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「言語発達障害を有する児童に対する親訓練と言語療法の併用効果の評価」 (DLD25!!)

2026年2月16日 更新者:IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

言語発達障害のある子どもに対する親訓練と言語療法の併用効果の評価

言語は非常に複雑な認知機能であり、典型的な発達状況、すなわち欠損や環境的リスクがない場合には、一般に明白な容易さと自然さをもって獲得されます(Kuhl, 2010)。

生後1,000日間は、子どもの発達経路と将来の成果が形作られる重要な時間窓であると考えられています。 この期間中、応答的なケアや適切な学習機会といった育成経験を子どもに提供することが極めて重要です(Britto et al., 2017)。

ほとんどの子どもは、親や養育者との高品質な相互作用から、コミュニケーションスキル(例:指さし、ジェスチャー)と言語スキル(例:言葉を話す、指示に従う)を学びます。 しかし、一部の子どもは、遺伝的、神経学的、環境的など様々な理由から言語学習に困難を抱える場合があります。

すべての子どもが必ずしも概説された段階をたどるわけではありません:一部は言語発達の遅れを示します。 したがって、言語障害の早期識別と診断は非常に重要です。なぜなら、この欠損は子どものその後のスキル発達、他者との関わり方、小学校でのその後の習得スキルに悪影響を及ぼす可能性があるからです。

本研究は、言語聴覚士と心理学者による親訓練を通じて指導・監視を受けた親が、子どものコミュニケーション・言語学習を促進するモデルとなることを可能にする、特定かつ効果的な戦略を試みることができるかどうかを評価することを目的としています。それにより、彼らの生活の質も向上させることが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Messina
      • Messina、Messina、イタリア、98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 『発達性言語障害』(DLD)の診断
  • 年齢3歳から5歳まで
  • 親および/または法定後見人によるインフォームド・コンセントの署名

除外基準:

  • 感覚障害や他の医学的・神経学的状態(ADHD、自閉症、聴覚障害、知的障害<70)がないこと
  • 研究参加を妨げる可能性のある重大な医学的状態がないこと
  • 親および/または法定後見人によるインフォームド・コンセントの署名が得られないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:支援的音声療法介入 + 親トレーニング

治療群は、DLD(言語発達障害)と診断された20名の子供たちで構成されています。

参加者は無作為に割り付けられ、親のトレーニング+言語療法から成る構造化されたリハビリテーションプログラムを受ける予定です。

介入は個々のニーズに合わせて調整され、言語表現、コミュニケーションの自発性、社会的関与の向上を目指しました。 各児童は16週間の期間で、週2回、合計32回のセッションを受け、各セッションは45分間です。さらに、週1回45分間の親トレーニングセッションが16回行われます。介入セッションには、言語表現、コミュニケーション意図、社会的関与を向上させるために、児童を言語的・社会的相互作用に参加させるように設計された課題(例:物の命名、質問への回答、ジェスチャーの実行)が含まれていました。並行して、親は週1回、親トレーニングセッションに参加し、児童との相互作用を改善し、コミュニケーション・言語発達を促進するための戦略を学ぶよう支援・指導することを目的としています。
アクティブコンパレータ:標準スピーチセラピー

対照群は、DLD(言語発達障害)と診断された20人の子供たちで構成されました。

参加者は無作為に割り当てられ、資格のあるセラピストによる従来の言語療法を含む標準的な治療アプローチを受けました。

治療は確立されたプロトコルに従い、子供たちの特定のニーズに対応するために適応されました。 各児童は16週間(週2回)の治療を受け、合計32セッションを実施しました。 標準的な治療アプローチには、物の名前付け、文章構成、理解課題など、言語コミュニケーションと社会的関与を向上させるための演習が含まれていました。 セラピストは、各45分セッションの個々のコミュニケーション目標に合わせて介入を適応させました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「子どもの行動チェックリスト (CBCL)」
時間枠:T0(ベースライン)-T1(6ヶ月)
Child Behavior Checklist (CBCL) は、子どもの情緒的および行動上の問題を特定するために使用される、介護者報告型の質問票です。 この評価票は、情緒的反応性、不安、注意問題、社会的困難など、複数の領域を測定します。 Tスコアには特定の範囲はありませんが、50から70の値は正常範囲内と見なされ、70から100は臨床的に有意であることを示します。 スコアが高いほど、行動上の問題が大きいことを示します。
T0(ベースライン)-T1(6ヶ月)
言語発達レベル検査 (TVL)
時間枠:T0(ベースライン)- T1(6か月後)
言語発達評価検査は、言語発達の様々な側面を評価するために設計された標準化されたツールであり、口頭での表現力、理解力、文章構成力、音韻的精度、および形態統語能力を含みます。 加重スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど言語発達が良好であることを示します。
T0(ベースライン)- T1(6か月後)
養育スタイルに関する質問票 (QSP)
時間枠:T0(ベースライン)-T1(6ヶ月後)
このツールは、親子相互作用の三つの基本領域を考慮した異なるフォームで構成されています:a)社会的領域:8項目で評価される;b)教育的領域:7項目で評価される;c)規律的領域:2項目で評価される。 本研究では、各親は4つの質問票フォームを完了しました:一つは現実の親の行動様式を評価するもの(現実様式;フォームA)、一つは理想的に望ましい自身の行動様式を評価するもの(理想様式;フォームB)、一つは現実のパートナーの親の行動様式を評価するもの(現実様式;フォームC)、そして一つは理想的に望ましいパートナーの親の行動様式を評価するもの(理想様式;フォームD)。
T0(ベースライン)-T1(6ヶ月後)
WHOQOL
時間枠:T0(ベースライン)-T1(6か月後)

これは、個人が自分たちの文化や価値観の文脈の中で、また、自分の目標、期待、規範、基準との関係において、人生における自分の立場をどのように認識しているかを評価します。

WHOQOL-BRIEFは、生活の質(QOL)の構成要素を代表すると考えられる4つの領域(身体的領域、心理的領域、社会的関係領域、環境的領域)に加え、全体的なQOLと一般的な健康を評価するための2つの側面を評価する、26項目の自己報告式評価ツールです。

これは、QOLの領域および下位領域のスコアに関する多次元的プロファイルを提供します。

T0(ベースライン)-T1(6か月後)
Il Parenting Stress Index
時間枠:T0(ベースライン)-T1(6ヶ月)

それは、親が自分の親としての役割において経験しているストレス(不安、不快感、不適応な対処など)のレベルを定義します。

それは、対象者がこの役割を遂行し経験する方法に響く対象者の個人的特性に密接に関連しています。

このサブスケールと最も関連性の高いストレス要素は次のとおりです:

自分の親としての能力に関する否定的な経験;親としての役割が対象者にとって重要な他の社会的役割に課す制限から生じるストレス;配偶者との対立;社会的支援の欠如;そして臨床的な意味での抑うつの存在。

T0(ベースライン)-T1(6ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cucinotta Francesca, CF、Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月10日

一次修了 (推定)

2026年6月25日

研究の完了 (推定)

2026年7月25日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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