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Auswirkungen von Schichtarbeit auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel von Krankenhausmitarbeitern (METASHIFT)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Olga Ramich (formerly Pivovarova)
Ziel der Studie ist es, zirkadiane Glukose-, Aktivitäts- und Ernährungsrhythmen sowie metabolische und kardiovaskuläre Risiken, die mit Nachtarbeit, Schlafqualität und Wohlbefinden in einer Kohorte von Krankenhauspersonal zusammenhängen, zu bewerten, indem Mitarbeiter mit Nachtschichten mit Mitarbeitern ohne Nachtschichten verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die parallele Armstudie besteht aus Gruppe A von Mitarbeitern, die Nachtschichten arbeiten, und Gruppe B von Mitarbeitern, die keine Nachtschichten arbeiten. Nach einem Pre-Screening und einer Einschlussuntersuchung nehmen beide Gruppen ihren ersten Besuch nach mindestens zwei Tagschichten vor Beginn ihrer zweiwöchigen Beobachtungsphase wahr. Während des Besuchs werden anthropometrische Messungen durchgeführt, Blut- und Haarproben entnommen sowie Fragebögen ausgefüllt und ausgehändigt. Während der Beobachtungsphase werden die 24-Stunden-Aktivitäts- und Glukoserhythmen der Studienteilnehmer gemessen und die Nahrungsaufnahme dokumentiert. Nach einer Beobachtungsphase nimmt Gruppe A einen zweiten Besuch nach mindestens zwei Nachtschichten wahr, einschließlich der Entnahme von Blut- und Haarproben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudia Spies, Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Pflegebereiche CC07 Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Enrico Schlunk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhausmitarbeiter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 67 Jahren
  • Männlich oder weiblich
  • Derzeit berufstätig
  • Body-Mass-Index (BMI) <40 kg/m2
  • Arbeitszeit ≥28 Stunden/Woche
  • Mitarbeiter mit Nachtschichten (Gruppe A): (1) Seit >1 Jahr im Nachtdienst, (2) mindestens zwei Nachtschichten innerhalb des 2-wöchigen Beobachtungszeitraums
  • Mitarbeiter ohne Nachtschichten (Gruppe B): Keine Nachtschichten seit >1 Jahr
  • Einwilligungsfähig
  • Krankenversicherung
  • Gute Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Spezielle Ernährungsformen, z.B. Intervallfasten
  • Schwere akute oder chronische Erkrankungen, z.B. Typ-1-Diabetes mellitus, Leber- oder Nierenerkrankungen, Herzinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, Schlaganfall oder systemische Infektionen, aktuelle Krebserkrankung oder Krebs innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Bariatrische Operation
  • Angeborene oder erworbene Blutgerinnungsstörungen
  • Schwere psychische Erkrankungen, z.B. Depressionen, Suchterkrankungen oder Essstörungen (individuelle Beurteilung durch das Studienpersonal, gegebenenfalls nach Rücksprache mit einem Arzt)
  • Urlaub in einer anderen Zeitzone (≥ 2 Stunden Zeitunterschied) einen Monat vor Studienteilnahme oder innerhalb der 2-wöchigen Beobachtungsphase
  • Teilnahme an einer anderen Studie, die die Ergebnisse der aktuellen Studie beeinflussen könnte
  • Spezielle medikamentöse Therapien, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten (individuelle Beurteilung durch das Studienpersonal, gegebenenfalls nach Rücksprache mit einem Arzt)
  • Physische oder psychische Schwierigkeiten, Anweisungen des Studienpersonals zu verstehen und zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A
Nachtarbeiter
Gruppe B
Personen, die keine Nachtschichten arbeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere 24-Stunden-Glukosewerte und mittlere Nachts-Glukosewerte
Zeitfenster: 2 Wochen
Durchschnittlicher 24-Stunden-Glukosewert [mg/dl] und durchschnittlicher Nachtglukosewert [mg/dl] bewertet durch kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 2 Wochen
Körpergewicht [kg], gemessen mit einer Waage
2 Wochen
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: 2 Wochen
BMI [kg/m²], berechnet als Gewicht/Quadrat der Körpergröße
2 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Wochen
Systolischer und diastolischer Blutdruck [mm Hg], gemessen mit einem Manometer
2 Wochen
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 2 Wochen
Inter- und intraday-Indizes der glykämischen Variabilität, bewertet durch CGM
2 Wochen
Essenszeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Zeitpunkt aller Essensereignisse [hh:mm] gemäß Lebensmittelaufzeichnungen
2 Wochen
Kalorienzufuhr
Zeitfenster: 2 Wochen
Kalorienaufnahme [kcal] gemessen durch Ernährungsprotokolle
2 Wochen
Lebensmittelzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Wochen
Nährstoffzusammensetzung [EN%] wie durch Ernährungsprotokolle bewertet
2 Wochen
Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
Schlafqualität gemessen durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-Wert, der von 0-21 reicht, wobei höhere Werte einer schlechteren Schlafqualität entsprechen)
2 Wochen
Objektive Schlafqualität
Zeitfenster: 14 Tage
Schlafqualität, bewertet durch das ActLumus-Gerät
14 Tage
Schlafzeitpunkt
Zeitfenster: 14 Tage (Schlaftagebuch)
Schlafzeitpunkt (Schlafbeginn und Schlafende [hh:mm]) wie mittels eines Schlaftagebuchs überwacht
14 Tage (Schlaftagebuch)
Körpertemperatur
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Körpertemperatur wird über einen Zeitraum von zwei Wochen kontinuierlich während des gesamten 24-Stunden-Zyklus mit einem ActLumus-Gerät überwacht
2 Wochen
Lichteinwirkung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Lichtexposition wird zwei Wochen lang kontinuierlich über den gesamten 24-Stunden-Zyklus von einem ActLumus-Gerät überwacht
2 Wochen
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 2 Wochen
Die körperliche Aktivität wird zwei Wochen lang kontinuierlich über den gesamten 24-Stunden-Zyklus von einem ActLumus-Gerät überwacht
2 Wochen
Konzentration von Leberenzymen
Zeitfenster: 2 Wochen
γ-Glutamyltransferase (GGT), Aspartat-Aminotransferase (ALT) und Alanin-Aminotransferase (AST) im Blutplasma bestimmt
2 Wochen
Konzentration von Lipiden
Zeitfenster: 2 Wochen
Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein- und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin sowie Triglyceride im Blutplasma bestimmt
2 Wochen
Konzentration von Nierenparametern
Zeitfenster: 2 Wochen
Kreatinin, Harnstoff und Harnsäure in nüchternen Blutproben bestimmt
2 Wochen
Glukosekonzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Glukosespiegel [mg/dl] gemessen in nüchternen Blutproben
2 Wochen
HbA1C-Konzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
HbA1C [%] in Blutproben bestimmt
2 Wochen
Insulinkonzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Insulinspiegel, bestimmt mittels ELISA in Serumproben
2 Wochen
Cortisolkonzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Cortisolspiegel im Blutserum gemessen
2 Wochen
Thyroid-stimulating hormone (TSH)-Konzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
TSH-Spiegel im Blutserum bestimmt
2 Wochen
Leptinkonzentration
Zeitfenster: 2 Wochen
Leptinspiegel im Blutserum gemessen
2 Wochen
Konzentration des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: 2 Wochen
CRP im Blutserum bestimmt
2 Wochen
Konzentration von Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 2 Wochen
IL-6 im Blutserum bestimmt
2 Wochen
Genexpression in Blutzellen
Zeitfenster: 2 Wochen
Transkriptom von Vollblut durch RNA-Seq bewertet
2 Wochen
Interne zirkadiane Phase
Zeitfenster: 2 Wochen
Circadiane Phase, bewertet mit dem HairTime-Assay in Haarproben
2 Wochen
Chronotyp
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Chronotyp wird mithilfe des Münchener Chronotyp-Fragebogens (MCTQ) bestimmt, wobei die Werte zwischen 16 und 86 liegen. Niedrigere Werte weisen auf extreme Spättypen hin, während höhere Werte extreme Frühtypen anzeigen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Mitarbeiter

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3001777

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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