Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av kombinerad föräldrautbildning plus logopedi på barn med talutvecklingsstörning. (DLD25!!)

16 februari 2026 uppdaterad av: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Utvärdering av effekten av kombinerad föräldrautbildning plus logopedi för barn med talutvecklingsstörning.

Språk är en extremt komplex kognitiv funktion som, i situationer med typisk utveckling, dvs. i avsaknad av brister eller miljörisker, vanligtvis förvärvas med uppenbar lätthet och naturlighet (Kuhl, 2010).

De första 1 000 dagarna i livet anses vara ett nyckelfönster där barns utvecklingsbanor och framtida resultat formas. Under denna period är det avgörande att ge barn omvårdnande upplevelser såsom responsiv omsorg och lämpliga inlärningstillfällen (Britto et al., 2017).

De flesta barn lär sig kommunikationsfärdigheter (t.ex. peka, gestikulera) och språkfärdigheter (t.ex. säga ord, följa instruktioner) från högkvalitativa interaktioner med föräldrar och vårdgivare. Dock kan vissa barn ha språkinlärningssvårigheter av olika anledningar, inklusive genetiska, neurologiska och miljömässiga.

Inte alla barn följer nödvändigtvis de beskrivna stadierna: vissa uppvisar försenad språkutveckling. Den tidiga identifieringen och diagnostiseringen av språkstörningen är därför mycket viktig eftersom detta underskott kan ha en negativ inverkan på barnets efterföljande utveckling av färdigheter, sättet hen relaterar och efterföljande förvärv av färdigheter i grundskolan.

Denna forskning syftar till att bedöma om föräldrar, vägledda och övervakade av logopeden och psykologen genom föräldrautbildning, kan prova specifika och effektiva strategier som gör det möjligt för dem att bli en underlättande modell för barnets kommunikativ-språkliga inlärning, och därigenom också förbättra deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Messina
      • Messina, Messina, Italien, 98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av 'Utvecklingsspråkstörning' (DLD)
  • Ålder mellan 3 och 5 år.
  • Underskrift av informerat samtycke av föräldrar och/eller vårdnadshavare.

Exklusionskriterier:

  • Ingen sensorisk nedsättning eller annat medicinskt eller neurologiskt tillstånd (ADHD, autism, dövhet, intellektuell funktionsnedsättning <70);
  • Betydande medicinska tillstånd som kan störa deltagandet i studien.
  • Underlåtenhet att underteckna informerat samtycke av föräldrar och/eller vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Assisterad logopedisk intervention + föräldrautbildning

Behandlingsgruppen består av 20 barn med diagnosen DLD (Språkutvecklingsstörning).

Deltagarna slumpmässigt fördelades och kommer att genomgå ett strukturerat rehabiliteringsprogram med föräldrautbildning + logopedi.
Beteende: Assisterad talterapiintervention + föräldrautbildning
Interventionen skräddarsyddes efter individuella behov och syftade till att förbättra verbal uttrycksförmåga, kommunikativ initiativförmåga och socialt engagemang. Varje barn får terapi under en period av 16 veckor, totalt 32 sessioner, två gånger i veckan, där varje session varar 45 minuter, samt dessutom 16 sessioner av föräldraträning en gång i veckan i 45 minuter. Interventionssessionerna inkluderade uppgifter utformade för att engagera barnet i verbala och sociala interaktioner (som att namnge föremål, svara på frågor och utföra gester) för att förbättra verbal uttrycksförmåga, kommunikativ avsikt och socialt engagemang. Parallellt deltar föräldrarna en gång i veckan i en föräldraträning med syftet att stödja och vägleda dem att lära sig strategier för att förbättra interaktionen med barnet och underlätta kommunikativ-språklig utveckling.
Aktiv komparator: Standard talterapi

Kontrollgruppen bestod av 20 barn med diagnosen DLD (Språkutvecklingsstörning).

Deltagarna slumpmässigt fördelades och utsattes för standardterapimetoder, vilket inkluderade traditionell logopedi tillhandahållen av kvalificerade terapeuter.
Beteende: standard talterapi
Terapin följde etablerade protokoll och anpassades för att möta barnens specifika behov. Varje barn fick terapi under en period av 16 veckor (två gånger i veckan), totalt 32 sessioner.• Standardterapeutiska tillvägagångssätt inkluderade övningar för att förbättra verbal kommunikation och socialt engagemang, såsom objektnamngivning, meningsbyggnad och förståelseuppgifter. Terapeuterna anpassade interventionen efter de individuella kommunikationsmålen för varje 45-minuterssession.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsram: T0(baslinje)-T1(6 månader)
Barnbeteendechecklistan (CBCL) är ett frågeformulär som vårdnadshavare fyller i för att identifiera emotionella och beteendemässiga problem hos barn. Den mäter flera områden, inklusive emotionell reaktivitet, ångest, uppmärksamhetsproblem och sociala svårigheter. T-poängen har inget specifikt intervall, men värden mellan 50 och 70 anses vara inom det normala intervallet, medan 70 till 100 indikerar klinisk signifikans. Högre poäng indikerar större beteendeproblem.
T0(baslinje)-T1(6 månader)
Språkutvecklingsnivåtest (TVL)
Tidsram: T0 (baslinje) - T1 (6 månader)
Test of Verbalization and Language Development är ett standardiserat verktyg utformat för att bedöma olika aspekter av språkutveckling, inklusive verbal produktion, förståelse, meningsbyggnad, fonologisk noggrannhet och morfosyntaktiska förmågor. Den viktade poängen sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar bättre språkutveckling.
T0 (baslinje) - T1 (6 månader)
Frågeformulär om föräldrastilar (QSP)
Tidsram: T0(baslinje)-T1(6 månader)
Det här instrumentet består av olika formulär som tar hänsyn till de tre grundläggande områdena i förälder-barn-interaktion: a) det sociala området: bedöms genom 8 frågor; b) det pedagogiska området: bedöms genom 7 frågor; c) det disciplinära området: bedöms genom 2 frågor. I den här studien fyllde varje förälder i fyra formulär av frågeformuläret: ett som bedömer hur deras föräldraskap är i verkligheten (verklig stil; Formulär A), ett som bedömer hur de helst skulle vilja att deras eget beteende skulle vara (idealisk stil; Formulär B), ett som bedömer hur deras partners föräldraskap är i verkligheten (verklig stil; Formulär C) och ett som bedömer hur de helst skulle vilja att deras partners föräldraskap skulle vara (idealisk stil; Formulär D).
T0(baslinje)-T1(6 månader)
WHOQOL
Tidsram: T0(baslinje)-T1(6 månader)

Den bedömer individers uppfattningar om sin position i livet inom ramen för den kultur och värdesystem de lever i och i relation till deras mål, förväntningar, normer och standarder.

WHOQOL-BRIEF är ett självrapporteringsinstrument med 26 frågor som bedömer fyra domäner som antas representera konstruktet Livskvalitet (QOL): den fysiska domänen, den psykologiska domänen, domänen för sociala relationer och miljödomänen, plus två aspekter för att bedöma övergripande livskvalitet och allmän hälsa.

Den ger en flerdimensionell profil av livskvalitetsdomän- och underdomänpoäng.
T0(baslinje)-T1(6 månader)
Il Parenting Stress Index
Tidsram: T0(baslinje)-T1(6 månader)

Det definierar den nivå av stress (ångest, obehag, maladaptiv hantering, etc.) som en förälder upplever i sin föräldraroll.

Det är nära kopplat till personliga egenskaper hos subjektet som återverkar på hur han eller hon utför och upplever denna roll.

De stresskomponenter som är mest förknippade med denna subskala är:

en negativ upplevelse av ens föräldrakompetens; stress som härrör från de begränsningar föräldrarollen innebär för andra sociala roller som är viktiga för subjektet; konflikt med maken/makan; brist på socialt stöd; och närvaro av depression i klinisk mening.
T0(baslinje)-T1(6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Utredare

  • Huvudutredare: Cucinotta Francesca, CF, Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DLD25

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera