Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния комбинированного обучения родителей и логопедической терапии на детей с расстройством речевого развития. (DLD25!!)

16 февраля 2026 г. обновлено: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Оценка влияния комбинированного обучения родителей и логопедии на детей с расстройством речевого развития.

Язык является чрезвычайно сложной когнитивной функцией, которая при типичном развитии, то есть при отсутствии дефицитов или экологических рисков, обычно приобретается с видимой легкостью и естественностью (Kuhl, 2010).

Первые 1000 дней жизни считаются ключевым временным окном, в котором формируются траектории развития детей и их будущие результаты. В этот период крайне важно предоставлять детям развивающий опыт, такой как отзывчивый уход и соответствующие возможности для обучения (Britto et al., 2017).

Большинство детей приобретают коммуникативные навыки (например, указание, жестикуляцию) и языковые навыки (например, произнесение слов, следование инструкциям) благодаря качественному взаимодействию с родителями и опекунами. Однако у некоторых детей могут возникать трудности с изучением языка по разным причинам, включая генетические, неврологические и экологические.

Не все дети обязательно следуют описанным этапам: у некоторых наблюдается задержка речевого развития. Поэтому раннее выявление и диагностика речевого расстройства очень важны, поскольку этот дефицит может негативно повлиять на последующее развитие навыков ребенка, способ его взаимодействия с окружающими и дальнейшее приобретение навыков в начальной школе.

Данное исследование направлено на оценку того, могут ли родители, направляемые и контролируемые логопедом и психологом посредством родительского тренинга, опробовать конкретные и эффективные стратегии, позволяющие им стать облегчающей моделью для коммуникативно-языкового обучения ребенка, тем самым также улучшая качество их жизни.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Messina
      • Messina, Messina, Италия, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз 'Нарушения развития речи' (НРР)
  • Возраст от 3 до 5 лет.
  • Подписание информированного согласия родителями и/или законными опекунами.

Критерии исключения:

  • Отсутствие сенсорных нарушений или других медицинских или неврологических состояний (СДВГ, аутизм, глухота, умственная отсталость <70);
  • Серьёзные медицинские состояния, которые могут помешать участию в исследовании.
  • Неподписание информированного согласия родителями и/или законными опекунами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вспомогательная логопедическая интервенция + обучение родителей

Группа лечения состоит из 20 детей с диагнозом РРР (расстройство речевого развития).

Участники были случайным образом распределены и пройдут структурированную программу реабилитации, включающую обучение родителей + логопедическую терапию.
Поведенческий: Ассистированная логопедическая интервенция + обучение родителей
Вмешательство было адаптировано к индивидуальным потребностям и направлено на улучшение вербального выражения, коммуникативной инициативы и социального вовлечения. Каждый ребенок получает терапию в течение 16 недель, всего 32 сеанса, два раза в неделю, каждый сеанс длится 45 минут, а также 16 сеансов обучения родителей один раз в неделю по 45 минут. Сеансы вмешательства включали задания, предназначенные для вовлечения ребенка в вербальные и социальные взаимодействия (такие как называние объектов, ответы на вопросы и выполнение жестов), чтобы улучшить вербальное выражение, коммуникативное намерение и социальное вовлечение. Параллельно родители один раз в неделю участвуют в сеансе обучения родителей с целью поддержки и направления их к изучению стратегий для улучшения взаимодействия с ребенком и облегчения коммуникативно-лингвистического развития.
Активный компаратор: Стандартная логопедическая терапия

Контрольная группа состояла из 20 детей с диагнозом РРР (расстройство развития речи).

Участники были случайным образом распределены и подвергнуты стандартным терапевтическим подходам, включая традиционную логопедическую терапию, проводимую квалифицированными терапевтами.
Поведенческий: стандартная логопедия
Терапия следовала установленным протоколам и адаптировалась для удовлетворения конкретных потребностей детей. Каждый ребёнок получал терапию в течение 16 недель (два раза в неделю), всего 32 сеанса.• Стандартные терапевтические подходы включали упражнения для улучшения вербальной коммуникации и социального взаимодействия, такие как называние объектов, построение предложений и задания на понимание. Терапевты адаптировали вмешательство к индивидуальным коммуникативным целям каждого 45-минутного сеанса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список детского поведения (CBCL)
Временное ограничение: T0(базовый уровень)-T1(6 месяцев)
Опросник поведения детей (CBCL) — это анкета, заполняемая лицами, осуществляющими уход, и используемая для выявления эмоциональных и поведенческих проблем у детей. Он измеряет несколько областей, включая эмоциональную реактивность, тревожность, проблемы с вниманием и социальные трудности. T-баллы не имеют конкретного диапазона, но значения от 50 до 70 считаются в пределах нормы, тогда как 70–100 указывают на клиническую значимость. Более высокие баллы указывают на более серьёзные поведенческие проблемы.
T0(базовый уровень)-T1(6 месяцев)
Тест уровня развития языка (TVL)
Временное ограничение: T0 (исходный уровень) - T1 (6 месяцев)
Тест вербализации и языкового развития представляет собой стандартизированный инструмент, предназначенный для оценки различных аспектов языкового развития, включая вербальную продукцию, понимание, построение предложений, фонологическую точность и морфосинтаксические способности. Взвешенная оценка варьируется от 0 до 10, причём более высокие баллы указывают на лучшее языковое развитие.
T0 (исходный уровень) - T1 (6 месяцев)
Опросник стилей воспитания (QSP)
Временное ограничение: T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)
Этот инструмент состоит из различных форм, которые учитывают три фундаментальные области взаимодействия родителя и ребенка: а) социальная область: оценивается с помощью 8 пунктов; b) образовательная область: оценивается с помощью 7 пунктов; c) дисциплинарная область: оценивается с помощью 2 пунктов. В данном исследовании каждый родитель заполнил четыре формы анкеты: одну, оценивающую, каким является их родительское поведение в реальности (реальный стиль; Форма A), одну, оценивающую, каким они хотели бы видеть свое поведение в идеале (идеальный стиль; Форма B), одну, оценивающую, каким является родительское поведение их партнера в реальности (реальный стиль; Форма C), и одну, оценивающую, каким они хотели бы видеть поведение своего партнера в идеале (идеальный стиль; Форма D).
T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)
ВОЗКЖ
Временное ограничение: T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)

Он оценивает восприятие людьми своего положения в жизни в контексте культуры и систем ценностей, в которых они живут, а также по отношению к их целям, ожиданиям, нормам и стандартам.

WHOQOL-BRIEF — это инструмент самоотчёта из 26 пунктов, который оценивает четыре области, предположительно представляющие конструкт качества жизни (КЖ): физическую область, психологическую область, область социальных отношений и область окружающей среды, плюс два аспекта для оценки общего КЖ и общего здоровья.

Он предоставляет многомерный профиль баллов по областям и подобластям КЖ.
T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)

Он определяет уровень стресса (тревожность, дискомфорт, неадаптивное совладание и т.д.), который родитель испытывает в своей родительской роли.

Он тесно связан с личностными характеристиками субъекта, которые отражаются в том, как он выполняет и переживает эту роль.

Компоненты стресса, наиболее связанные с этой субшкалой:

негативный опыт относительно своей родительской компетентности; стресс, возникающий из-за ограничений, которые родительская роль накладывает на другие важные для субъекта социальные роли; конфликт с супругом; отсутствие социальной поддержки; и наличие депрессии в клиническом смысле.
T0(исходный уровень)-T1(6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Следователи

  • Главный следователь: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DLD25

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться