병원 근로자의 포도당 및 지질 대사에 대한 교대근무의 영향 (METASHIFT)
2026년 6월 3일 업데이트: Olga Ramich (formerly Pivovarova)
이 연구의 목적은 야간 교대 근무를 하는 직원과 야간 교대 근무를 하지 않는 직원을 비교하여, 병원 직원 코호트에서 야간 교대 근무, 수면의 질 및 웰빙과 관련된 일주기성 포도당, 활동 및 식이 리듬, 그리고 대사 및 심혈관 위험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 병렬군 연구는 야간 근무를 하는 직원들로 구성된 그룹 A와 야간 근무를 하지 않는 직원들로 구성된 그룹 B로 이루어져 있습니다.
사전 선별 및 포함 검사 후, 두 그룹 모두 2주간의 관찰 단계 시작 전 최소 2일의 주간 근무 후 첫 번째 방문을 진행합니다.
방문 중에는 인체 계측이 수행되고, 혈액 및 모발 샘플이 수집되며, 설문지가 작성 및 배포됩니다.
관찰 기간 동안 연구 참가자의 24시간 활동 및 포도당 리듬이 측정되고 식이 섭취가 기록됩니다.
관찰 단계 후, 그룹 A는 혈액 및 모발 샘플 수집을 포함하여 최소 2회의 야간 근무 후 두 번째 방문을 진행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olga Ramich, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 33200 882749
- 이메일: olga.ramich@dife.de
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Merckens
- 전화번호: +49 33200 882459
- 이메일: anna.merckens@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일
- 모병
- Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
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연락하다:
- Claudia Spies, Univ.-Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 30 450 55 11 02
- 이메일: claudia.spies@charite.de
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수석 연구원:
- Claudia Spies, Prof. Dr.
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부수사관:
- Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
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Berlin, 독일
- 모병
- Pflegebereiche CC07 Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum
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연락하다:
- Enrico Schlunk
- 전화번호: +49 30 450 577 048
- 이메일: enrico.schlunk@charite.de
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수석 연구원:
- Enrico Schlunk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 직원
설명
포함 기준:
- 18세에서 67세 사이
- 남성 또는 여성
- 현재 취업 중
- 체질량지수(BMI) <40 kg/m2
- 주당 근무시간 ≥28시간/주
- 야간 근무 직원(그룹 A): (1) 1년 이상 야간 근무 경력, (2) 2주 관찰 기간 동안 최소 2회 야간 근무
- 야간 근무를 하지 않는 직원(그룹 B): 1년 이상 야간 근무 없음
- 동의 능력 보유
- 건강 보험 가입
- 독일어 능숙
제외 기준:
- 임신 및 수유 중
- 특별 식이요법(예: 간헐적 단식)
- 중증 급성 또는 만성 질환(예: 1형 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 최근 6개월 이내 심장마비, 뇌졸중 또는 전신 감염, 현재 암 또는 최근 2년 이내 암 병력)
- 비만 수술
- 유전적 또는 후천적 혈액 응고 장애
- 중증 정신 질환(예: 우울증, 중독 또는 섭식 장애 - 필요시 의사 상담 후 연구진이 개별 평가)
- 연구 참여 1개월 전 또는 2주 관찰 기간 중 시차 ≥2시간인 시간대에서의 휴가
- 현재 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 참여
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 특별 약물 치료(필요시 의사 상담 후 연구진이 개별 평가)
- 연구진의 지시를 이해하고 따르는 데 신체적 또는 정신적 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
야간 근무자
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그룹 B
야간 교대근무를 하지 않는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 24시간 혈당 수치 및 평균 야간 혈당 수치
기간: 2주
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연속 혈당 모니터링(CGM)으로 평가된 평균 24시간 혈당[mg/dl] 및 평균 야간 혈당[mg/dl]
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 2주
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체중 [kg], 체중계로 측정한 값
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2주
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체질량 지수 (BMI)
기간: 2주
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BMI [kg/m²], 체중/키 제곱으로 계산됨
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2주
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혈압
기간: 2주
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수축기 및 이완기 혈압 [mm Hg], 혈압계로 측정
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2주
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혈당 변동성
기간: 2주
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CGM으로 평가한 혈당 변동성의 일간 및 일내 지수
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2주
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식사 시간
기간: 2주
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음식 기록에 의해 평가된 모든 식사 시각 [시:분]
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2주
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칼로리 섭취
기간: 2주
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식이 기록으로 평가된 칼로리 섭취량 [kcal]
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2주
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식품 성분
기간: 2주
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식품 기록에 의해 평가된 영양소 구성 [EN%]
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2주
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주관적 수면의 질
기간: 2주
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI 점수, 0-21 범위, 높은 값은 수면의 질이 나쁨을 의미함)로 평가한 수면의 질
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2주
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객관적 수면의 질
기간: 14일
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ActLumus 장치로 평가된 수면의 질
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14일
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수면 시각
기간: 14일 (수면 일기)
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수면 일지를 사용하여 모니터링한 수면 시기 (수면 시작 및 종료 시간 [hh:mm])
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14일 (수면 일기)
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체온
기간: 2주
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ActLumus 장치를 사용하여 체온을 24시간 내내 지속적으로 2주 동안 모니터링합니다
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2주
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빛 노출
기간: 2주
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ActLumus 장치를 통해 24시간 전체 주기에 걸쳐 2주 동안 지속적으로 빛 노출을 모니터링합니다.
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2주
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신체 활동
기간: 2주
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신체 활동은 ActLumus 장치를 통해 2주 동안 24시간 주기 전체에 걸쳐 지속적으로 모니터링됩니다
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2주
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간 효소 농도
기간: 2주
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혈장에서 평가된 γ-글루타밀전이효소(GGT), 아스파테이트 아미노전이효소(ALT) 및 알라닌 아미노전이효소(AST)
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2주
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지질 농도
기간: 2주
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혈장에서 평가된 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방
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2주
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신장 파라미터 농도
기간: 2주
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공복 혈액 샘플에서 평가된 크레아티닌, 요소 및 요산
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2주
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글루코스 농도
기간: 2주
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공복 혈액 샘플에서 평가된 혈당 수준 [mg/dl]
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2주
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HbA1C 농도
기간: 2주
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혈액 샘플에서 평가된 HbA1C [%]
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2주
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인슐린 농도
기간: 2주
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ELISA를 이용해 혈청 샘플에서 측정된 인슐린 농도
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2주
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코르티솔 농도
기간: 2주
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혈청에서 평가된 코티솔 수준
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2주
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갑상선 자극 호르몬(TSH) 농도
기간: 2주
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혈청에서 평가된 TSH 수준
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2주
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렙틴 농도
기간: 2주
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혈청에서 평가된 렙틴 수치
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2주
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C-반응성 단백질(CRP) 농도
기간: 2주
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혈청에서 측정한 CRP
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2주
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인터루킨-6(IL-6)의 농도
기간: 2주
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혈청에서 평가된 IL-6
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2주
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혈액 세포의 유전자 발현
기간: 2주
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RNA 시퀀싱으로 평가된 전혈 전사체
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2주
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내부 일주기 단계
기간: 2주
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모발 샘플에서 HairTime 분석법을 사용하여 평가한 일주기 리듬 단계
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2주
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시간형
기간: 2주
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크로노타입은 뮌헨 크로노타입 설문지(MCTQ)를 사용하여 결정되며, 점수 범위는 16에서 86까지입니다.
낮은 점수는 극단적인 늦은 크로노타입을 나타내고, 높은 점수는 극단적인 이른 크로노타입을 나타냅니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .