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评估联合家长培训加言语疗法对言语发展障碍儿童的影响。 (DLD25!!)

2026年2月16日 更新者：IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

评估家长培训联合言语疗法对言语发展障碍儿童的疗效

语言是一种极其复杂的认知功能，在典型发展情况下，即不存在缺陷或环境风险时，通常能够以明显的轻松和自然性获得（Kuhl，2010年）。

生命的前1000天被认为是关键的时间窗口，在此期间儿童的发育轨迹和未来结果得以塑造。 在这一时期，为儿童提供养育性体验，如回应性照护和适当的学习机会至关重要（Britto等人，2017年）。

大多数儿童通过与父母和照顾者的高质量互动学习沟通技能（例如，指物、手势）和语言技能（例如，说话、遵循指令）。 然而，一些儿童可能由于各种原因（包括遗传、神经和环境因素）存在语言学习困难。

并非所有儿童都必然遵循概述的阶段：有些儿童表现出语言发育延迟。 因此，语言障碍的早期识别和诊断非常重要，因为这种缺陷可能对儿童后续的技能发展、与他人的互动方式以及小学阶段的学习能力产生负面影响。

本研究旨在评估，在言语治疗师和心理学家的指导和监督下，通过家长培训，父母是否可以尝试特定且有效的策略，使他们成为儿童沟通-语言学习的促进模型，从而也提高他们的生活质量。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Messina
      • Messina、Messina、意大利、98124
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo, Messina,, Messina, Messina 98124

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断为“发展性语言障碍”（DLD）
  • 年龄在3至5岁之间
  • 父母和/或法定监护人签署知情同意书

排除标准：

  • 无感官障碍或其他医疗或神经系统疾病（ADHD、自闭症、耳聋、智力障碍＜70）
  • 可能干扰参与研究的重大医疗状况
  • 父母和/或法定监护人未能签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：辅助言语治疗干预 + 家长培训

治疗组由20名被诊断为DLD（语言发展障碍）的儿童组成。

参与者被随机分配，并将接受父母培训+言语治疗的结构化康复计划
行为的：辅助言语治疗干预 + 家长培训
干预措施根据个体需求进行定制，旨在改善言语表达、沟通主动性及社交参与度。 每位儿童接受为期16周的治疗，总计32次治疗，每周两次，每次持续45分钟；此外，每周进行一次45分钟的家长培训，共计16次。干预环节包含旨在促进儿童言语和社交互动的任务（如命名物体、回答问题及执行手势），以改善言语表达、沟通意图和社交参与度；同时，家长每周参加一次家长培训，旨在支持并指导他们学习策略，以改善与儿童的互动并促进沟通-语言发展。
有源比较器：标准言语治疗

对照组由20名被诊断为DLD（语言发展障碍）的儿童组成。

参与者被随机分配，并接受了标准治疗方法，包括由合格治疗师提供的传统语言治疗。
行为的：标准言语治疗
治疗遵循既定方案，并根据儿童的具体需求进行调整。 每位儿童接受为期16周的治疗（每周两次），共计32次。• 标准的治疗方法包括改善语言沟通和社交参与的练习，如物品命名、句子构建和理解任务。 治疗师根据每节45分钟课程的个体沟通目标调整干预措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为量表（CBCL）
大体时间：T0（基线）-T1（6个月）
儿童行为检查表（CBCL）是一份由照顾者填写的问卷，用于识别儿童的情绪和行为问题。 它测量多个领域，包括情绪反应性、焦虑、注意力问题和社交困难。 T分数没有特定范围，但50至70之间的值被视为正常范围，而70至100则表示具有临床意义。 分数越高表明行为问题越严重。
T0（基线）-T1（6个月）
语言发展水平测试 (TVL)
大体时间：T0（基线）- T1（6个月）
言语与语言发展测试是一种标准化工具，旨在评估语言发展的各个方面，包括言语表达、理解能力、句子构建、语音准确性以及形态句法能力。 加权分数范围为0至10分，分数越高表示语言发展越好。
T0（基线）- T1（6个月）
《育儿风格问卷（QSP）》
大体时间：T0（基线）-T1（6个月）
该工具包含不同形式的问卷，涵盖亲子互动的三个基本领域：a) 社交领域：通过8个项目评估；b) 教育领域：通过7个项目评估；c) 纪律领域：通过2个项目评估。 在本研究中，每位家长需完成四份问卷：一份评估他们实际中的父母行为方式（现实风格；表格A），一份评估他们理想中希望自己的行为方式（理想风格；表格B），一份评估他们伴侣实际中的父母行为方式（现实风格；表格C），以及一份评估他们理想中希望伴侣的行为方式（理想风格；表格D）。
T0（基线）-T1（6个月）
世界卫生组织生命质量测定量表
大体时间：T0（基线）-T1（6个月）

它评估个体在所处文化和价值体系背景下，相对于其目标、期望、规范和标准，对自身生活地位的感知。

WHOQOL-BRIEF 是一个包含 26 个项目的自评工具，用于评估代表生活质量（QOL）概念的四个领域：生理领域、心理领域、社会关系领域和环境领域，以及评估整体生活质量和总体健康状况的两个方面。

它提供了生活质量领域和子领域得分的多维概况。
T0（基线）-T1（6个月）
《育儿压力指数》
大体时间：T0（基线）-T1（6个月）

它定义了父母在其父母角色中经历的压力水平（焦虑、不适、适应不良应对等）。

这与受试者的个人特征密切相关，这些特征反映在他/她履行和体验这一角色的方式中。

与此分量表最相关的压力成分包括：

对自身父母能力的负面体验；父母角色对受试者其他重要社会角色造成限制所产生的压力；与配偶的冲突；缺乏社会支持；以及临床意义上的抑郁存在。
T0（基线）-T1（6个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

调查人员

  • 首席研究员：Cucinotta Francesca, CF、Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月10日

初级完成 (估计的)

2026年6月25日

研究完成 (估计的)

2026年7月25日

研究注册日期

首次提交

2026年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DLD25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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