Evaluering af effekten af kombineret forældretræning plus taleterapi på børn med talesproglig udviklingsforstyrrelse. (DLD25!!)
Evaluering af effekten af kombineret forældreuddannelse plus taleterapi på børn med talesprogsudviklingsforstyrrelse.
Sprog er en ekstremt kompleks kognitiv funktion, som i situationer med typisk udvikling, dvs. i fravær af underskud eller miljømæssig risiko, generelt tilegnes med tilsyneladende lethed og naturlighed (Kuhl, 2010).
De første 1.000 levedage betragtes som et nøgleperiode, hvor børns udviklingsforløb og fremtidige resultater formes. I denne periode er det afgørende at give børn omsorgsfulde oplevelser såsom responsiv pleje og passende læringsmuligheder (Britto et al., 2017).
De fleste børn lærer kommunikationsfærdigheder (f.eks. pege, gestikulere) og sprogfærdigheder (f.eks. sige ord, følge instruktioner) fra høj kvalitets interaktioner med forældre og omsorgspersoner. Nogle børn kan dog have sproglige lærevanskeligheder af forskellige årsager, herunder genetiske, neurologiske og miljømæssige.
Ikke alle børn følger nødvendigvis de skitserede stadier: nogle viser forsinket sprogudvikling. Den tidlige identifikation og diagnose af sprogforstyrrelsen er derfor meget vigtig, da dette underskud kan have en negativ indvirkning på barnets efterfølgende udvikling af færdigheder, den måde han/hun relaterer sig på og efterfølgende tilegnelse af færdigheder i folkeskolen.
Denne forskning har til formål at vurdere, om forældre, vejledt og overvåget af talepædagogen og psykologen gennem forældreuddannelse, kan afprøve specifikke og effektive strategier, der gør dem i stand til at blive en faciliterende model for barnets kommunikative-sproglige læring, og derved også forbedre deres livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Italien, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af 'Udviklingsmæssige Sprogforstyrrelser' (DLD)
- Alder mellem 3 og 5 år.
- Underskrift af informeret samtykke af forældre og/eller værger.
Eksklusionskriterier:
- Ingen sensorisk nedsættelse eller en anden medicinsk eller neurologisk tilstand (ADHD, Autisme, Døvhed, Mental Retardation <70);
- Betydelige medicinske tilstande, der kan forstyrre deltagelse i studiet.
- Manglende underskrift på informeret samtykke af forældre og/eller værger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Assisteret taleterapi-intervention + forældretræning
Behandlingsgruppen består af 20 børn diagnosticeret med DLD (Sprogudviklingsforstyrrelse). Deltagerne blev tilfældigt tildelt og vil gennemgå et struktureret rehabiliteringsprogram med forældretræning + logopædi |
Interventionen blev tilpasset individuelle behov og havde til formål at forbedre verbal udtryksevne, kommunikativ initiativtagning og social engagement.
Hvert barn modtager terapi i en periode på 16 uger, i alt 32 sessioner, to gange om ugen, hvor hver session varer 45 minutter, og derudover 16 sessioner af forældreundervisning en gang om ugen i 45 minutter. Interventionssessionerne inkluderede opgaver designet til at engagere barnet i verbale og sociale interaktioner (såsom at navngive objekter, besvare spørgsmål og udføre gestus) for at forbedre verbal udtryksevne, kommunikativ intention og social engagement. Samtidig deltager forældrene en gang om ugen i en forældreundervisningssession med det formål at støtte og vejlede dem i at lære strategier for at forbedre interaktionen med barnet og fremme kommunikativ-lingvistisk udvikling.
|
|
Aktiv komparator: Standard Talebehandling
Kontrollen bestod af 20 børn diagnosticeret med DLD (Sprogudviklingsforstyrrelse). Deltagerne blev tilfældigt tildelt og blev underlagt standard terapitilgange, som omfattede traditionel taleterapi leveret af kvalificerede terapeuter. |
Terapien fulgte etablerede protokoller og blev tilpasset for at imødekomme børnenes specifikke behov.
Hvert barn modtog terapi i en periode på 16 uger (to gange om ugen), i alt 32 sessioner.•
Standard terapeutiske tilgange inkluderede øvelser til at forbedre verbal kommunikation og social engagement, såsom objektnavngivning, sætningskonstruktion og forståelsesopgaver.
Terapeuterne tilpassede interventionen til de individuelle kommunikationsmål for hver 45-minutters session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneadfærdsundersøgelseslisten (CBCL)
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6 måneder)
|
Child Behavior Checklist (CBCL) er et spørgeskema udfyldt af omsorgspersoner, der bruges til at identificere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn.
Det måler flere områder, herunder følelsesmæssig reaktivitet, angst, opmærksomhedsproblemer og sociale vanskeligheder.
T-scorerne har ikke et specifikt interval, men værdier mellem 50 og 70 betragtes inden for det normale område, mens 70 til 100 indikerer klinisk signifikans.
Højere scorer indikerer større adfærdsproblemer.
|
T0(baseline)-T1(6 måneder)
|
|
Sprogudviklingsniveau Test (TVL)
Tidsramme: T0 (baseline)- T1 (6 måneder)
|
Testen for Verbalisering og Sprogudvikling er et standardiseret værktøj designet til at vurdere forskellige aspekter af sprogudvikling, herunder verbal produktion, forståelse, sætningskonstruktion, fonologisk nøjagtighed og morfosyntaktiske evner.
Den vægtede score spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer bedre sprogudvikling.
|
T0 (baseline)- T1 (6 måneder)
|
|
Spørgeskema om Forældrestile (QSP)
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6 måneder)
|
Dette instrument består af forskellige formularer, der omhandler de tre grundlæggende domæner for forælder-barn-interaktion: a) det sociale domæne: vurderet gennem 8 emner; b) det pædagogiske domæne: vurderet gennem 7 emner; c) det disciplinære domæne: vurderet gennem 2 emner.
I denne undersøgelse udfyldte hver forælder fire versioner af spørgeskemaet: én, der vurderer, hvordan deres egen forældreadfærd er i virkeligheden (reel stil; Formular A), én, der vurderer, hvordan de ideelt set gerne ville have, at deres egen adfærd skulle være (ideel stil; Formular B), én, der vurderer, hvordan partnerens forældreadfærd er i virkeligheden (reel stil; Formular C), og én, der vurderer, hvordan de ideelt set gerne ville have, at partnerens forældreadfærd skulle være (ideel stil; Formular D).
|
T0(baseline)-T1(6 måneder)
|
|
WHOQOL
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6 måneder)
|
Den vurderer enkeltpersoners opfattelse af deres position i livet i forbindelse med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, normer og standarder. WHOQOL-BRIEF er et 26-punkts selvrapporteringsinstrument, der vurderer fire domæner, som antages at repræsentere konstruktet Livskvalitet (QOL): det fysiske domæne, det psykologiske domæne, det sociale relationers domæne og det miljømæssige domæne, plus to aspekter til vurdering af den samlede QOL og generel sundhed. Det giver en multidimensionel profil af QOL-domæne- og underdomænescore. |
T0(baseline)-T1(6 måneder)
|
|
Il Parenting Stress Index
Tidsramme: T0(baseline)-T1(6 måneder)
|
Det definerer niveauet af stress (angst, ubehag, maladaptiv coping osv.), som en forælder oplever i deres forældrerolle. Det er tæt forbundet med personlige karakteristika hos personen, der genspejles i måden, hvorpå han eller hun udfører og oplever denne rolle. De stresskomponenter, der er mest associeret med denne subskala, er: en negativ oplevelse vedrørende ens forældrekompetence; stress som følge af de begrænsninger, forældrerollen pålægger andre sociale roller, der er vigtige for personen; konflikt med ægtefællen; mangel på social støtte; og tilstedeværelsen af depression i klinisk forstand. |
T0(baseline)-T1(6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Zwitserlood-Nijenhuis MA, Wiefferink CH, Gerrits E. A randomized study of parent- versus child-directed intervention for Dutch toddlers with DLD. Int J Lang Commun Disord. 2023 Sep-Oct;58(5):1768-1782. doi: 10.1111/1460-6984.12901. Epub 2023 May 29.
- Hawa VV, Spanoudis G. Toddlers with delayed expressive language: an overview of the characteristics, risk factors and language outcomes. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):400-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.027. Epub 2013 Dec 14.
- Collisson BA, Graham SA, Preston JL, Rose MS, McDonald S, Tough S. Risk and Protective Factors for Late Talking: An Epidemiologic Investigation. J Pediatr. 2016 May;172:168-174.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.02.020. Epub 2016 Mar 8.
- Rowe ML. A longitudinal investigation of the role of quantity and quality of child-directed speech in vocabulary development. Child Dev. 2012 Sep-Oct;83(5):1762-74. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01805.x. Epub 2012 Jun 20.
- Buschmann A, Jooss B, Rupp A, Dockter S, Blaschtikowitz H, Heggen I, Pietz J. Children with developmental language delay at 24 months of age: results of a diagnostic work-up. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):223-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02034.x. Epub 2008 Feb 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DLD25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Assisteret taleterapi-intervention + forældretræning
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater