말 발달 장애 아동을 대상으로 부모 훈련과 언어 치료 병합 효과 평가 (DLD25!!)
언어 발달 장애 아동에 대한 부모 훈련과 언어 치료의 병합 효과 평가
언어는 극도로 복잡한 인지 기능으로, 전형적인 발달 상황, 즉 결손이나 환경적 위험이 없는 상황에서 일반적으로 명백한 용이성과 자연스러움으로 습득됩니다(Kuhl, 2010).
생후 첫 1,000일은 아동의 발달 궤적과 미래 결과가 형성되는 중요한 시기로 간주됩니다. 이 기간 동안 반응적 돌봄과 적절한 학습 기회와 같은 양육 경험을 아동에게 제공하는 것이 중요합니다(Britto et al., 2017).
대부분의 아동은 부모 및 양육자와의 고품질 상호작용을 통해 의사소통 기술(예: 가리키기, 제스처)과 언어 기술(예: 단어 말하기, 지시 따르기)을 배웁니다. 그러나 일부 아동은 유전적, 신경학적, 환경적 등 다양한 이유로 언어 학습에 어려움을 겪을 수 있습니다.
모든 아동이 반드시 설명된 단계를 따르는 것은 아닙니다: 일부는 언어 발달이 지연됩니다. 따라서 언어 장애의 조기 식별과 진단은 매우 중요합니다. 이러한 결손은 아동의 후속 기술 발달, 관계 맺는 방식, 초등학교에서의 후속 습득 기술에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
이 연구는 부모가 언어치료사와 심리학자의 안내와 모니터링을 통해 부모 훈련을 받아 구체적이고 효과적인 전략을 시도함으로써 아동의 의사소통-언어 학습을 위한 촉진 모델이 될 수 있는지, 나아가 삶의 질도 향상시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Messina
-
Messina, Messina, 이탈리아, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- '발달 언어 장애'(DLD) 진단
- 3세에서 5세 사이
- 부모 및/또는 법적 보호자의 동의서 서명
제외 기준:
- 감각 장애 또는 기타 의학적 또는 신경학적 상태 없음 (ADHD, 자폐증, 청각 장애, 지적 장애 <70)
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 중대한 의학적 상태
- 부모 및/또는 법적 보호자의 동의서 서명 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보조 언어 치료 중재 + 부모 교육
치료 그룹은 DLD(언어 발달 장애)로 진단된 20명의 어린이들로 구성됩니다. 참가자들은 무작위로 배정되었으며 부모 훈련 + 언어 치료의 구조화된 재활 프로그램을 받게 됩니다. |
이 중재는 개별적 필요에 맞게 맞춤화되었으며, 언어적 표현, 의사소통적 주도성 및 사회적 참여를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
각 아동은 주 2회, 총 32회의 치료를 16주 동안 받으며, 각 세션은 45분 동안 진행됩니다. 추가로 부모 교육 세션도 주 1회, 45분씩 총 16회 제공됩니다. 중재 세션에는 아동이 언어적 및 사회적 상호작용에 참여하도록 설계된 과제(예: 물체 이름 짓기, 질문에 답하기, 제스처 수행하기)가 포함되어 언어적 표현, 의사소통 의도 및 사회적 참여를 향상시키기 위해 구성되었습니다. 동시에, 부모는 주 1회 부모 교육 세션에 참여하여 아동과의 상호작용을 개선하고 의사소통-언어 발달을 촉진하기 위한 전략을 배우도록 지원하고 지도받는 것을 목표로 합니다.
|
|
활성 비교기: 표준 언어 치료
대조군은 DLD(언어 발달 장애) 진단을 받은 20명의 어린이로 구성되었습니다. 참가자들은 무작위로 배정되었으며, 자격을 갖춘 치료사가 제공하는 전통적인 언어 치료를 포함한 표준 치료 접근법을 받았습니다. |
치료는 확립된 프로토콜을 따랐으며, 아동들의 특정 요구를 충족시키기 위해 적응되었습니다.
각 아동은 16주 동안(주 2회) 총 32회의 세션으로 치료를 받았습니다.•
표준 치료 접근법에는 대상물 명명, 문장 구성 및 이해 과제와 같은 언어적 의사소통과 사회적 참여를 향상시키기 위한 연습이 포함되었습니다.
치료사들은 각 45분 세션의 개별적인 의사소통 목표에 맞게 중재를 조정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
|
아동 행동 체크리스트(CBCL)는 보호자가 보고하는 설문지로, 아동의 정서 및 행동 문제를 파악하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 정서 반응성, 불안, 주의력 문제, 사회적 어려움 등 여러 영역을 측정합니다.
T-점수는 특정 범위를 가지지 않지만, 50에서 70 사이의 값은 정상 범위로 간주되며, 70에서 100 사이는 임상적 중요성을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 큰 행동 문제를 의미합니다.
|
T0(기준선)-T1(6개월)
|
|
언어 발달 수준 검사 (TVL)
기간: T0 (기준점) - T1 (6개월)
|
언어화 및 언어 발달 검사는 언어 발달의 다양한 측면을 평가하기 위해 고안된 표준화된 도구로, 구어 생산, 이해력, 문장 구성, 음운 정확도, 형태통사 능력 등을 포함합니다.
가중치 점수는 0에서 10 사이의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 언어 발달이 더 우수함을 나타냅니다.
|
T0 (기준점) - T1 (6개월)
|
|
양육 방식 설문지 (QSP)
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
|
이 도구는 부모-자녀 상호작용의 세 가지 기본 영역을 고려하는 다양한 양식으로 구성됩니다: a) 사회적 영역: 8개 항목으로 평가됨; b) 교육적 영역: 7개 항목으로 평가됨; c) 훈육적 영역: 2개 항목으로 평가됨.
이 연구에서 각 부모는 네 가지 형태의 설문지를 작성했습니다: 하나는 실제로 그들의 부모 행동이 어떤지 평가하는 것(실제 스타일; 양식 A), 하나는 그들이 이상적으로 자신의 행동이 어떤 것이 되기를 바라는지 평가하는 것(이상적 스타일; 양식 B), 하나는 실제로 그들의 파트너의 부모 행동이 어떤지 평가하는 것(실제 스타일; 양식 C), 그리고 하나는 그들이 이상적으로 파트너의 부모 행동이 어떤 것이 되기를 바라는지 평가하는 것(이상적 스타일; 양식 D).
|
T0(기준선)-T1(6개월)
|
|
WHOQOL
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
|
이 평가는 개인이 자신의 삶에서의 위치를, 그들이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서, 그리고 그들의 목표, 기대, 규범 및 기준과 관련하여 어떻게 인식하는지를 평가합니다. WHOQOL-BRIEF는 삶의 질(QOL) 개념을 대표한다고 가정되는 네 가지 영역(신체 영역, 심리 영역, 사회 관계 영역 및 환경 영역)과 전반적인 삶의 질과 일반 건강을 평가하기 위한 두 가지 측면을 평가하는 26개 항목의 자가 보고 도구입니다. 이 도구는 삶의 질 영역과 하위 영역 점수의 다차원적 프로필을 제공합니다. |
T0(기준선)-T1(6개월)
|
|
Il Parenting Stress Index
기간: T0(기준)-T1(6개월)
|
이것은 부모가 부모 역할에서 경험하는 스트레스 수준(불안, 불편함, 부적응적 대처 등)을 정의합니다. 이는 대상자가 이 역할을 수행하고 경험하는 방식에 반영되는 개인의 특성과 밀접하게 연관되어 있습니다. 이 하위 척도와 가장 관련이 높은 스트레스 구성 요소는 다음과 같습니다: 자신의 부모 능력에 대한 부정적인 경험; 부모 역할이 대상자에게 중요한 다른 사회적 역할에 부과하는 제한으로 인한 스트레스; 배우자와의 갈등; 사회적 지지의 부족; 그리고 임상적 의미에서의 우울증 존재입니다. |
T0(기준)-T1(6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Zwitserlood-Nijenhuis MA, Wiefferink CH, Gerrits E. A randomized study of parent- versus child-directed intervention for Dutch toddlers with DLD. Int J Lang Commun Disord. 2023 Sep-Oct;58(5):1768-1782. doi: 10.1111/1460-6984.12901. Epub 2023 May 29.
- Hawa VV, Spanoudis G. Toddlers with delayed expressive language: an overview of the characteristics, risk factors and language outcomes. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):400-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.027. Epub 2013 Dec 14.
- Collisson BA, Graham SA, Preston JL, Rose MS, McDonald S, Tough S. Risk and Protective Factors for Late Talking: An Epidemiologic Investigation. J Pediatr. 2016 May;172:168-174.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.02.020. Epub 2016 Mar 8.
- Rowe ML. A longitudinal investigation of the role of quantity and quality of child-directed speech in vocabulary development. Child Dev. 2012 Sep-Oct;83(5):1762-74. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01805.x. Epub 2012 Jun 20.
- Buschmann A, Jooss B, Rupp A, Dockter S, Blaschtikowitz H, Heggen I, Pietz J. Children with developmental language delay at 24 months of age: results of a diagnostic work-up. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):223-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02034.x. Epub 2008 Feb 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .