Evaluación del efecto de la formación combinada para padres más terapia del habla en niños con trastorno del desarrollo del habla. (DLD25!!)
Evaluación del efecto de la capacitación parental combinada más terapia del habla en niños con trastorno del desarrollo del habla.
El lenguaje es una función cognitiva extremadamente compleja que, en situaciones de desarrollo típico, es decir, en ausencia de déficits o riesgos ambientales, generalmente se adquiere con aparente facilidad y naturalidad (Kuhl, 2010).
Los primeros 1.000 días de vida se consideran una ventana de tiempo clave en la que se moldean las trayectorias de desarrollo y los resultados futuros de los niños. Durante este período, es crucial proporcionar a los niños experiencias enriquecedoras como el cuidado receptivo y oportunidades de aprendizaje apropiadas (Britto et al., 2017).
La mayoría de los niños aprenden habilidades de comunicación (por ejemplo, señalar, gesticular) y habilidades lingüísticas (por ejemplo, decir palabras, seguir instrucciones) a partir de interacciones de alta calidad con padres y cuidadores. Sin embargo, algunos niños pueden tener dificultades para aprender el lenguaje por diversas razones, incluidas genéticas, neurológicas y ambientales.
No todos los niños siguen necesariamente las etapas descritas: algunos presentan un desarrollo del lenguaje retrasado. La identificación y el diagnóstico tempranos del trastorno del lenguaje son, por lo tanto, muy importantes, ya que este déficit puede tener un impacto negativo en el desarrollo posterior de habilidades del niño, la forma en que se relaciona y las habilidades de adquisición posteriores en la escuela primaria.
Esta investigación tiene como objetivo evaluar si los padres, guiados y supervisados por el logopeda y el psicólogo a través de la formación parental, pueden probar estrategias específicas y efectivas que les permitan convertirse en un modelo facilitador para el aprendizaje comunicativo-lingüístico del niño, mejorando así también su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Messina
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Messina, Messina, Italia, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de 'Trastornos del Desarrollo del Lenguaje' (TDL)
- Edad entre 3 y 5 años.
- Firma del consentimiento informado por los padres y/o tutores legales.
Criterios de exclusión:
- Ausencia de discapacidad sensorial u otra condición médica o neurológica (TDAH, Autismo, Sordera, Discapacidad Intelectual <70);
- Condiciones médicas significativas que puedan interferir con la participación en el estudio.
- Falta de firma del consentimiento informado por los padres y/o tutores legales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de terapia del habla asistida + formación para padres
El grupo de tratamiento está compuesto por 20 niños diagnosticados con TDL (Trastorno del Desarrollo del Lenguaje). Los participantes fueron asignados aleatoriamente y seguirán un programa de rehabilitación estructurado de formación parental + logopedia. |
La intervención se adaptó a las necesidades individuales y tuvo como objetivo mejorar la expresión verbal, la iniciativa comunicativa y la participación social.
Cada niño recibe terapia durante un período de 16 semanas, con un total de 32 sesiones, dos veces por semana, cada sesión con una duración de 45 minutos y, además, 16 sesiones de entrenamiento para padres una vez a la semana durante 45 minutos. Las sesiones de intervención incluyeron tareas diseñadas para involucrar al niño en interacciones verbales y sociales (como nombrar objetos, responder preguntas y realizar gestos) para mejorar la expresión verbal, la intención comunicativa y la participación social. En paralelo, los padres participan una vez a la semana en una sesión de entrenamiento parental con el objetivo de apoyarlos y orientarlos para aprender estrategias que mejoren la interacción con el niño y faciliten el desarrollo comunicativo-lingüístico.
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Comparador activo: Terapia del Habla Estándar
El grupo de control consistió en 20 niños diagnosticados con TDL (Trastorno del Desarrollo del Lenguaje). Los participantes fueron asignados aleatoriamente y fueron sometidos a enfoques terapéuticos estándar, que incluían terapia del habla tradicional proporcionada por terapeutas cualificados. |
La terapia siguió protocolos establecidos y se adaptó para satisfacer las necesidades específicas de los niños.
Cada niño recibió terapia durante un período de 16 semanas (dos veces por semana), para un total de 32 sesiones.•
Los enfoques terapéuticos estándar incluyeron ejercicios para mejorar la comunicación verbal y la interacción social, como nombrar objetos, construir oraciones y tareas de comprensión.
Los terapeutas adaptaron la intervención a los objetivos de comunicación individuales de cada sesión de 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Lista de Comportamiento Infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: T0(línea de base)-T1(6 meses)
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El Cuestionario de Comportamiento Infantil (CBCL) es un cuestionario informado por el cuidador que se utiliza para identificar problemas emocionales y de comportamiento en los niños.
Mide múltiples dominios, incluida la reactividad emocional, la ansiedad, los problemas de atención y las dificultades sociales.
Las puntuaciones T no tienen un rango específico, pero los valores entre 50 y 70 se consideran dentro del rango normal, mientras que de 70 a 100 indican significación clínica.
Puntuaciones más altas indican mayores problemas de comportamiento.
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T0(línea de base)-T1(6 meses)
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Prueba de Nivel de Desarrollo del Lenguaje (TVL)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) - T1 (6 meses)
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La Prueba de Verbalización y Desarrollo del Lenguaje es una herramienta estandarizada diseñada para evaluar diversos aspectos del desarrollo del lenguaje, incluyendo la producción verbal, la comprensión, la construcción de oraciones, la precisión fonológica y las habilidades morfosintácticas.
La puntuación ponderada oscila entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican un mejor desarrollo del lenguaje.
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T0 (línea de base) - T1 (6 meses)
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Cuestionario sobre Estilos de Crianza (QSP)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) - T1 (6 meses)
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Este instrumento consta de diferentes formularios que consideran los tres dominios fundamentales de la interacción padre-hijo: a) el dominio social: evaluado mediante 8 ítems; b) el dominio educativo: evaluado mediante 7 ítems; c) el dominio disciplinario: evaluado mediante 2 ítems.
En este estudio, cada progenitor completó cuatro formularios del cuestionario: uno que evalúa cómo es su comportamiento parental en la realidad (estilo real; Formulario A), uno que evalúa cómo les gustaría que fuera su propio comportamiento idealmente (estilo ideal; Formulario B), uno que evalúa cómo es el comportamiento parental de su pareja en la realidad (estilo real; Formulario C) y uno que evalúa cómo les gustaría que fuera idealmente el comportamiento parental de su pareja (estilo ideal; Formulario D).
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T0 (línea de base) - T1 (6 meses)
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WHOQOL
Periodo de tiempo: T0(línea base)-T1(6 meses)
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Evalúa las percepciones de los individuos sobre su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que viven, y en relación con sus objetivos, expectativas, normas y estándares. El WHOQOL-BRIEF es un instrumento de autoinforme de 26 ítems que evalúa cuatro dominios que se supone representan el constructo de Calidad de Vida (CdV): el dominio físico, el dominio psicológico, el dominio de relaciones sociales y el dominio ambiental, más dos aspectos para evaluar la CdV general y la salud general. Proporciona un perfil multidimensional de puntuaciones de dominio y subdominio de la CdV. |
T0(línea base)-T1(6 meses)
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El Índice de Estrés Parental
Periodo de tiempo: T0(línea base)-T1(6 meses)
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Define el nivel de estrés (ansiedad, malestar, afrontamiento desadaptativo, etc.) que un progenitor experimenta en su rol parental. Está estrechamente vinculado con las características personales del sujeto que repercuten en la forma en que desempeña y vive este rol. Los componentes del estrés más asociados con esta subescala son: una experiencia negativa respecto a la propia competencia parental; el estrés resultante de las restricciones que el rol parental impone a otros roles sociales importantes para el sujeto; conflicto con el cónyuge; falta de apoyo social; y la presencia de depresión en el sentido clínico. |
T0(línea base)-T1(6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Zwitserlood-Nijenhuis MA, Wiefferink CH, Gerrits E. A randomized study of parent- versus child-directed intervention for Dutch toddlers with DLD. Int J Lang Commun Disord. 2023 Sep-Oct;58(5):1768-1782. doi: 10.1111/1460-6984.12901. Epub 2023 May 29.
- Hawa VV, Spanoudis G. Toddlers with delayed expressive language: an overview of the characteristics, risk factors and language outcomes. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):400-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.027. Epub 2013 Dec 14.
- Collisson BA, Graham SA, Preston JL, Rose MS, McDonald S, Tough S. Risk and Protective Factors for Late Talking: An Epidemiologic Investigation. J Pediatr. 2016 May;172:168-174.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.02.020. Epub 2016 Mar 8.
- Rowe ML. A longitudinal investigation of the role of quantity and quality of child-directed speech in vocabulary development. Child Dev. 2012 Sep-Oct;83(5):1762-74. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01805.x. Epub 2012 Jun 20.
- Buschmann A, Jooss B, Rupp A, Dockter S, Blaschtikowitz H, Heggen I, Pietz J. Children with developmental language delay at 24 months of age: results of a diagnostic work-up. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):223-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02034.x. Epub 2008 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- DLD25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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