Vanhempainkoulutuksen ja puheterapian yhdistetyn vaikutuksen arviointi lapsilla, joilla on puheenkehityshäiriö. (DLD25!!)
Yhdistetyn vanhempainkoulutuksen ja puheterapian vaikutuksen arviointi lapsilla, joilla on puheenkehityksen häiriö.
Kieli on erittäin monimutkainen kognitiivinen toiminto, joka tyypillisen kehityksen tilanteissa, eli ilman puutteita tai ympäristön riskejä, hankitaan yleensä näennäisen helposti ja luonnollisesti (Kuhl, 2010).
Elämän ensimmäisiä 1000 päivää pidetään keskeisenä aikavälinä, jona lasten kehityspolut ja tulevat tulokset muotoutuvat. Tänä aikana on ratkaisevan tärkeää tarjota lapsille hoivaavia kokemuksia, kuten reagoivaa hoitoa ja asianmukaisia oppimismahdollisuuksia (Britto et al., 2017).
Useimmat lapset oppivat viestintätaitoja (esim. osoittaminen, elehtiminen) ja kielitaitoja (esim. sanojen sanominen, ohjeiden seuraaminen) korkealaatuisten vuorovaikutusten kautta vanhempien ja huoltajien kanssa. Jotkut lapset saattavat kuitenkin kohdata kielenoppimisvaikeuksia eri syistä, mukaan lukien geneettiset, neurologiset ja ympäristölliset tekijät.
Kaikki lapset eivät välttämättä seuraa kuvattuja vaiheita: jotkut osoittavat viivästynyttä kielenkehitystä. Kielen häiriön varhainen tunnistaminen ja diagnosointi on siksi erittäin tärkeää, koska tämä puute voi vaikuttaa negatiivisesti lapsen myöhempään taitojen kehitykseen, tapaan, jolla hän suhtautuu, ja myöhempiin oppimistaitoihin peruskoulussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko vanhemmat, joita puheterapeutti ja psykologi ohjaavat ja valvovat vanhempainkoulutuksen kautta, kokeilla erityisiä ja tehokkaita strategioita, jotka mahdollistavat heistä helpottavan mallin lapsen viestinnällis-kielelliselle oppimiselle, parantaen samalla myös heidän elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Italia, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Diagnoosi 'Kehityksellisestä kielihäiriöstä' (DLD)
- Ikä 3 ja 5 vuoden välillä.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus vanhemmilta ja/tai laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aistinvammaisuutta tai muuta lääketieteellistä tai neurologista tilaa (ADHD, autismi, kuurous, kehitysvammaisuus <70);
- Merkittäviä sairauksia, jotka voisivat häiritä osallistumista tutkimukseen.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen vanhemmilta ja/tai laillisilta huoltajilta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Assistoidun puheterapian interventio + vanhempien koulutus
Hoitoryhmä koostuu 20 lapsesta, joilla on diagnosoitu DLD (kielenkehityshäiriö). Osallistujat arvottiin satunnaisesti ja he osallistuvat rakenteelliseen kuntoutusohjelmaan, joka sisältää vanhempien koulutusta + puheterapiaa |
Interventio räätälöitiin yksilöllisiin tarpeisiin ja sen tavoitteena oli parantaa sanallista ilmaisua, kommunikatiivista aloitetta ja sosiaalista osallistumista.
Jokainen lapsi saa terapian 16 viikon ajan, yhteensä 32 istuntoa, kahdesti viikossa, joiden kesto on 45 minuuttia, ja lisäksi 16 vanhempien koulutussessiota kerran viikossa 45 minuutin ajan. Interventioistunnot sisälsivät tehtäviä, jotka suunniteltiin sitomaan lasta sanallisiin ja sosiaalisiin vuorovaikutuksiin (kuten esineiden nimeäminen, kysymyksiin vastaaminen ja eleiden suorittaminen) parantaakseen sanallista ilmaisua, kommunikatiivista aikomusta ja sosiaalista osallistumista. Samanaikaisesti vanhemmat osallistuvat kerran viikossa vanhempien koulutussessioon, jonka tavoitteena on tukea ja ohjata heitä oppimaan strategioita lasten kanssa tapahtuvan vuorovaikutuksen parantamiseksi ja kommunikatiivis-kielellisen kehityksen edistämiseksi.
|
|
Active Comparator: Vakio puheterapia
Vertailuryhmään kuului 20 lasta, joilla oli diagnosoitu DLD (kielenkehityksen häiriö). Osallistujat arvottiin satunnaisesti ja heille annettiin standarditerapiakeinoja, joihin sisältyi perinteistä puheterapiaa, jota tarjosivat päteväät terapeutit. |
Hoito noudatti vakiintuneita protokollia ja mukautettiin vastaamaan lasten erityistarpeita.
Jokainen lapsi sai hoitoa 16 viikon ajan (kahdesti viikossa), yhteensä 32 istuntoa.•
Vakiintuneisiin terapeuttisiin lähestymistapoihin kuului harjoituksia suullisen kommunikaation ja sosiaalisen vuorovaikutuksen parantamiseksi, kuten esineiden nimeämistä, lauseiden rakentamista ja ymmärtämistehtäviä.
Terapeutit mukauttivat interventiota jokaisen 45 minuutin istunnon yksilöllisiin kommunikaatiotavoitteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käyttäytymiskysely (CBCL)
Aikaikkuna: T0 (perusarvo) - T1 (6 kuukautta)
|
Lapsen käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) on huoltajan täyttämä kyselylomake, jota käytetään lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien tunnistamiseen.
Se mittaa useita alueita, kuten tunne-elämän reaktiivisuutta, ahdistuneisuutta, tarkkaavaisuusongelmia ja sosiaalisia vaikeuksia.
T-pisteillä ei ole tiettyä vaihteluväliä, mutta arvot 50 ja 70 välillä katsotaan normaalialueeksi, kun taas arvot 70–100 osoittavat kliinistä merkitystä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttäytymisongelmia.
|
T0 (perusarvo) - T1 (6 kuukautta)
|
|
Kielenkehitystason testi (TVL)
Aikaikkuna: T0 (alkuperäinen tila) - T1 (6 kuukautta)
|
Verbalisointi- ja kielenkehityksen testi on standardoitu työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan erilaisia kielenkehityksen osa-alueita, kuten tuotettua kieltä, kielen ymmärtämistä, lauseiden rakentamista, fonologista tarkkuutta ja morfosyntaktisia kykyjä.
Painotettu pistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kielenkehitystä.
|
T0 (alkuperäinen tila) - T1 (6 kuukautta)
|
|
Kysely vanhemmuustyyleistä (QSP)
Aikaikkuna: T0(baseliini)-T1(6 kuukautta)
|
Tämä instrumentti koostuu erilaisista lomakkeista, jotka käsittelevät kolmea vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen perusaluetta: a) sosiaalinen alue: arvioituna 8 kohdan avulla; b) koulutuksellinen alue: arvioituna 7 kohdan avulla; c) kurinalainen alue: arvioituna 2 kohdan avulla.
Tässä tutkimuksessa jokainen vanhempi täytti neljä kyselylomaketta: yhden arvioimaan, millaista heidän vanhempien käyttäytymisensä on todellisuudessa (todellinen tyyli; Lomake A), yhden arvioimaan, millaiseksi he haluaisivat oman käyttäytymisensä ihanteellisesti olevan (ihanteellinen tyyli; Lomake B), yhden arvioimaan, millaista heidän kumppaninsa vanhempien käyttäytyminen on todellisuudessa (todellinen tyyli; Lomake C) ja yhden arvioimaan, millaiseksi he haluaisivat kumppaninsa vanhempien käyttäytymisen ihanteellisesti olevan (ihanteellinen tyyli; Lomake D).
|
T0(baseliini)-T1(6 kuukautta)
|
|
WHOQOL
Aikaikkuna: T0 (perusarvo) - T1 (6 kuukautta)
|
Se arvioi yksilöiden käsityksiä asemastaan elämässä heidän elämissään kulttuurin ja arvojärjestelmien kontekstissa sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja standardeihinsa. WHOQOL-BRIEF on 26-kohdainen itsearviointiinstrumentti, joka arvioi neljää aluetta, jotka oletetaan edustavan elämänlaadun (QOL) rakennetta: fyysistä aluetta, psykologista aluetta, sosiaalisten suhteiden aluetta ja ympäristöaluetta, sekä kahta näkökohtaa kokonaisvaltaisen elämänlaadun ja yleisen terveyden arvioimiseksi. Se tarjoaa moniulotteisen profiilin elämänlaatualueiden ja -alialueiden pisteistä. |
T0 (perusarvo) - T1 (6 kuukautta)
|
|
Il Parenting Stress Index
Aikaikkuna: T0 (alkuperäinen)-T1 (6 kuukautta)
|
Se määrittelee vanhemman kokeman stressin tason (ahdistus, epämukavuus, huono sopeutuminen jne.) vanhemman roolissaan. Se on tiiviisti yhteydessä koehenkilön henkilökohtaisiin ominaisuuksiin, jotka heijastuvat siihen, miten hän suorittaa ja kokee tämän roolin. Tähän alaskalaan liittyvimmät stressikomponentit ovat: negatiivinen kokemus omasta vanhemmuuden pätevyydestä; stressi, joka johtuu siitä, että vanhemman rooli rajoittaa muita koehenkilölle tärkeitä sosiaalisia rooleja; konflikti puolison kanssa; sosiaalisen tuen puute; ja masennuksen esiintyminen kliinisessä mielessä. |
T0 (alkuperäinen)-T1 (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Zwitserlood-Nijenhuis MA, Wiefferink CH, Gerrits E. A randomized study of parent- versus child-directed intervention for Dutch toddlers with DLD. Int J Lang Commun Disord. 2023 Sep-Oct;58(5):1768-1782. doi: 10.1111/1460-6984.12901. Epub 2023 May 29.
- Hawa VV, Spanoudis G. Toddlers with delayed expressive language: an overview of the characteristics, risk factors and language outcomes. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):400-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.027. Epub 2013 Dec 14.
- Collisson BA, Graham SA, Preston JL, Rose MS, McDonald S, Tough S. Risk and Protective Factors for Late Talking: An Epidemiologic Investigation. J Pediatr. 2016 May;172:168-174.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.02.020. Epub 2016 Mar 8.
- Rowe ML. A longitudinal investigation of the role of quantity and quality of child-directed speech in vocabulary development. Child Dev. 2012 Sep-Oct;83(5):1762-74. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01805.x. Epub 2012 Jun 20.
- Buschmann A, Jooss B, Rupp A, Dockter S, Blaschtikowitz H, Heggen I, Pietz J. Children with developmental language delay at 24 months of age: results of a diagnostic work-up. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):223-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02034.x. Epub 2008 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLD25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .