Impacto del Trabajo por Turnos en el Metabolismo de la Glucosa y los Lípidos de los Trabajadores Hospitalarios (METASHIFT)
10 de agosto de 2026 actualizado por: Olga Ramich (formerly Pivovarova)
Impacto del trabajo por turnos en el metabolismo de la glucosa y los lípidos de los trabajadores hospitalarios
El objetivo del estudio es evaluar los ritmos circadianos de glucosa, actividad y dieta, así como el riesgo metabólico y cardiovascular asociado con el trabajo en turnos nocturnos, la calidad del sueño y el bienestar en una cohorte de personal hospitalario, comparando a los empleados con turnos nocturnos con los empleados sin turnos nocturnos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El estudio de brazos paralelos consta del grupo A de empleados que trabajan en turnos nocturnos y del grupo B de empleados que no trabajan en turnos nocturnos.
Tras un precribado y un examen de inclusión, ambos grupos asisten a su primera visita después de al menos dos turnos diurnos antes del inicio de su fase de observación de dos semanas.
Durante la visita, se realizan mediciones antropométricas, se recogen muestras de sangre y de cabello, y se completan y entregan cuestionarios.
Durante el período de observación, se miden los ritmos de actividad y glucosa de 24 horas de los participantes del estudio y se documenta la ingesta de alimentos.
Después de una fase de observación, el grupo A asiste a una segunda visita después de al menos dos turnos nocturnos, que incluye la recogida de muestras de sangre y de cabello.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olga Ramich, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 33200 882749
- Correo electrónico: olga.ramich@dife.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Merckens
- Número de teléfono: +49 33200 882459
- Correo electrónico: anna.merckens@charite.de
Ubicaciones de estudio
-
-
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
-
Contacto:
- Claudia Spies, Univ.-Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +49 30 450 55 11 02
- Correo electrónico: claudia.spies@charite.de
-
Investigador principal:
- Claudia Spies, Prof. Dr.
-
Sub-Investigador:
- Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
-
Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
-
Contacto:
- Enrico Schlunk
- Número de teléfono: +49 30 450 577 048
- Correo electrónico: enrico.schlunk@charite.de
-
Investigador principal:
- Enrico Schlunk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trabajadores hospitalarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 67 años
- Hombre o mujer
- Actualmente empleado
- Índice de masa corporal (IMC) <40 kg/m²
- Horas de trabajo ≥28 horas/semana
- Empleados que trabajan en turnos nocturnos (grupo A): (1) Trabajando en turnos nocturnos durante >1 año, (2) al menos dos turnos nocturnos dentro del período de observación de 2 semanas
- Empleados que no trabajan en turnos nocturnos (grupo B): Sin turnos nocturnos durante >1 año
- Capaz de dar consentimiento
- Seguro médico
- Buen conocimiento del alemán
Criterios de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Dietas especiales, p. ej. ayuno intermitente
- Enfermedades agudas o crónicas graves, p. ej. diabetes mellitus tipo 1, enfermedad hepática o renal, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, accidente cerebrovascular o infecciones sistémicas, cáncer actual o cáncer en los últimos 2 años
- Cirugía bariátrica
- Trastornos de coagulación sanguínea hereditarios o adquiridos
- Enfermedades mentales graves, p. ej. depresión, adicción o trastornos alimentarios (evaluación individual por el personal del estudio, si es necesario después de consultar con un médico)
- Vacaciones en una zona horaria diferente (≥ 2 horas de diferencia horaria) un mes antes de la participación en el estudio o dentro de la fase de observación de 2 semanas
- Participación en otro estudio que podría influir en los resultados del estudio actual
- Terapias farmacológicas especiales que podrían influir en los resultados del estudio (evaluación individual por el personal del estudio, si es necesario después de consultar con un médico)
- Dificultades físicas o mentales para comprender y seguir las instrucciones del personal del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo A
Trabajadores nocturnos
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Grupo B
Personas que no trabajan en turnos nocturnos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles medios de glucosa en 24 horas y niveles medios de glucosa nocturna
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Media de glucosa de 24 horas [mg/dl] y media de glucosa nocturna [mg/dl] evaluadas mediante monitorización continua de glucosa (MCG)
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Peso corporal [kg], medido mediante báscula
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2 semanas
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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IMC [kg/m²], calculado como peso/altura al cuadrado
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2 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica [mm Hg], medida mediante manómetro
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2 semanas
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Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Índices inter- e intradía de variabilidad glucémica evaluados mediante MCG
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2 semanas
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Hora de comer
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Horario de todos los eventos de alimentación [hh:mm] evaluados mediante registros alimentarios
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2 semanas
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Ingesta calórica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Ingesta calórica [kcal] evaluada mediante registros alimentarios
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2 semanas
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Composición de alimentos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Composición de nutrientes [EN%] evaluada mediante registros alimentarios
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2 semanas
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Calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Calidad del sueño evaluada mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (puntuación PSQI, que oscila entre 0 y 21, donde valores más altos corresponden a una peor calidad del sueño)
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2 semanas
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Calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: 14 días
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Calidad del sueño evaluada mediante el dispositivo ActLumus
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14 días
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Horario del sueño
Periodo de tiempo: 14 días (diario de sueño)
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Hora del sueño (inicio y finalización del sueño [hh:mm]) monitorizada mediante un diario de sueño
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14 días (diario de sueño)
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La temperatura corporal se monitorea continuamente durante todo el ciclo de 24 horas durante dos semanas mediante un dispositivo ActLumus
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2 semanas
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Exposición a la luz
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La exposición a la luz se monitoriza de forma continua durante todo el ciclo de 24 horas durante dos semanas mediante un dispositivo ActLumus
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2 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La actividad física se monitoriza continuamente durante todo el ciclo de 24 horas durante dos semanas mediante un dispositivo ActLumus
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2 semanas
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Concentración de enzimas hepáticas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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γ-glutamiltransferasa (GGT), aspartato aminotransferasa (ALT) y alanina aminotransferasa (AST) evaluadas en plasma sanguíneo
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2 semanas
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Concentración de lípidos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Colesterol total, lipoproteínas de alta densidad y lipoproteínas de baja densidad y triglicéridos evaluados en plasma sanguíneo
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2 semanas
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Concentración de parámetros renales
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Creatinina, urea y ácido úrico evaluados en muestras de sangre en ayunas
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2 semanas
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Niveles de glucosa [mg/dl] evaluados en muestras de sangre en ayunas
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2 semanas
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Concentración de HbA1c
Periodo de tiempo: 2 semanas
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HbA1C [%] evaluado en muestras de sangre
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2 semanas
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Concentración de insulina
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Niveles de insulina evaluados mediante ELISA en muestras de suero
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2 semanas
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Concentración de cortisol
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Niveles de cortisol evaluados en suero sanguíneo
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2 semanas
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Concentración de hormona estimulante de la tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Niveles de TSH evaluados en suero sanguíneo
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2 semanas
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Concentración de leptina
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Niveles de leptina evaluados en suero sanguíneo
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2 semanas
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Concentración de proteína C reactiva (CRP)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
CRP evaluado en suero sanguíneo
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2 semanas
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Concentración de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
IL-6 evaluado en suero sanguíneo
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2 semanas
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Expresión génica en células sanguíneas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Transcriptoma de sangre completa evaluado mediante RNAseq
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2 semanas
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Fase circadiana interna
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Fase circadiana evaluada mediante el ensayo HairTime en muestras de cabello
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2 semanas
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Cronotipo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El cronotipo se determinará utilizando el Cuestionario de Cronotipo de Múnich (MCTQ), con puntuaciones que oscilan entre 16 y 86.
Las puntuaciones más bajas indican cronotipos extremadamente tardíos, mientras que las puntuaciones más altas indican cronotipos extremadamente tempranos.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3001777
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .