivåer [mg/dl] bedömda i fastande blodprov
|
2 veckor
|
|
HbA1c-koncentration
Tidsram: 2 veckor
|
HbA1C [%] bedömt i blodprover
|
2 veckor
|
|
Insulinkoncentration
Tidsram: 2 veckor
|
Insulinnivåer analyserade med ELISA i serumprover
|
2 veckor
|
|
Kortisolkoncentration
Tidsram: 2 veckor
|
Nivåer av kortisol bedömda i blodserum
|
2 veckor
|
|
Tyroidstimulerande hormon (TSH)-koncentration
Tidsram: 2 veckor
|
Nivåer av TSH bedömda i blodserum
|
2 veckor
|
|
Leptinkoncentration
Tidsram: 2 veckor
|
Nivåer av leptin bedömda i blodserum
|
2 veckor
|
|
Koncentration av C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 2 veckor
|
CRP bestämd i blodserum
|
2 veckor
|
|
Koncentration av interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 2 veckor
|
IL-6 analyserat i blodserum
|
2 veckor
|
|
Genuttryck i blodceller
Tidsram: 2 veckor
|
Helblodstranskriptom analyserad med RNA-sekvensering
|
2 veckor
|
|
Intern cirkadian fas
Tidsram: 2 veckor
|
Circadianfas som bedöms med hjälp av HairTime-analysen i hårprover
|
2 veckor
|
|
Kronotyp
Tidsram: 2 veckor
|
Kronotyp kommer att bestämmas med hjälp av Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), med poäng som sträcker sig från 16 till 86.
Lägre poäng indikerar extremt sena kronotyper, medan högre poäng indikerar extremt tidiga kronotyper
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3001777
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .