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Impact du travail en équipes sur le métabolisme du glucose et des lipides chez les travailleurs hospitaliers (METASHIFT)

10 août 2026 mis à jour par: Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Impact du travail posté sur le métabolisme du glucose et des lipides des travailleurs hospitaliers

L'objectif de l'étude est d'évaluer les rythmes circadiens du glucose, de l'activité et de l'alimentation, ainsi que le risque métabolique et cardiovasculaire associé au travail de nuit, à la qualité du sommeil et au bien-être dans une cohorte de personnel hospitalier, en comparant les employés ayant des quarts de nuit aux employés sans quarts de nuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude en bras parallèles comprend le groupe A d'employés travaillant en poste de nuit et le groupe B d'employés ne travaillant pas en poste de nuit. Après un pré-dépistage et un examen d'inclusion, les deux groupes assistent à leur première visite après au moins deux postes de jour avant le début de leur phase d'observation de deux semaines. Lors de la visite, des mesures anthropométriques sont effectuées, des échantillons de sang et de cheveux sont prélevés, et des questionnaires sont remplis et distribués. Pendant la période d'observation, les rythmes d'activité et de glucose sur 24 heures des participants à l'étude sont mesurés et la prise alimentaire est documentée. Après une phase d'observation, le groupe A assiste à une deuxième visite après au moins deux postes de nuit, incluant la collecte d'échantillons de sang et de cheveux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Olga Ramich, Prof. Dr.
Numéro de téléphone: +49 33200 882749
E-mail: olga.ramich@dife.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Anna Merckens
Numéro de téléphone: +49 33200 882459
E-mail: anna.merckens@charite.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne
    - Recrutement
    - Charité-Universitaetsmedizin Berlin, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK)
    - Contact:
      
      Claudia Spies, Univ.-Prof. Dr. med.
      
      Numéro de téléphone: +49 30 450 55 11 02
      
      E-mail: claudia.spies@charite.de
    - Chercheur principal:
      
      Claudia Spies, Prof. Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Kathrin Scholtz, Dr. rer. medic.
  - Berlin, Allemagne
    - Recrutement
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin, CharitéCentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin (CC 07) + CIP - Charité Intensivpflege
    - Contact:
      
      Enrico Schlunk
      
      Numéro de téléphone: +49 30 450 577 048
      
      E-mail: enrico.schlunk@charite.de
    - Chercheur principal:
      
      Enrico Schlunk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel hospitalier

La description

Critères d'inclusion :

Âgé de 18 à 67 ans
Homme ou femme
Actuellement employé
Indice de masse corporelle (IMC) < 40 kg/m²
Heures de travail ≥ 28 heures/semaine
Employés travaillant de nuit (groupe A) : (1) Travaillant de nuit depuis >1 an, (2) au moins deux quarts de nuit pendant la période d'observation de 2 semaines
Employés ne travaillant pas de nuit (groupe B) : Aucun quart de nuit depuis >1 an
Capable de donner son consentement
Assurance maladie
Bonne connaissance de l'allemand

Critères d'exclusion :

Grossesse et allaitement
Régimes spéciaux, par exemple jeûne intermittent
Maladies aiguës ou chroniques sévères, par exemple diabète sucré de type 1, maladie hépatique ou rénale, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, accident vasculaire cérébral ou infections systémiques, cancer actuel ou cancer au cours des 2 dernières années
Chirurgie bariatrique
Troubles héréditaires ou acquis de la coagulation sanguine
Maladies mentales sévères, par exemple dépression, addiction ou troubles alimentaires (évaluation individuelle par le personnel de l'étude, si nécessaire après consultation d'un médecin)
Vacances dans un fuseau horaire différent (≥ 2 heures de décalage) un mois avant la participation à l'étude ou pendant la phase d'observation de 2 semaines
Participation à une autre étude qui pourrait influencer les résultats de l'étude actuelle
Traitements médicamenteux spéciaux qui pourraient influencer les résultats de l'étude (évaluation individuelle par le personnel de l'étude, si nécessaire après consultation d'un médecin)
Difficultés physiques ou mentales à comprendre et à suivre les instructions du personnel de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe A Travailleurs de nuit
Groupe B Personnes ne travaillant pas de nuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveaux moyens de glucose sur 24 heures et niveaux moyens de glucose nocturnes Délai: 2 semaines	Glycémie moyenne sur 24 heures [mg/dl] et glycémie moyenne nocturne [mg/dl] évaluées par surveillance continue du glucose (CGM)	2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Poids corporel Délai: 2 semaines	Poids corporel [kg], mesuré par pesée sur balance	2 semaines
Indice de masse corporelle (IMC) Délai: 2 semaines	IMC [kg/m2], calculé comme poids/carré de la taille	2 semaines
Pression artérielle Délai: 2 semaines	Pression artérielle systolique et diastolique [mm Hg], mesurée au manomètre	2 semaines
Variabilité glycémique Délai: 2 semaines	Indices de variabilité glycémique inter- et intrajournaliers évalués par CGM	2 semaines
Heure de repas Délai: 2 semaines	Moment de tous les événements alimentaires [hh:mm] évalués par des registres alimentaires	2 semaines
Apport calorique Délai: 2 semaines	Apport calorique [kcal] évalué par les registres alimentaires	2 semaines
Composition des aliments Délai: 2 semaines	Composition en nutriments [EN%] évaluée par les relevés alimentaires	2 semaines
Qualité subjective du sommeil Délai: 2 semaines	Qualité du sommeil évaluée par l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (score PSQI, allant de 0 à 21, où des valeurs plus élevées correspondent à une moins bonne qualité de sommeil)	2 semaines
Qualité objective du sommeil Délai: 14 jours	Qualité du sommeil évaluée par l'appareil ActLumus	14 jours
Horaires de sommeil Délai: 14 jours (carnet de sommeil)	Horaires de sommeil (heure d'endormissement et heure de réveil [hh:mm]) tels que surveillés à l'aide d'un agenda du sommeil	14 jours (carnet de sommeil)
Température corporelle Délai: 2 semaines	La température corporelle est surveillée en continu pendant l'ensemble du cycle de 24 heures pendant deux semaines par un dispositif ActLumus	2 semaines
Exposition à la lumière Délai: 2 semaines	L'exposition à la lumière est surveillée en continu sur l'ensemble du cycle de 24 heures pendant deux semaines par un dispositif ActLumus	2 semaines
Activité physique Délai: 2 semaines	L'activité physique est surveillée en continu sur l'ensemble du cycle de 24 heures pendant deux semaines par un dispositif ActLumus	2 semaines
Concentration des enzymes hépatiques Délai: 2 semaines	γ-glutamyltransférase (GGT), aspartate aminotransférase (ALT) et alanine aminotransférase (AST) évaluées dans le plasma sanguin	2 semaines
Concentration des lipides Délai: 2 semaines	Cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité et cholestérol à lipoprotéines de basse densité et triglycérides évalués dans le plasma sanguin	2 semaines
Concentration des paramètres rénaux Délai: 2 semaines	Créatinine, urée et acide urique évalués dans des échantillons de sang à jeun	2 semaines
Concentration de glucose Délai: 2 semaines	Niveaux de glucose [mg/dl] évalués dans des échantillons sanguins à jeun	2 semaines
Concentration d'HbA1c Délai: 2 semaines	HbA1C [%] évalué dans des échantillons de sang	2 semaines
Concentration d'insuline Délai: 2 semaines	Niveaux d'insuline évalués par ELISA dans des échantillons de sérum	2 semaines
Concentration de cortisol Délai: 2 semaines	Niveaux de cortisol évalués dans le sérum sanguin	2 semaines
Concentration de l'hormone thyréostimulante (TSH) Délai: 2 semaines	Niveaux de TSH évalués dans le sérum sanguin	2 semaines
Concentration de leptine Délai: 2 semaines	Niveaux de leptine évalués dans le sérum sanguin	2 semaines
Concentration de la protéine C-réactive (CRP) Délai: 2 semaines	CRP évalué dans le sérum sanguin	2 semaines
Concentration d'interleukine-6 (IL-6) Délai: 2 semaines	IL-6 évalué dans le sérum sanguin	2 semaines
Expression génétique dans les cellules sanguines Délai: 2 semaines	Transcriptome du sang total évalué par RNAseq	2 semaines
Phase circadienne interne Délai: 2 semaines	Phase circadienne évaluée à l'aide du test HairTime dans des échantillons de cheveux	2 semaines
Chronotype Délai: 2 semaines	Le chronotype sera déterminé à l'aide du questionnaire de Munich sur le chronotype (MCTQ), avec des scores allant de 16 à 86. Les scores plus bas indiquent des chronotypes extrêmement tardifs, tandis que les scores plus élevés indiquent des chronotypes extrêmement précoces.	2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Olga Ramich (formerly Pivovarova)

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification