Vyhodnocování účinku kombinovaného tréninku rodičů a logopedie na děti s poruchou vývoje řeči. (DLD25!!)
Hodnocení účinku kombinovaného tréninku rodičů a logopedické terapie u dětí s poruchou vývoje řeči.
Jazyk je mimořádně složitá kognitivní funkce, která se v situacích typického vývoje, tedy při absenci deficitů nebo environmentálních rizik, obecně získává s viditelnou lehkostí a přirozeností (Kuhl, 2010).
Prvních 1 000 dnů života je považováno za klíčové časové okno, během kterého se utváří vývojové trajektorie dětí a jejich budoucí výsledky. Během tohoto období je zásadní poskytovat dětem podpůrné zážitky, jako je citlivá péče a vhodné příležitosti k učení (Britto et al., 2017).
Většina dětí se naučí komunikační dovednosti (např. ukazování, gestikulaci) a jazykové dovednosti (např. vyslovování slov, následování pokynů) díky kvalitním interakcím s rodiči a pečovateli. Některé děti však mohou mít z různých důvodů potíže s učením se jazyka, včetně genetických, neurologických a environmentálních.
Ne všechny děti nutně procházejí popsanými fázemi: některé vykazují opožděný vývoj řeči. Včasná identifikace a diagnóza jazykové poruchy je proto velmi důležitá, protože tento deficit může mít negativní dopad na následný rozvoj dovedností dítěte, způsob, jakým navazuje vztahy, a následné získávání dovedností na základní škole.
Tento výzkum si klade za cíl posoudit, zda rodiče, vedeni a monitorováni logopedem a psychologem prostřednictvím rodičovského tréninku, mohou vyzkoušet specifické a účinné strategie, které jim umožní stát se usnadňujícím modelem pro komunikativně-jazykové učení dítěte, čímž zároveň zlepší kvalitu svého života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Itálie, 98124
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza „Vývojové poruchy řeči“ (DLD)
- Věk mezi 3 a 5 lety.
- Podepsání informovaného souhlasu rodiči a/nebo zákonnými zástupci.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádné smyslové postižení ani jiný zdravotní nebo neurologický stav (ADHD, autismus, hluchota, mentální retardace <70);
- Významné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit účast ve studii.
- Nepodepsání informovaného souhlasu rodiči a/nebo zákonnými zástupci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Asistovaná logopedická intervence + rodičovský trénink
Léčená skupina se skládá z 20 dětí s diagnózou DLD (Porucha vývoje řeči). Účastníci byli náhodně rozděleni a podstoupí strukturovaný rehabilitační program rodičovského tréninku + logopedické terapie. |
Intervence byla přizpůsobena individuálním potřebám a měla za cíl zlepšit verbální vyjadřování, komunikační iniciativu a sociální zapojení.
Každé dítě absolvuje terapii po dobu 16 týdnů, celkem 32 sezení, dvakrát týdně, přičemž každé sezení trvá 45 minut a navíc 16 sezení rodičovského tréninku jednou týdně po dobu 45 minut. Intervenční sezení zahrnovala úkoly navržené tak, aby zapojily dítě do verbálních a sociálních interakcí (jako je pojmenování předmětů, odpovídání na otázky a provádění gest) za účelem zlepšení verbálního vyjadřování, komunikačního záměru a sociálního zapojení. Paralelně se rodiče jednou týdně účastní sezení rodičovského tréninku s cílem podpořit a nasměrovat je k naučení strategií pro zlepšení interakce s dítětem a usnadnění komunikačně-jazykového rozvoje.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní logopedická terapie
Kontrolní skupinu tvořilo 20 dětí s diagnózou DLD (porucha vývoje řeči). Účastníci byli náhodně rozděleni a podstoupili standardní terapeutické postupy, které zahrnovaly tradiční logopedickou terapii poskytovanou kvalifikovanými terapeuty. |
Terapie se řídila zavedenými protokoly a byla přizpůsobena specifickým potřebám dětí.
Každé dítě absolvovalo terapii po dobu 16 týdnů (dvakrát týdně), celkem 32 sezení.•
Standardní terapeutické přístupy zahrnovaly cvičení na zlepšení verbální komunikace a sociální interakce, jako je pojmenování předmětů, tvorba vět a porozuměcí úkoly.
Terapeuti přizpůsobovali intervenci individuálním komunikačním cílům každé 45minutové sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník chování dítěte (CBCL)
Časové okno: T0(výchozí hodnota)-T1(6 měsíců)
|
Dotazník Child Behavior Checklist (CBCL) je dotazník vyplňovaný pečovateli, který slouží k identifikaci emocionálních a behaviorálních problémů u dětí.
Měří více oblastí, včetně emocionální reaktivity, úzkosti, problémů s pozorností a sociálních obtíží.
T-skóre nemá specifický rozsah, ale hodnoty mezi 50 a 70 jsou považovány za normální rozsah, zatímco 70 až 100 naznačuje klinickou významnost.
Vyšší skóre ukazuje na větší behaviorální problémy.
|
T0(výchozí hodnota)-T1(6 měsíců)
|
|
Test úrovně vývoje jazyka (TVL)
Časové okno: T0 (výchozí hodnota) - T1 (6 měsíců)
|
Test verbalizace a jazykového vývoje je standardizovaný nástroj určený k hodnocení různých aspektů jazykového vývoje, včetně verbální produkce, porozumění, tvorby vět, fonologické přesnosti a morfosyntaktických schopností.
Vážené skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje lepší jazykový vývoj.
|
T0 (výchozí hodnota) - T1 (6 měsíců)
|
|
Dotazník o rodičovských stylech (QSP)
Časové okno: T0(výchozí stav)-T1(6 měsíců)
|
Tento nástroj se skládá z různých formulářů, které zohledňují tři základní oblasti interakce rodič-dítě: a) sociální oblast: hodnocena pomocí 8 položek; b) vzdělávací oblast: hodnocena pomocí 7 položek; c) disciplinární oblast: hodnocena pomocí 2 položek.
V této studii každý rodič vyplnil čtyři verze dotazníku: jednu hodnotící, jaké je jeho rodičovské chování ve skutečnosti (reálný styl; Formulář A), jednu hodnotící, jaké by ideálně chtěl, aby bylo jeho vlastní chování (ideální styl; Formulář B), jednu hodnotící, jaké je rodičovské chování jeho partnera ve skutečnosti (reálný styl; Formulář C) a jednu hodnotící, jaké by ideálně chtěl, aby bylo rodičovské chování jeho partnera (ideální styl; Formulář D).
|
T0(výchozí stav)-T1(6 měsíců)
|
|
WHOQOL
Časové okno: T0(výchozí stav)-T1(6 měsíců)
|
Posuzuje vnímání jednotlivců o jejich postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žijí, a ve vztahu k jejich cílům, očekáváním, normám a standardům. WHOQOL-BRIEF je 26položkový nástroj pro sebehodnocení, který posuzuje čtyři domény, o nichž se předpokládá, že reprezentují konstrukt kvality života (QOL): fyzickou doménu, psychologickou doménu, doménu sociálních vztahů a environmentální doménu, plus dva aspekty pro posouzení celkové kvality života a obecného zdraví. Poskytuje multidimenzionální profil skóre domén a subdomén kvality života. |
T0(výchozí stav)-T1(6 měsíců)
|
|
Il Parenting Stress Index
Časové okno: T0(výchozí hodnota)-T1(6 měsíců)
|
Definuje úroveň stresu (úzkosti, nepohodlí, maladaptivního zvládání atd.), kterou rodič zažívá ve své rodičovské roli. Je úzce spojena s osobními charakteristikami subjektu, které se odrážejí v tom, jak tuto roli vykonává a prožívá. Komponenty stresu nejvíce spojené s touto subškála jsou: negativní zkušenost týkající se vlastní rodičovské kompetence; stres vyplývající z omezení, které rodičovská role klade na jiné sociální role důležité pro subjekt; konflikt s manželem/manželkou; nedostatek sociální podpory; a přítomnost deprese v klinickém smyslu. |
T0(výchozí hodnota)-T1(6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Zwitserlood-Nijenhuis MA, Wiefferink CH, Gerrits E. A randomized study of parent- versus child-directed intervention for Dutch toddlers with DLD. Int J Lang Commun Disord. 2023 Sep-Oct;58(5):1768-1782. doi: 10.1111/1460-6984.12901. Epub 2023 May 29.
- Hawa VV, Spanoudis G. Toddlers with delayed expressive language: an overview of the characteristics, risk factors and language outcomes. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):400-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.027. Epub 2013 Dec 14.
- Collisson BA, Graham SA, Preston JL, Rose MS, McDonald S, Tough S. Risk and Protective Factors for Late Talking: An Epidemiologic Investigation. J Pediatr. 2016 May;172:168-174.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.02.020. Epub 2016 Mar 8.
- Rowe ML. A longitudinal investigation of the role of quantity and quality of child-directed speech in vocabulary development. Child Dev. 2012 Sep-Oct;83(5):1762-74. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01805.x. Epub 2012 Jun 20.
- Buschmann A, Jooss B, Rupp A, Dockter S, Blaschtikowitz H, Heggen I, Pietz J. Children with developmental language delay at 24 months of age: results of a diagnostic work-up. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):223-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02034.x. Epub 2008 Feb 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DLD25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .