Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van gecombineerde oudertraining plus logopedie op kinderen met spraakontwikkelingsstoornis. (DLD25!!)

16 februari 2026 bijgewerkt door: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Evaluatie van het effect van gecombineerde oudertraining plus logopedie op kinderen met een spraakontwikkelingsstoornis.

Taal is een uiterst complexe cognitieve functie die, in situaties van typische ontwikkeling, d.w.z. bij afwezigheid van tekorten of omgevingsrisico's, over het algemeen met schijnbaar gemak en natuurlijkheid wordt verworven (Kuhl, 2010).

De eerste 1.000 levensdagen worden beschouwd als een cruciaal tijdvenster waarin de ontwikkelingspaden en toekomstige uitkomsten van kinderen worden gevormd. Tijdens deze periode is het essentieel om kinderen verzorgende ervaringen te bieden, zoals responsieve zorg en passende leermogelijkheden (Britto et al., 2017).

De meeste kinderen leren communicatieve vaardigheden (bijv. wijzen, gebaren maken) en taalvaardigheden (bijv. woorden zeggen, instructies opvolgen) door hoogwaardige interacties met ouders en verzorgers. Sommige kinderen kunnen echter om verschillende redenen, waaronder genetische, neurologische en omgevingsfactoren, taalverwervingsmoeilijkheden hebben.

Niet alle kinderen volgen noodzakelijkerwijs de geschetste fasen: sommige vertonen een vertraagde taalontwikkeling. Vroege identificatie en diagnose van de taalstoornis is daarom erg belangrijk, omdat dit tekort een negatieve impact kan hebben op de latere ontwikkeling van vaardigheden van het kind, de manier waarop hij/zij zich verhoudt tot anderen en de latere verwerving van vaardigheden in de basisschool.

Dit onderzoek heeft tot doel te beoordelen of ouders, begeleid en gemonitord door de logopedist en psycholoog via oudertraining, specifieke en effectieve strategieën kunnen uitproberen die hen in staat stellen een faciliterend model te worden voor het communicatief-linguïstisch leren van het kind, waardoor ook hun kwaliteit van leven verbetert.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Messina
      • Messina, Messina, Italië, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Diagnose van 'Ontwikkelingsstoornissen van Taal' (DLD)
  • Leeftijd tussen 3 en 5 jaar.
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming door ouders en/of wettelijke voogden.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen sensorische beperking of een andere medische of neurologische aandoening (ADHD, Autisme, Doofheid, Verstandelijke Beperking <70);
  • Significante medische aandoeningen die de deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden.
  • Het niet ondertekenen van geïnformeerde toestemming door ouders en/of wettelijke voogden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunde logopedische interventie + oudertraining

De behandelingsgroep bestaat uit 20 kinderen bij wie DLD (Taalontwikkelingsstoornis) is vastgesteld.

De deelnemers werden willekeurig toegewezen en zullen een gestructureerd revalidatieprogramma van oudertraining + logopedie ondergaan.

De interventie was op maat gemaakt voor individuele behoeften en had als doel de verbale expressie, communicatieve initiatief en sociale betrokkenheid te verbeteren. Elk kind krijgt gedurende een periode van 16 weken therapie, in totaal 32 sessies, twee keer per week, waarbij elke sessie 45 minuten duurt en daarnaast 16 sessies oudertraining een keer per week gedurende 45 minuten. Interventiesessies omvatten taken die ontworpen waren om het kind te betrekken bij verbale en sociale interacties (zoals het benoemen van objecten, het beantwoorden van vragen en het uitvoeren van gebaren) om de verbale expressie, communicatieve intentie en sociale betrokkenheid te verbeteren, parallel hieraan nemen de ouders een keer per week deel aan een oudertrainingsessie met als doel hen te ondersteunen en te begeleiden bij het leren van strategieën om de interactie met het kind te verbeteren en de communicatief-linguïstische ontwikkeling te vergemakkelijken.
Actieve vergelijker: Standaard logopedie

De controlegroep bestond uit 20 kinderen met de diagnose TOS (Taalontwikkelingsstoornis).

Deelnemers werden willekeurig toegewezen en ondergingen standaardtherapiebenaderingen, waaronder traditionele logopedie verzorgd door gekwalificeerde therapeuten.

De therapie volgde gevestigde protocollen en werd aangepast aan de specifieke behoeften van de kinderen. Elk kind ontving gedurende 16 weken (tweemaal per week) therapie, in totaal 32 sessies.• Standaard therapeutische benaderingen omvatten oefeningen om verbale communicatie en sociale betrokkenheid te verbeteren, zoals objectbenoeming, zinsconstructie en begripstaken. Therapeuten pasten de interventie aan aan de individuele communicatiedoelen van elke sessie van 45 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: T0(baseline)-T1(6maanden)
De Child Behavior Checklist (CBCL) is een door verzorgers ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om emotionele en gedragsproblemen bij kinderen te identificeren. Het meet meerdere domeinen, waaronder emotionele reactiviteit, angst, aandachtsproblemen en sociale moeilijkheden. De T-scores hebben geen specifiek bereik, maar waarden tussen 50 en 70 worden als binnen het normale bereik beschouwd, terwijl 70 tot 100 klinische betekenis aangeeft. Hogere scores duiden op grotere gedragsproblemen.
T0(baseline)-T1(6maanden)
Taalontwikkelingsniveau Test (TVL)
Tijdsspanne: T0 (basislijn) - T1 (6 maanden)
De Test van Verbalisatie en Taalontwikkeling is een gestandaardiseerd instrument ontworpen om verschillende aspecten van taalontwikkeling te beoordelen, waaronder verbale productie, begrip, zinsconstructie, fonologische nauwkeurigheid en morfosyntactische vaardigheden. De gewogen score varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores betere taalontwikkeling aangeven.
T0 (basislijn) - T1 (6 maanden)
Vragenlijst over Ouderschapsstijlen (QSP)
Tijdsspanne: T0(baseline)-T1(6 maanden)
Dit instrument bestaat uit verschillende formulieren die de drie fundamentele domeinen van ouder-kindinteractie beschouwen: a) het sociale domein: beoordeeld via 8 items; b) het educatieve domein: beoordeeld via 7 items; c) het disciplinaire domein: beoordeeld via 2 items. In deze studie vulde elke ouder vier formulieren van de vragenlijst in: één die beoordeelt hoe hun ouderlijk gedrag in werkelijkheid is (werkelijk gedrag; Formulier A), één die beoordeelt hoe zij hun eigen gedrag idealiter zouden willen hebben (ideaal gedrag; Formulier B), één die beoordeelt hoe het ouderlijk gedrag van hun partner in werkelijkheid is (werkelijk gedrag; Formulier C) en één die beoordeelt hoe zij het ouderlijk gedrag van hun partner idealiter zouden willen hebben (ideaal gedrag; Formulier D).
T0(baseline)-T1(6 maanden)
WHOQOL
Tijdsspanne: T0(baseline)-T1(6 maanden)

Het beoordeelt de percepties van individuen over hun positie in het leven binnen de context van de cultuur en waardesystemen waarin zij leven, en in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en standaarden.

De WHOQOL-BRIEF is een zelfrapportage-instrument met 26 items dat vier domeinen beoordeelt waarvan wordt aangenomen dat zij de constructie Kwaliteit van Leven (QOL) vertegenwoordigen: het fysieke domein, het psychologische domein, het sociale relaties domein en het omgevingsdomein, plus twee aspecten voor het beoordelen van de algehele QOL en algemene gezondheid.

Het biedt een multidimensionaal profiel van QOL-domein- en subdomeinscores.

T0(baseline)-T1(6 maanden)
De Parenting Stress Index
Tijdsspanne: T0(baseline)-T1(6 maanden)

Het definieert het stressniveau (angst, ongemak, maladaptieve coping, enz.) dat een ouder ervaart in zijn of haar ouderlijke rol.

Het is nauw verbonden met persoonlijke kenmerken van de proefpersoon die doorklinken in de manier waarop hij of zij deze rol vervult en ervaart.

De stresscomponenten die het meest met deze subschaal geassocieerd worden zijn:

een negatieve ervaring met betrekking tot iemands ouderlijke competentie; stress als gevolg van de beperkingen die de ouderlijke rol oplegt aan andere sociale rollen die belangrijk zijn voor de proefpersoon; conflict met de partner; gebrek aan sociale steun; en de aanwezigheid van depressie in klinische zin.

T0(baseline)-T1(6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren